Активные ингредиенты: пироксикам.
Кинскидол крем
Почему используется Кинскидол? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ (ИЛИ ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ)
Противовоспалительное средство для местного применения.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Болезненные и воспалительные состояния ревматического или травматического характера суставов, мышц, сухожилий и связок.
Противопоказания Когда нельзя применять Кинскидол
Известная индивидуальная непереносимость продукта.
Третий триместр беременности.
Время кормления.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Кинскидола
Использование продуктов для местного применения, особенно при продолжительном использовании, может вызвать явления сенсибилизации, и в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Кинскидола?
Неизвестный.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков развития сердца увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск возрастает с дозой и продолжительностью терапии. Было показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов вызывает повышенную пре- и постимплантационную потерю и смертность эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период, сообщалось о повышении частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать
плод:
- сердечно-легочная токсичность (при преждевременном закрытии артериального протока и легочной гипертензии);
- почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при олигогидроамниозе;
матери и новорожденному в конце беременности:
- возможное продление времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который может проявиться даже при очень низких дозах;
- подавление сокращений матки, приводящее к отсроченным или продолжительным родам
Дозировка и способ применения Как применять Кинскидол: Дозировка
Наносить 2-3 раза в день легкими массирующими движениями для облегчения впитывания.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Кинскидола
Нет никаких известных эффектов, которые можно отнести к передозировке Кинскидола.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Кинскидола
О нежелательных эффектах при местном применении пироксикама не сообщалось.
Сообщайте своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в данном информационном листке.
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
100 г крема содержат: Активный ингредиент: пироксикам г 1
Вспомогательные вещества: мятная эссенция, сосновая эссенция, этиленгликоль и полиэтиленгликоль, пальмит стеарат, полиоксиэтиленированные насыщенные глицериды, вазелин, бутилгидроксианизол, метил-пара-оксибензоат, пропил-пара-оксибензоат, вода.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И УПАКОВКА
Крем 50 г 1% для дерматологического применения.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КИНСКИДОЛ КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г крема содержится:
Действующий принцип: пироксикам 1 г
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Тюбик 50 г 1% крема для дерматологического применения.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Болезненные и воспалительные состояния ревматического или травматического характера суставов, мышц, сухожилий и связок.
04.2 Дозировка и способ применения
Нанесите необходимое количество крема на болезненный участок, медленно массируя до полного впитывания, повторяя прием 2-3 или более раз в день.
04.3 Противопоказания
Известная индивидуальная непереносимость продукта.
Третий триместр беременности.
Время кормления.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
См. «Беременность и кормление грудью» - «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы« взаимодействия ».
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Основываясь на исследованиях биодоступности, крайне маловероятно, что крем КИНСКИДОЛ вытеснит другие препараты, связанные с белками плазмы. Тем не менее, врачам необходимо будет контролировать пациентов, принимающих крем КИНСКИДОЛ и препараты с высоким связыванием белка, для любых корректировок дозы.
04.6 Беременность и кормление грудью
Как и другие НПВП, крем КИНСКИДОЛ не следует назначать при известной или предполагаемой беременности и в период лактации. Крем КИНСКИДОЛ подавляет синтез и высвобождение простагландинов за счет воздействия на простагландинбиосинтетазу. Этот эффект, как и других НПВП, был связан с повышенной частотой. случаев дистоции и затяжных родов у беременных животных, которым препарат вводили в последний период беременности.
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считалось, что риск возрастает с дозой и продолжительностью терапии.
Было показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов вызывает повышенную пре- и постимплантационную потерю и смертность эмбриона и плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период, сообщалось о повышении частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать
плод:
• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности из-за олигогидроамниоза;
матери и новорожденному в конце беременности:
• возможное удлинение времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который может проявиться даже при очень низких дозах;
• подавление сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительности родов
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О влиянии крема КИНСКИДОЛ на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.
04.8 Побочные эффекты
Пироксикам для местного применения хорошо переносится и не вызывает нежелательных реакций. Применение продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации. При наличии реакций гиперчувствительности лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки в литературе пока не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Пироксикам - это НПВП с выраженной противовоспалительной и обезболивающей активностью, которая также связана с жаропонижающим действием. Механизм действия в основном состоит из ингибирования биосинтеза простагландинов, известных медиаторов воспалительного процесса, в то время как любое вмешательство препарата в гипофизарно-надпочечниковую систему исключено. Активность активного начала, вводимого чрескожно в различных моделях острого и хронического воспаления, оказывается очень актуальной, даже при наличии пониженных уровней в плазме. Это находит убедительное объяснение в выраженном тропизме пироксикама, передаваемом чрескожно, для воспаленных сайт.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Исследования, проведенные как на людях, так и на животных, показали, что «системная» биодоступность при накожном введении составляет примерно 1/40 от биодоступности при пероральном введении (сравнение кинетики с эквивалентными дозами).
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикологические испытания, проведенные на различных видах животных, показали, что крем КИНСКИДОЛ хорошо переносится и не обладает фотосенсибилизирующей, тератогенной и мутагенной активностью. У мышей, крыс и собак ЛД50 per os после однократного введения составляет соответственно 360, 270 и более 700 мг / кг, тогда как при перитонеальном введении у мышей и крыс она составляет 360 и 220 мг / кг / день соответственно. . Эта последняя доза примерно в 60 раз больше, чем указанная для человека.
Единственными наблюдаемыми патологическими явлениями при использовании максимальной дозы были папиллярный некроз почек и поражения желудочно-кишечного тракта.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
В 100 г крема содержится:
• мятная эссенция (0,005 г)
• эссенция сосны (0,01 г)
• этиленгликоль и пальмитостеарат полиэтиленгликоля (20 г)
• насыщенные полиоксиэтиленглицериды (3 г)
• вазелиновое масло (3 г)
• бутилгидроксианизол (0,05 г)
• метил-п-оксибензоат (0,1 г)
• пропил п-оксибензоат (0,05 г)
• вода по вкусу на 100 г (72,785 г)
06.2 Несовместимость
См. «Взаимодействие».
06.3 Срок действия
36 месяцев в неповрежденной упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Особых мер предосторожности при хранении крема КИНСКИДОЛ нет.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
50 г 1% сливок тюбик.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
---
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Фармацевтика Кабер С.п.А. - Viale Città d "Europa, 681 - Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 025496062
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Май 2010 г.
-cos-cause-e-disturbi-associati.jpg)
