Активные ингредиенты: амилокаин (гидрохлорид амилокаина), бензоат натрия.
ДЕНТИНАЛ 0,5% + 0,5% десневой пасты
Показания Почему используется Дентинал? Для чего это?
ДЕНТИНАЛ успокаивает.
Десневая паста DENTINAL используется для лечения боли в деснах при рождении первых зубов у детей (болезненные прорезывания зубов в раннем детстве).
Противопоказания, когда не следует применять Дентинентал
Не используйте DENTINAL, если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Дентинала
Перед использованием DENTINAL посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Dentinale
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Применение лекарства, особенно при длительном, не исключает возможности, даже если это очень редко, сенсибилизационных явлений (аллергии), в случае их возникновения следует приостановить применение лекарства. Избегайте попадания на слизистую носа.
Дозировка, способ и время приема Как использовать Дентинал: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте лекарство 2-3 раза в день по мере необходимости.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Желательно продолжать лечение в течение строго необходимого периода, особенно в том случае, если лечение проводится на уровне слизистых оболочек.
Помассируйте десны малыша пальцем или ватным тампоном, умеренно сбрызнув ДЕНТИНАЛ.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много дентинала
Если вы используете высокие дозировки лекарства, амилокаин может попасть в системный кровоток, и могут возникнуть проявления в желудочно-кишечной системе, такие как тошнота и рвота, а также в центральной нервной системе, такие как возбуждение и тремор.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы десневой пасты DENTINAL немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Dentinale
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Основные нежелательные эффекты при применении местных анестетиков обычно возникают в желудочно-кишечном тракте с тошнотой и рвотой. Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на тубе и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит ДЕНТИНАЛ
В 100 г пасты жевательной резинки содержится:
- Активные ингредиенты: гидрохлорид амилокаина 500 мг, бензоат натрия 500 мг.
- Другие ингредиенты: сахарин, ментол, настойка шафрана, эссенция сладкого апельсина, безводный карбонат натрия, очищенная вода, мед.
Описание внешнего вида ДЕНТИНАЛ и содержимого упаковки
DENTINAL выпускается в виде десневой пасты. В упаковке 1 туба, содержащая 25 г десневой пасты.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г пасты жевательной резинки содержится:
Амилокаина гидрохлорид 500 мг
Бензоат натрия 500 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Десневая паста, туба 25 г.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение боли в деснах при рождении первых зубов у детей (болезненные прорезывания зубов в раннем детстве).
04.2 Дозировка и способ применения
Помассируйте десны малыша пальцем или ватным тампоном, умеренно сбрызнув ДЕНТИНАЛ.
При необходимости препарат применять 2-3 раза в день.
Желательно продолжать лечение в течение строго необходимого периода, особенно в том случае, если лечение проводится на уровне слизистых оболочек.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к компонентам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Применение препарата, особенно при длительном, не исключает возможности, даже если это очень редко, сенсибилизационных явлений, в случае возникновения которых следует приостановить применение препарата.
Храните продукт в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не сообщайте.
04.6 Беременность и кормление грудью
Не имеет значения.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не имеет значения.
04.8 Побочные эффекты
Основные нежелательные эффекты при применении местных анестетиков обычно возникают в желудочно-кишечном тракте с тошнотой и рвотой.
04.9 Передозировка
В случае высоких доз, если амилокаин попадает в системный кровоток, могут наблюдаться проявления на уровне желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота, и на уровне центральной нервной системы, такие как возбуждение и тремор.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
ДЕНТИНАЛ - местное обезболивающее, получаемое из терапевтической комбинации антисептических и анальгетических веществ (бензоат натрия и гидрохлорид амилокаина).
В частности, фармакологическое действие амилокаина в концентрациях, используемых для получения местного эффекта, заключается в предотвращении генерации и проведения нервного импульса, снижая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия.
05.2 Фармакокинетические свойства
Количество гидрохлорида амилокаина, которое может присутствовать в системном кровотоке, очень низкое, также с учетом того факта, что молекула связывается с тканями. Также важно помнить, что амилокаин быстро гидролизуется эстеразой плазмы.
Бензойная кислота, полученная из бензоата натрия, также присутствует в плазме в низких концентрациях, так как молекула быстро всасывается только из желудочно-кишечного тракта, а ДЕНТИНАЛ вводится непосредственно в десны.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования токсичности показали, что компоненты DENTINAL нетоксичны.
LD50 для бензоата натрия у крыс (перорально) составляет 4,07 г / кг.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Сахарин, Ментол, Настойка шафрана, Эссенция сладкого апельсина, Безводный карбонат натрия, Очищенная вода, Мед
06.2 Несовместимость
Никто
06.3 Срок действия
60 месяцев
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминиевая туба, содержащая 25 г десневой пасты в картонной коробке.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - МИЛАН
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 008891018
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
27.12.1984; Продление: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Март 2004 г.
