Активные ингредиенты: гепарин натрия.
Глазные капли гепарина 500000 МЕ / 100 мл глазные капли, раствор
Почему используются глазные капли гепарина? Для чего это?
Активным ингредиентом глазных капель с гепарином является гепарин натрия, вещество, которое растворяет скопления фибрина (белка, используемого для свертывания крови) (профибринолитик для местного применения).
Это лекарство используется при лечении следующих состояний:
- термические и химические ожоги конъюнктивы (слизистой оболочки, выстилающей белую часть глаза и внутреннюю поверхность век)
- все поражения передней части глаза, при которых может быть полезным применение лекарства, растворяющего скопления фибрина (с местным фибринолитическим действием).
Противопоказания, когда нельзя использовать глазные капли с гепарином
Не используйте глазные капли с гепарином.
- если у вас аллергия на гепарин натрия или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом гепариновых глазных капель
Перед применением гепариновых глазных капель проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Во время терапии вы должны регулярно проверяться врачом.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие глазных капель с гепарином?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Клинических данных о безопасном применении глазных капель Гепарин беременным или кормящим женщинам нет.
Глазные капли гепарина следует использовать во время беременности только по четким показаниям.
Глазные капли гепарина нельзя использовать во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Не наблюдалось отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Многодозовый флакон Heparin Eye Drops содержит парабены
Многодозовый флакон содержит парабены (консерванты), такие как метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
Глазные капли, раствор в одноразовых контейнерах
Этот продукт не содержит консервантов с антимикробным действием для защиты от случайного загрязнения во время использования.Продукт необходимо использовать для однократной перевязки и для одного пациента, а контейнер для однократной дозы необходимо утилизировать, даже если он не был использован полностью.
Доза, способ и время приема Как применять гепариновые глазные капли: дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснил врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
- Термические и химические ожоги конъюнктивы: после полного устранения промыванием и нейтрализацией агрессивных продуктов закапывать по 1 капле глазных капель каждый час в течение 48 часов.
- Поражения переднего тракта глаза, при которых может быть полезно применение лекарства, растворяющего скопления фибрина (с фибринолитическим действием): закапывать 2 капли в конъюнктивальный мешок два или более раз в день в соответствии с назначением врача.
Инструкция по применению контейнера:
- Многодозовый флакон: в частности, нет.
- Контейнер для одной дозы:
- Достаньте из пакета контейнер для одной дозы и встряхните его, прежде чем открывать, чтобы гомогенизировать содержащийся в нем раствор.
- Откройте контейнер для однократной дозы, сняв крышку с носика капельницы.
- С помощью умеренного давления на корпус контейнера дайте лекарству капнуть в конъюнктивальный мешок в желаемом количестве.
Если вы забыли использовать гепариновые глазные капли
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую предыдущую дозу.
Если вы перестанете принимать глазные капли гепарина
Не прекращайте использовать глазные капли гепарина, если ваш врач не говорит вам об этом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много глазных капель с гепарином
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы глазных капель гепарина немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты глазных капель с гепарином?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При местном офтальмологическом применении (закапывание в глаза) нежелательных воздействий на организм, связанных с введением гепарина другим путем (внутримышечно, внутривенно, перорально), не следует ожидать, в том числе из-за очень скромных дозировок, с которыми используется это вещество. локально.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца, срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Глазные капли, раствор - многодозовый флакон: не используйте продукт более 30 дней после первого открытия контейнера. По истечении этого времени удалите остатки глазных капель.
Глазные капли, раствор - контейнеры для разовой дозы: Контейнер для разовой дозы не содержит консервантов: используйте продукт сразу после открытия контейнера и выбросьте его, даже если он использовался частично.
После открытия пакета из фольги используйте одноразовые контейнеры в течение трех месяцев; по истечении этого периода выбросьте оставшиеся контейнеры.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит Гепариновые глазные капли
Глазные капли гепарина 500000 МЕ / 100 мл - многодозовый флакон
- Действующее вещество - гепарин натрия. 100 мл содержат 500000 МЕ. гепарина натрия.
- Другие ингредиенты: двухосновный фосфат натрия, одноосновный фосфат натрия, хлорид натрия, эдетат натрия, метилпара-гидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, вода для инъекций.
Глазные капли гепарина 500000 МЕ / 100 мл - одноразовые контейнеры
- Действующее вещество - гепарин натрия. 100 мл содержат 500000 МЕ. гепарина натрия.
- Другие ингредиенты: двухосновный фосфат натрия, одноосновный фосфат натрия, хлорид натрия, эдетат натрия, вода для инъекций.
Как выглядят глазные капли гепарин и что содержится в упаковке
Глазные капли гепарина выпускаются в виде раствора глазных капель.
- Многодозовый флакон 5 мл
- Упаковка из 10 одноразовых контейнеров по 0,5 мл; каждая полоска из 5 емкостей помещается в алюминиевый пакет.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГЕПАРИН КОЛЛИРИО
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 мл содержат:
действующее вещество: гепарин натрия 500000 МЕ.
полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Термические и химические ожоги конъюнктивы.
Все поражения переднего тракта глаза, при которых может быть полезно применение препарата с местным фибринолитическим действием.
04.2 Дозировка и способ применения
Термические и химические ожоги конъюнктивы: после полного устранения промыванием и нейтрализацией агрессивных продуктов закапывать по одной капле глазных капель каждый час и в течение 48 часов.
Впоследствии инстилляции можно разделить.
Все поражения переднего тракта глаза, при которых может быть полезно применение препарата с фибринолитическим действием: 2 капли в конъюнктивальный мешок 2 или более раз в день по назначению врача.
04.3 Противопоказания
Индивидуальная непереносимость одного из компонентов продукта.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Глазные капли, раствор в многодозовом флаконе
Продукт содержит пара-гидроксибензоаты в качестве консервантов, которые могут вызывать аллергические реакции (даже с задержкой).
Глазные капли, раствор в одноразовых контейнерах
Продукт не содержит консервантов с антимикробным действием, направленных на защиту от случайного загрязнения во время использования.Продукт необходимо использовать для однократной перевязки и для одного пациента, а от однократной дозы следует отказаться, даже если она использована не полностью.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Они не известны.
04.6 Беременность и кормление грудью
В случае беременности или кормления грудью Гепарин не имеет известных противопоказаний.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Эффекты не описаны.
04.8 Побочные эффекты
При местном офтальмологическом применении не ожидается никаких системных нежелательных эффектов, связанных с введением гепарина другим путем (внутримышечно, внутривенно, перорально), также из-за очень скромных дозировок, с которыми это вещество используется местно.
04.9 Передозировка
О симптомах передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Гепарин представляет собой кислый сульфированный мукоп | изахарид, обладающий прямой и немедленной антикоагулянтной активностью как in vitro, так и in vivo.
Антикоагулянтная активность гепарина является результатом его высокого сродства к антитромбину III.
Взаимодействие вызывает конформационное изменение ATIII и придает комплексу активность в качестве мощного ингибитора факторов свертывания, таких как фактор II (тромбин) и Ха. Кроме того, факторы IXa, XIa и XIIa ингибируются комплексом ATIII-гепарин.
К биологической активности гепарина относятся противовоспалительные эффекты, возникающие в результате ингибирования активированных гранулоцитов, ингибирования, которое предотвращает высвобождение свободных радикалов, протеаз и других химических медиаторов воспаления.
Гепарин также оказывает профибринолитическое действие за счет стимуляции и высвобождения tPA.
Характеристика, способствующая реабсорбции экссудатов на уровне конъюнктивы и лизису белкового материала в передней камере глаза (из-за возможной косвенной активности), в основном используется в офтальмологии.
Субконъюнктивальная инъекция кроликам (и людям) улучшает течение переднего увеита и снижает внутриглазный тонус.
05.2 Фармакокинетические свойства
При системном введении гепарин быстро поглощается эндотелиальными клетками, и там он имеет более высокие скорости, чем плазменные. Он очень сильно связывается с белками плазмы. Он разлагается до олигосахаридов, которые затем выводятся с мочой.
Местное применение гепарина кролику путем окулярной инстилляции показало, что при неповрежденном глазу он не попадает в переднюю камеру, когда его концентрация составляет 5%. Только при концентрации 30% он обнаруживается в водянистой влаге, но такая концентрация вызывает частичное повреждение эпителия роговицы, которое можно увидеть только с флуоресцеином.
При экспериментальных поражениях, вызванных термическими или химическими агентами, 5% гепарин определяет заметную регрессию гиперемии, отека и изъязвлений (Jaques, 1980).
05.3 Доклинические данные по безопасности
В токсикологических исследованиях не было обнаружено ни изменений системы свертывания крови при местном введении, ни других токсических воздействий на ткани.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Глазные капли, раствор - многодозовый флакон
Двухосновный фосфат натрия; Одноосновный фосфат натрия; Натрия хлорид; Натрия эдетат; метил-п-гидроксибензоат; пропил-п-гидроксибензоат; Вода для инъекций.
Глазные капли, раствор - одноразовые контейнеры
Двухосновный фосфат натрия; Одноосновный фосфат натрия; Натрия хлорид; Натрия эдетат; Вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
Глазные капли, раствор - многодозовый флакон: 4 года
Продукт не следует использовать более 30 дней после первого открытия контейнера. По истечении этого срока следует отказаться от остатков глазных капель.
Глазные капли, раствор - одноразовые контейнеры: 3 года
Контейнер для однократной дозы не содержит консервантов: продукт следует использовать сразу после открытия контейнера, который необходимо утилизировать, даже если он использовался только частично.
После открытия пакета из фольги контейнеры для разовой дозы необходимо использовать в течение трех месяцев, после чего контейнеры с остатками должны быть утилизированы.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Нет особых условий хранения
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Многодозовый флакон: Полиэтиленовый флакон-капельница, содержащий 5 мл глазных капель.
Одноразовые контейнеры: Коробка из 10 одноразовых контейнеров по 0,5 мл, упакованных в полосы по 5 контейнеров в полиэтиленовых пакетах.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Многодозовый флакон: Нет, в частности
Контейнер для одной дозы:
Достаньте из пакета контейнер с одной дозой и встряхните его перед тем, как открыть, чтобы гомогенизировать содержащийся в нем раствор.
Откройте контейнер для однократной дозы, сняв крышку с носика капельницы.
Умеренно надавливая на корпус емкости, дайте лекарству капнуть в конъюнктивальный мешок в желаемом количестве.
В случае введения субконъюнктивальной или ретробульбарной инъекцией удаление лекарства с помощью шприца с иглой облегчается профилактическим удалением насадки-капельницы путем разрезания стерилизованными ножницами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
FARMIGEA SpA - Via G.B. Olive 6/8, 56121 - Пиза
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Глазные капли гепарина 500000 МЕ / 100 мл, глазные капли, раствор - флакон 5 мл A.I.C. п. 009956018
Гепарин Глазные капли 500000 МЕ / 100 мл, глазные капли, раствор - 10 одноразовых контейнеров по 0,5 мл - AIC n. 009956020
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
22 апреля 1955 г. - 01 июня 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
11 января 2008 г.
