НОРЛЕВО - ИНФОРМАЦИОННАЯ БРОШЮРА - ЛИСТОВКИ

Главная / листовки / 2021

Норлево - Информационная брошюра

Показания Противопоказания Меры предосторожности Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности

Активные ингредиенты: Левоноргестрел.

Таблетки Норлево 750 мкг

Вкладыши Norlevo доступны для размеров упаковки:

Таблетки Норлево 750 мкг
Норлево в таблетках по 1,5 мг

Почему используется Норлево? Для чего это?

Норлево - это пероральный контрацептив для экстренной помощи.

Что такое экстренная контрацепция?

Экстренная контрацепция - это экстренный метод, направленный на предотвращение беременности после незащищенного полового акта или в случае, если метод контрацепции не работает.

Когда следует использовать экстренную контрацепцию?

Этот метод контроля рождаемости следует использовать как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов и не позднее 72 часов (3 дней), после незащищенного полового акта или после отказа системы контрацепции. Эффективность метода тем выше, чем раньше начинается лечение после незащищенного полового акта. Норлево может предотвратить беременность, только если принимать его в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Он не эффективен, если вы уже беременны. Если у вас был незащищенный секс после приема Норлево, препарат не сможет предотвратить беременность.

Было показано, что Norlevo предотвращает от 52% до 85% ожидаемых беременностей.

Если вы подозреваете, что можете забеременеть по одной из следующих причин:

если вы занимались сексом без использования противозачаточных средств;
если вы забыли вовремя принять противозачаточные таблетки;
если у вашего партнера порвался, поскользнулся или сняли презерватив;
если вы обеспокоены тем, что ваша внутриматочная спираль была удалена;
если ваша противозачаточная диафрагма или шейный колпачок сместились или были сняты раньше;
если он опасается, что метод прерванного полового акта или метод ритма не сработали;
в случае изнасилования.

Norlevo блокирует выход яйцеклетки из яичников и не может предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки в матку.

Эта таблетка предназначена только для экстренной контрацепции, а не для обычной контрацепции, поскольку она менее эффективна, чем «обычная» противозачаточная таблетка («таблетка»).

Противопоказания Когда нельзя применять Норлево

Не используйте таблетки Norlevo 750 мкг.

если у вас аллергия (гиперчувствительность) на левоноргестрел или любой другой ингредиент препарата Норлево

Будьте особенно осторожны с таблетками Norlevo 750 микрограмм

Применение Норлево не рекомендуется в следующих случаях:

если у вас была внематочная (внематочная) беременность, - или если у вас была инфекция маточных труб (сальпингит),
если у вас есть личный или семейный анамнез факторов риска тромбоза (свертывания крови),
o если вы страдаете тяжелым заболеванием пищеварительной системы, которое ухудшает усвоение пищи и лекарств,
или если у вас серьезные проблемы с печенью или тяжелое заболевание тонкой кишки, такое как болезнь Крона.

Предыдущая внематочная беременность и перенесенная ранее инфекция маточных труб повышают риск новой внематочной беременности. Поэтому, если у вас была внематочная беременность или инфекция маточных труб, перед приемом Норлево следует проконсультироваться с врачом.

Экстренную контрацепцию следует использовать только в исключительных случаях и не следует заменять обычным методом контрацепции, потому что:

не предотвращает беременность ни при каких обстоятельствах;
существует риск передозировки гормонов, которая может вызвать нарушение менструального цикла.

Экстренная контрацепция не может прервать уже имеющуюся беременность.

Если у вас был другой незащищенный половой акт более 72 часов, возможно, произошло зачатие. Следовательно, лечение препаратом Норлево после второго незащищенного полового акта может оказаться неэффективным для предотвращения беременности.

Повторный прием Норлево в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за возможности изменения цикла.

Норлево не работает так же, как обычные методы контрацепции. Ваш врач может рассказать вам о методах долгосрочной контрацепции, которые более эффективны для предотвращения беременности.

Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Норлево

После приема этого лекарства:

В обязательном порядке проверить отсутствие беременности с помощью теста на беременность:

если у вас задержка менструации более чем на пять дней,
в случае ненормального кровотечения, даже если в ожидаемую дату менструального цикла.

Всем женщинам следует применять экстренную контрацепцию как можно скорее после незащищенного полового акта. По некоторым данным, Норлево может быть менее эффективным при увеличении массы тела или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные ограничены и неубедительны. Поэтому Норлево рекомендуется всем женщинам, независимо от веса и ИМТ.

Если вас беспокоят проблемы, связанные с приемом экстренной контрацепции, обратитесь к врачу.

Если презерватив не использовался (или порвался, или соскользнул) во время полового акта, возможно, вы заразились венерическим заболеванием или вирусом ВИЧ. Использование экстренной контрацепции не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, и не может заменить необходимые меры предосторожности и меры, которые необходимо принять в случае риска передачи (см. Национальную информацию).

Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Норлево?

Перечисленные ниже лекарства, включая лекарства, не требующие рецепта, могут снизить или свести на нет эффективность Norlevo:

Некоторые лекарства, применяемые для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин),
Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир),
Некоторые лекарства для лечения некоторых инфекций (рифабутин, рифампицин, гризеофульвин),
Препараты на основе лекарственных растений, содержащих зверобой (Hypericum perforatum).

Норлево не следует применять вместе с препаратами, содержащими улипристала ацетат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе полученные без рецепта.

Предупреждения Важно знать, что:

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны:

Это лекарство не прерывает текущую беременность.

Если вы принимаете этот противозачаточный препарат и все же забеременеете, исследования, проведенные на сегодняшний день, не показали риска пороков развития развивающегося плода.

В любом случае это лекарство нельзя принимать беременным.

Если вы забеременели после приема Норлево, вам следует обратиться к врачу, который может проверить, не является ли беременность внематочной (развитие ребенка вне матки). Это особенно важно, если у вас возникла сильная боль в животе после приема Норлево, или если у вас уже была внематочная беременность, операция на фаллопиевых трубах или воспалительное заболевание органов малого таза.

Если вы кормите грудью:

Можно кормить грудью. Однако, поскольку левоноргестрел выделяется с грудным молоком, рекомендуется кормить грудью непосредственно перед приемом таблетки Норлево и избегать кормления грудью в течение как минимум 8 часов после приема Норлево.

Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Вождение и использование машин

После приема Норлево некоторые женщины испытали усталость и головокружение (см. Раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ»): не садитесь за руль и не используйте механизмы при появлении этих симптомов.

Не сообщалось об исследованиях влияния на способность управлять автомобилем и машинами.

Важная информация о некоторых ингредиентах таблеток Norlevo 750 микрограмм

Таблетки Norlevo 750 мкг содержат моногидрат лактозы. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Дозировка и способ применения Как применять Норлево: Дозировка

Всегда принимайте таблетки Norlevo 750 микрограмм в точности так, как вам объяснили врач или фармацевт.

В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Норлево предназначен для перорального применения. Таблетки следует запивать стаканом воды и не разжевывать.

Две таблетки следует принять за один прием как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов после незащищенного полового акта и не позднее чем через 72 часа (3 дня) после полового акта. Норлево можно принимать в любое время менструального цикла.

Если вас вырвало в течение трех часов после приема таблеток, вы должны немедленно принять еще две таблетки. Обратитесь к фармацевту или врачу за дополнительными таблетками.

После использования средства экстренной контрацепции необходимо использовать местный метод контрацепции (презерватив, спермицид, цервикальный колпачок) до возобновления следующей менструации. Если после приема Норлево происходит еще один незащищенный половой акт (даже если он происходит во время того же менструального цикла), таблетки не оказывают своего противозачаточного действия, и возникает риск повторной беременности. Если вы используете обычный метод контрацепции, например пероральный противозачаточные таблетки, вы должны продолжать принимать их в обычном режиме.

Если вы принимаете оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), вы должны продолжать принимать таблетки, как обычно, после приема Норлево. Если у вас не появились месячные во время периода отмены таблеток, сделайте тест на беременность, чтобы исключить беременность.

Ваш врач также может сказать вам, какие методы длительного контроля над рождаемостью наиболее эффективны для предотвращения беременности. Если вы продолжаете регулярно использовать гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, и не протекаете в течение периода без таблеток, проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Менструальный цикл после приема Норлево

После приема Норлево менструальный цикл обычно нормальный и наступает в ожидаемую дату; но иногда их можно ожидать или отложить на несколько дней.

Если у вас задержка более чем на 5 дней, либо она необычно короткая или необычно обильная, или если вы считаете, что беременны по какой-либо другой причине, вам следует проверить, беременны ли вы, сделав тест на беременность. Если вы забеременели даже после приема этого лекарства, важно проконсультироваться с врачом.

Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Норлево

Если вы приняли больше таблеток Норлево 750 мкг, чем предусмотрено

При приеме нескольких доз этого лекарства не наблюдалось острой токсичности или серьезных побочных эффектов. Однако вы можете почувствовать тошноту, рвоту или вагинальное кровотечение. Вам необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять таблетки Норлево 750 мкг

Эффективность этого лекарства не гарантируется, если не принимать одну таблетку.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию таблеток Norlevo 750 микрограмм, обратитесь к врачу или фармацевту.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Норлево

Как и все лекарства, Норлево может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующих параметров:

очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты:

головокружение, головная боль
тошнота, боль в животе
болезненность груди, задержка менструации, обильные месячные, маточное кровотечение, боли в матке
усталость

Общие побочные эффекты:

Диарея, рвота
Болезненные менструации

Частота неизвестна:

Сообщалось о случаях тромбоэмболических событий (свертывания крови) в постмаркетинговый период.
После приема этого лекарства могут возникнуть аллергические реакции, такие как отек горла и лица, а также кожные высыпания.

Если какой-либо из этих побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Срок действия и удержание

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните блистер во внешней картонной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.

Не используйте таблетки Norlevo 750 микрограмм после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Не используйте таблетки Norlevo 750 микрограмм, если вы заметили видимые признаки ухудшения состояния; в этом случае верните его фармацевту.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит таблетки Norlevo 750 микрограмм

Действующее вещество - левоноргестрел.
Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Левоноргестрел относится к группе препаратов, называемых средствами экстренной контрацепции.

Как выглядят таблетки Норлево 750 мкг и что содержится в упаковке

Таблетки Norlevo 750 микрограмм представляют собой белые двояковыпуклые круглые таблетки других производителей.

Каждая упаковка Норлево содержит две таблетки левоноргестрела по 750 мкг.

НАЦИОНАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

а) Некоторая информация о менструальном цикле и контрацепции

Период

Менструальный цикл - это время между двумя менструальными периодами. Обычно цикл длится 28 дней, хотя его продолжительность может сильно варьироваться от женщины к женщине. Менструальный цикл наступает, когда женщина не беременна.

Удобрение

В середине цикла яйцеклетка (яйцеклетка) удаляется из одного из двух яичников (это время называется «овуляцией»). Овуляция обычно происходит в середине цикла, но может произойти в любой момент цикла. Если сперматозоиды находятся поблизости от яйцеклетки, когда она высвобождается, оплодотворение (т.е. слияние сперматозоидов с яйцеклеткой с образованием Через несколько дней оплодотворенная яйцеклетка имплантируется в матку, и наступает беременность.

Контрацепция

Методы контрацепции направлены на предотвращение:

l "овуляция: это случай противозачаточных таблеток,
оплодотворение (слияние сперматозоида с яйцеклеткой): это касается презервативов или
имплантация оплодотворенной яйцеклетки: это случай с внутриматочными спиралями.
Таблетки для экстренной контрацепции

Таблетки для экстренной контрацепции блокируют или задерживают овуляцию после полового акта. Они не эффективны, если овуляция уже произошла.

Всякий раз, когда женщина имеет половой акт без использования противозачаточных средств, нельзя исключать возможность беременности.

Если вы принимали это лекарство, но не используете обычный метод контроля над рождаемостью, настоятельно рекомендуется обратиться к врачу или в семейную клинику за советом о подходящем для вас методе контроля над рождаемостью.

б) Рекомендации в случае риска передачи венерических заболеваний

Если у вас незащищенный секс, вы можете подвергнуться риску заражения венерическими заболеваниями, особенно если вы не знаете сексуальную историю своего партнера или имеете несколько партнеров. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к фармацевту, врачу или в семейную поликлинику.

ГЛОССАРИЙ

Внематочная беременность: беременность, которая развивается вне матки, обычно в одной из маточных труб. К предупреждающим признакам относятся постоянная боль в животе, задержка менструации, вагинальное кровотечение, симптомы беременности (тошнота, болезненность груди). При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Сальпингит: инфекция маточных труб. Симптомы включают боль в животе, лихорадку и обильные выделения из влагалища.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Дополнительную информацию о Norlevo можно найти на вкладке «Обзор характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и кормление грудью 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 Меры предосторожности при хранении для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08 .0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ДЕТАЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И ПРЕПАРАТУ ESTEMPORANEA

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

НОРЛЕВО

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Каждая таблетка содержит: Активный ингредиент: левоноргестрел 750 мкг.

Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Таблетки.

Белые круглые таблетки других производителей.

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтические показания

Экстренный контрацептив следует использовать в течение 72 часов после незащищенного полового акта или если система контрацепции не работает.

04.2 Дозировка и способ применения

Лечение предполагает прием двух таблеток за один прием, эффективность метода тем выше, чем раньше лечение начинается после незащищенного полового акта.

Таким образом, две таблетки следует принять как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов после незащищенного полового акта и не позднее чем через 72 часа (3 дня) после полового акта.

Норлево можно принимать в любое время менструального цикла.

Если рвота возникла в течение трех часов после приема таблеток, следует немедленно принять еще две таблетки.

После использования средства экстренной контрацепции рекомендуется использовать местные средства контрацепции (презерватив, спермицид, диафрагму) до следующего менструального цикла.Применение Норлево не противопоказано для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

04.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу или к любому из вспомогательных веществ.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании

Экстренная контрацепция - это случайный метод.

Ни в коем случае он не должен заменять использование обычного метода контрацепции.

Экстренная контрацепция не всегда эффективна для предотвращения беременности, особенно если неизвестно, когда произошел незащищенный половой акт.

В случае сомнений (задержка менструации более чем на 5 дней или ненормальное кровотечение в ожидаемую дату менструации, симптомы беременности) обязательно проверить отсутствие беременности путем проведения теста на беременность.

Если женщина имела незащищенный половой акт более 72 часов в течение одного и того же менструального цикла, возможно, произошло зачатие. Следовательно, лечение препаратом Норлево после второго незащищенного полового акта может оказаться неэффективным для предотвращения беременности.

Если беременность наступила после лечения препаратом Норлево, следует учитывать возможность внематочной беременности. Абсолютный риск внематочной беременности, вероятно, низок, поскольку Norlevo предотвращает овуляцию и оплодотворение. Внематочная беременность может продолжаться, несмотря на возникновение маточного кровотечения. Поэтому Norlevo не следует назначать пациентам с риском внематочной беременности (сальпингит или внематочная беременность в анамнезе) ).

Норлево нельзя применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Тяжелые синдромы мальабсорбции, такие как болезнь Крона, могут снизить эффективность препарата Норлево.

После приема Норлево менструальные периоды имеют нормальную продолжительность, наступают в ожидаемый день и имеют нормальное обилие. Иногда их можно ожидать или отложить на несколько дней.

Чтобы начать или использовать регулярный метод контрацепции, рекомендуется пройти медицинское обследование. Если препарат принимался во время регулярной гормональной контрацепции и в период отмены таблеток после приема препарата Норлево менструация не наступила, необходимо убедиться, что беременность не наступила.

Повторное введение в течение одного и того же менструального цикла не рекомендуется, чтобы избежать нежелательно высокой гормональной нагрузки у пациентки и возможности серьезных нарушений цикла.

Женщинам, которые неоднократно обращаются за экстренной контрацепцией, следует посоветовать рассмотреть возможность использования долгосрочного метода контрацепции.

Использование экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности против заболеваний, передающихся половым путем.

Лекарство содержит лактозу; поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать лекарство.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Следует учитывать ассоциации:

Метаболизм левоноргестрела усиливается при одновременном применении препаратов, индуцирующих ферменты печени: противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин); рифабутин; рифампицин; гризеофульвин; ритонавир; препараты на основе зверобоя продырявленного (зверобоя). может быть уменьшено при одновременном применении этих препаратов.

04.6 Беременность и кормление грудью

Беременность:

Препарат не назначается при уже протекающей беременности (см. Раздел 5.3) и не может прервать саму беременность. В случае неэффективности этого метода контрацепции при продолжении беременности эпидемиологические исследования показали, что прогестины не оказывают вредного воздействия на плод порочного типа. Последствия для новорожденного неизвестны, если принимаются дозы левоноргестрела выше 1,5 мг.

Время кормления:

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Поэтому рекомендуется кормить грудью непосредственно перед приемом таблеток Норлево и не кормить грудью после приема Норлево в течение не менее 6 часов.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Об исследованиях способности управлять автомобилем и пользоваться механизмами не сообщалось.

04.8 Побочные эффекты

В таблице ниже показана частота нежелательных эффектов, о которых сообщалось в клинических исследованиях.

Таблица 1 - Нежелательные эффекты у женщин после приема 2 таблеток за один прием

Побочные эффекты Процент женщин с побочными эффектами в двух исследованиях * Тошнота 14-24.3 Боль внизу живота 14-15.6 Усталость 141 Головная боль 10-21.3 Головокружение 10-12.6 Болезненность молочных желез 8-12.9 Его рвало 1-7.8 Обильные менструации 15.5 2 Понос 41 Маточное кровотечение 311 Задержка менструации 5-19.93

* Исследование 1 (n = 544): Контрацепция, 2002 г., 66, 269–273.

* Исследование 2 (n = 1359): Lancet, 2002, 360: 1803-10.

1 Не сообщается в исследовании 1

2 Не сообщается в исследовании 2

3 Задержка считается более 7 дней

Эти эффекты обычно исчезают в течение 48 часов после приема Норлево. Болезненность груди, кровянистые выделения и нерегулярные маточные кровотечения отмечаются более чем у 30% пациенток и могут длиться до следующей менструации, которая может произойти с задержкой.

Сообщалось о кожных реакциях гиперчувствительности после приема Норлево.

04.9 Передозировка

О серьезных эффектах после приема внутрь высоких доз пероральных контрацептивов не сообщалось. Передозировка может вызвать тошноту и кровотечение отмены. Специфических антидотов нет, лечение должно быть симптоматическим.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамические свойства

Прогестагены - G03AC03:

Механизм действия Норлево точно не известен.

Полагают, что при используемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию, тем самым подавляя оплодотворение, если половой акт произошел в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения наиболее высока. Препарат также может предотвратить имплантацию; он больше не эффективен, когда процесс имплантации уже начался.

В клинических исследованиях было показано, что Norlevo предотвращает 85% ожидаемых беременностей.

Эффективность, по-видимому, снижается со временем, прошедшим после полового акта (95% в течение 24 часов, 85% между 24 и 48 часами, 58% при использовании между 48 и 72 часами). Эффективность после 72 часов неизвестна.

Ожидается, что при используемом режиме приема левоноргестрел не вызовет значительных изменений факторов свертывания, липидного и углеводного обмена.

05.2 Фармакокинетические свойства

Биодоступность левоноргестрела после перорального приема составляет примерно 100%.

В плазме он прочно связывается с глобулинами, связывающими половые гормоны (SHBG).

Левоноргестрел метаболически выводится почками (60-80%) и печенью (40-50%). После перорального приема 1,5 мг левоноргестрела период полувыведения продукта из плазмы оценивается в 43 ч. Максимальные уровни левоноргестрела в плазме (приблизительно 40 нмоль / л) достигаются в течение трех часов после приема.

Левоноргестрел гидроксилируется в печени, а метаболиты выводятся в виде глюкуроноконъюгатов.

05.3 Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не выявляют особой опасности для человека, за исключением информации, уже представленной в других разделах данного обзора характеристик продукта.Эксперименты на животных с левоноргестрелом показали вирилизацию плодов женского пола при высоких дозах.