Активные ингредиенты: Амоксициллин.
АМОКСИН 250мг / 5мл ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРАЛЬНОЙ ПОДВЕСКИ - БУТЫЛКА 60 мл
АМОКСИН 250 мг / 5 мл ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРОЙ ПОДВЕСКИ - БУТЫЛКА 100 мл
Вкладыши в упаковку Амоксина доступны для размеров упаковки: - АМОКСИН 250мг / 5мл ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРАЛЬНОЙ ПОДВЕСКИ - БУТЫЛКА 60 мл
АМОКСИН 250 мг / 5 мл ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРОЙ ПОДВЕСКИ - БУТЫЛКА 100 мл - АМОКСИН 1 г таблетки
Показания Почему используется Амоксин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Инфекции от микробов, чувствительных к амоксициллину, поражающие различные органы и системы; - инфекции дыхательных путей; - ЛОР и стоматологические инфекции; - инфекции мочеполовых путей; - инфекции кишечных и желчевыводящих путей; - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции, представляющие хирургический интерес.
Противопоказания Когда не следует применять Амоксину
Повышенная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам или другим компонентам продукта. Инфекции, вызванные микроорганизмами, продуцирующими пенициллиназу. Инфекционный мононуклеоз (повышенный риск кожных реакций). Обычно противопоказан при беременности и кормлении грудью (см. «Меры предосторожности при применении»).
Меры предосторожности при использовании Что нужно знать перед приемом Амоксина
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности и анафилаксии после парентерального применения пенициллинов и, реже, после перорального применения. Эти реакции чаще развиваются у субъектов с гиперчувствительностью к нескольким аллергенам в анамнезе, астмой, сенной лихорадкой и крапивницей. Возможна перекрестная аллергия на пенициллин G, другие полусинтетические пенициллины и цефалоспорины. Поэтому перед началом терапии необходимо собрать подробный медицинский анамнез. В случае возникновения аллергических реакций лечение необходимо прервать и под медицинским наблюдением назначить соответствующую терапию (кортикостероиды, антигистаминные препараты или, при наличии анафилаксии, немедленное лечение адреналином или другие соответствующие неотложные меры). Продолжительное использование пенициллинов может способствовать развитие нечувствительных микробов и / или грибковых инфекций. В этом случае необходимо принять адекватные терапевтические меры, всегда под наблюдением врача. В случае почечной недостаточности следует скорректировать дозировку в соответствии с уровнем креатинина или клиренсом креатинина (см. Раздел «Дозировка»). Во время длительного лечения, особенно при применении высоких доз, Рекомендуется проводить периодические проверки анализа крови, функции печени и почек.
Беременным и кормящим женщинам с учетом трансплацентарного прохождения и в грудное молоко препарат можно вводить только в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Амоксина
Одновременный прием аллопуринола увеличивает частоту кожных реакций. Одновременное применение оральных контрацептивов снижает абсорбцию последних. Известен синергетический терапевтический эффект полусинтетических пенициллинов и аминогликозидов. Одновременно вводимый пробенецид увеличивает уровень пенициллинов в крови, конкурируя с ними в почках. Ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон или другие противовоспалительные препараты в больших дозах при одновременном приеме с пенициллинами увеличивают плазменные уровни и период полувыведения.
Предупреждения Важно знать, что:
Амоксициллин не обладает особыми преимуществами при инфекциях, вызванных микробами, чувствительными к пенициллину G, и не активен против резистентных микробов, продуцирующих пенициллиназу. Продукт содержит сахарозу. Это необходимо учитывать пациентам с диабетом и тем, кто придерживается низкокалорийной диеты. нет никаких известных помех для навыков вождения и использования машин. У недоношенных детей и в неонатальный период рекомендуется соблюдать осторожность: следует контролировать функции почек, печени и гематологии.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Дополнительные замечания:
- 37,946 г гранул для пероральной суспензии для немедленного приема, равных 60 мл суспензии, содержат 33 г сахарозы. При приеме в соответствии с рекомендуемой дозировкой каждая доза обеспечивает до 2,75 г сахарозы.
- 40 г гранул для пероральной суспензии для немедленного приема, равных 100 мл суспензии, содержат 33 257 г сахарозы. При приеме в соответствии с рекомендуемой дозировкой каждая доза обеспечивает до 1,66 г сахарозы. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Амоксин: Дозировка
Восстановленная суспензия гранул у детей
до 2 лет: 125 мг, что соответствует 2,5 мл сиропа каждые 8 часов.
от 2 до 10 лет: 250 мг, что соответствует 5 мл сиропа каждые 8 часов.
По мнению врача, в тяжелых случаях дозировка может быть увеличена.
Дети с массой тела <40 кг
Суточная доза для детей составляет 40-90 мг / кг / день, разделенная на два или три приема * (не более 3 г / день) в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности возбудителя (см. Специальную дозировку). рекомендации ниже и раздел "Особые предупреждения").
* Фармакокинетические и фармакодинамические данные показывают, что трехкратное введение дозы связано с увеличением эффективности, поэтому прием препарата два раза в сутки рекомендуется только тогда, когда доза превышает нормальный диапазон.
Для детей с массой тела более 40 кг рекомендуется доза для взрослых.
Особые рекомендации по дозировке
Тонзиллит: 50 мг / кг / сут в два приема.
Острый средний отит: в регионах с высокой заболеваемостью пневмококками с пониженной чувствительностью к пенициллинам дозировка должна определяться национальными / местными правилами. Ранняя болезнь Лайма (изолированная мигрирующая эритема): 50 мг / кг / день в три приема, для более 14-21 дней.
Профилактика эндокардита: 50 мг амоксициллина / кг массы тела в виде «однократной однократной дозы за один час до операции».
Дозировка при почечной недостаточности:
Дозу следует уменьшить у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл / мин рекомендуется увеличить интервал дозирования и уменьшить общую суточную дозу (см. Раздел «Особые предупреждения»).
Почечная недостаточность у детей с массой тела менее 40 кг:
Приготовление суспензии
Добавьте в бутылку небольшое количество воды, хорошо встряхните и дайте ему постоять несколько минут, затем добавьте еще воды, пока она не достигнет уровня, указанного на бутылке, и снова встряхните.
Перед употреблением приготовленную суспензию хорошо взболтать.
Дозатор соответствует 2,5 мл, 5 мл и 10 мл суспензии, что соответствует 125 мг, 250 мг и 500 мг амоксициллина соответственно.
Перед каждым введением флакон следует энергично встряхивать.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Амоксина
На сегодняшний день не описано токсических эффектов передозировки у людей. В случае приема чрезмерных доз препарата необходимо экстренное вмешательство, направленное на противодействие симптомам, которые могут возникнуть. Амоксициллин поддается диализу при гемодиализе, но не при перитонеальном диализе.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Амоксина
Явления гиперчувствительности: многоформная эритема или макулопапулезные кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке и исключительно анафилактический шок; глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, пурпура, анемия, тромбоцитопения, эозиноумфилия и серозинозофилия;
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Хранить в оригинальной упаковке. Суспензию для немедленного приема необходимо хранить при температуре от +2 до + 8 ° C и использовать в течение недели. Не мерзни. ВНИМАНИЕ: Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Флакон 60 мл
37,946 г гранул для приготовления суспензии содержат:
Действующее вещество: тригидрат амоксициллина г 3,44 (эквивалент амоксициллина г 3)
Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза, сахароза, глициризованный аммоний, сублимированный банан, сублимированный ананас, ароматизатор сливок.
Бутылка 100 мл
40 г гранул для приготовления суспензии содержат:
Активный ингредиент: тригидрат амоксициллина 5,733 г (эквивалент амоксициллина 5 г)
Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза, сахароза, глициризованный аммоний, ароматизатор банана, ароматизатор абрикоса.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
«Гранулы 250 мг / 5 мл для пероральной суспензии»
Флакон 60 мл, содержащий 37,946 г гранул.
Бутылка 100 мл, содержащая 40 г гранул
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Гранулат амоксина для пероральной суспензии
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Флакон 60 мл
37,946 г 5% гранул для приготовления суспензии содержат:
- тригидрат амоксициллина г 3,44 (эквивалент амоксициллина г 3)
Бутылка 100 мл
63,243 г 5% гранул для суспензии содержат:
- тригидрат амоксициллина г 5,733 (эквивалент амоксициллина г 5)
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
«5% гранулы для пероральной суспензии»
Флакон 60 мл, содержащий 37,946 г гранул.
Флакон 100 мл, содержащий 63,243 г гранул.
разбавить водой до отметки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Инфекции, вызываемые микробами, чувствительными к амоксициллину, поражающие различные органы и системы, инфекции дыхательных путей, ЛОР и стоматологические инфекции, инфекции урогенитального тракта; инфекции кишечных и желчевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции, представляющие хирургический интерес.
04.2 Дозировка и способ применения
Воссозданная суспензия 5% гранул для детей
до 2 лет: 125 мг, что соответствует 2,5 мл сиропа каждые 8 часов.
от 2 до 10 лет: 250 мг, что соответствует 5 мл сиропа каждые 8 часов.
По мнению врача, в тяжелых случаях дозировка может быть увеличена.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам или другим компонентам продукта. Инфекции, вызванные микроорганизмами, продуцирующими пенициллиназу. Инфекционный мононуклеоз (повышенный риск кожных реакций).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Амоксициллин не дает особых преимуществ при инфекциях, вызванных микробами, чувствительными к пенициллину G, и не активен против устойчивых микробов, продуцирующих пенициллиназы.
ХРАНИТЕ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности и анафилаксии после парентерального применения пенициллинов и, реже, после перорального применения. Эти реакции чаще развиваются у субъектов с гиперчувствительностью к нескольким аллергенам в анамнезе, астмой, сенной лихорадкой и крапивницей. Возможна перекрестная аллергия на пенициллин G, другие полусинтетические пенициллины и цефалоспорины. Поэтому перед началом терапии необходимо собрать подробный медицинский анамнез. В случае возникновения аллергических реакций лечение необходимо прервать и под медицинским наблюдением назначить соответствующую терапию (кортикостероиды, антигистаминные препараты или, при наличии анафилаксии, немедленное лечение адреналином или другие соответствующие неотложные меры). Продолжительное использование пенициллинов может способствовать развитие нечувствительных микробов и / или грибковых инфекций. В этом случае необходимо принять адекватные терапевтические меры, всегда под наблюдением врача. В случае почечной недостаточности следует скорректировать дозировку в соответствии с уровнем креатинина или клиренсом креатинина (см. Раздел «Дозировка»). Во время длительного лечения, особенно при применении высоких доз, Рекомендуется проводить периодические проверки анализа крови, функции печени и почек.
Продукт содержит сахарозу. Это необходимо учитывать у больных сахарным диабетом и у тех, кто придерживается низкокалорийной диеты.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Одновременный прием аллопуринола увеличивает частоту кожных реакций. Одновременный прием оральных контрацептивов снижает абсорбцию последних. Известен синергетический терапевтический эффект между полусинтетическими пенициллинами и аминогликозидами. Одновременно вводимый пробенецид увеличивает уровень пенициллинов в крови, конкурируя с ними в почках. Ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон или другие противовоспалительные препараты в больших дозах при одновременном применении с пенициллинами увеличивают их уровень в плазме и период полувыведения.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным и кормящим женщинам с учетом трансплацентарного прохождения и в грудное молоко препарат можно вводить только в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет никаких известных нарушений навыков вождения и использования машин.
04.8 Побочные эффекты
Явления гиперчувствительности: многоформная эритема или пятнисто-папулезная кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке и исключительно анафилактический шок; глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, пурпура, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и серозинофилия
04.9 Передозировка
На сегодняшний день токсические эффекты передозировки у человека не описаны.При приеме внутрь чрезмерных доз препарата экстренные вмешательства должны быть направлены на противодействие симптомам, которые могут возникнуть. Амоксициллин поддается диализу при гемодиализе, но не при перитонеальном диализе.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Бактерицидный антибиотик, относящийся к группе полусинтетических пенициллинов.
Механизм действия:
Механизм действия, как и всех пенициллинов, является бактерицидным и осуществляется путем ингибирования синтеза пептидогликана, основного компонента бактериальной стенки.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Амоксициллин стабилен в кислой среде. После перорального приема лекарство абсорбируется от 74 до 92% введенной дозы с пиковым уровнем в крови в течение 1-2 часов. Через 8 часов уровни все еще терапевтически полезны. На всасывание не влияет. одновременное присутствие пищи в желудке.
Выведение происходит в основном через почки в неизмененной и терапевтически активной форме более 70%.
Распределение в тканях особенно благоприятно при высоких концентрациях, особенно в бронхиальном секрете, особенно слизистого типа, в экссудатах среднего уха и придаточных пазух носа.
05.3 Доклинические данные по безопасности
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Карбоксиметилцеллюлоза, сахароза, глициризованный аммоний, лиофилизированный банан, лиофилизированный ананас, ароматизатор сливок.
Дополнительные замечания:
37,946 г гранул для пероральной суспензии для немедленного приема, равных 60 мл суспензии, содержат 33 г сахарозы.
- 63,243 г гранул для пероральной суспензии для немедленного приема, равных 100 мл суспензии, содержат 55 г сахарозы.
При приеме в соответствии с рекомендуемой дозировкой каждая доза обеспечивает до 2,75 г сахарозы. Следовательно, лекарственный препарат противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефиците сахарозы-изомальтазы.
06.2 Несовместимость
Возможна перекрестная аллергия на пенициллин G, другие полусинтетические пенициллины и цефалоспорины, поэтому перед началом терапии необходимо составить подробный анамнез.
06.3 Срок действия
В неповрежденной упаковке 2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
В плотно закрытой таре вдали от света. Суспензию для немедленного приема необходимо хранить при температуре от +2 до + 8 ° C и использовать в течение недели. Не мерзни.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флакон из желтого стекла, содержащий 37,946 или 63,243 г гранул для пероральной суспензии 5%.
Флакон 60 мл
Бутылка 100 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Добавьте воду в бутылку до уровня, указанного на этикетке.
Закройте крышку, переверните и энергично встряхните.
После приостановки уровень достигнет отметки на этикетке.
Каждая мерная ложка содержит 125–250–500 мг (2,5–5–10 мл) амоксициллина.
Перед каждым введением флакон следует энергично встряхивать.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
5% гранулы для пероральной суспензии - флакон 60 мл A.I.C. № 023966082
5% гранулы для пероральной суспензии - флакон 100 мл A.I.C. № 023966106
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата обновления: май 2000 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
-----
