Активные ингредиенты: Циклопироксоламин.
DAFNEGIN® 1% вагинальный крем
DAFNEGIN® 100 мг вагинальных яйцеклеток
Вкладыши в пакеты Дафнегин доступны для размеров упаковки: - DAFNEGIN® 0,2% вагинальный раствор
- ДАФНЕГИН® 1% вагинальный крем, ДАФНЕГИН® 100 мг вагинальных яйцеклеток
Почему используется Дафнегин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Противогрибковое и антибактериальное.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Крем вагинальный: при вульвовагинальных и перианальных поражениях, вызванных Candida.
Вагинальные яйцеклетки: вульвовагинальные поражения, вызванные Candida.
Противопоказания при применении Дафнегина.
Известная индивидуальная непереносимость препарата.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Дафнегина
При местном или интравагинальном применении практически отсутствует системная абсорбция препарата. Однако, как и в случае с большинством лекарств, применение препарата во время беременности должно происходить только после тщательного выбора показаний и под непосредственным медицинским наблюдением. Использование, особенно в случае длительного применения, лекарственных препаратов местного действия может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо приостановить лечение и принять соответствующие лечебные меры.
Предупреждения Важно знать, что:
«Возможно» взаимное заражение; для предотвращения повторного заражения рекомендуется одновременная партнерская терапия.
При беременности препарат следует вводить в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Доза, способ и время приема Как применять Дафнегин: Дозировка
Вагинальный крем: навинтите аппликатор на тюбик с кремом и наполните его, слегка надавив на трубку. Введите аппликатор глубоко во влагалище и наносите содержимое (5 г) ежедневно перед сном в течение 6 дней подряд или по решению врача. максимум до 14 дней.
Для нанесения рекомендуется положение на спине со слегка согнутыми ногами.Для предотвращения повторного заражения рекомендуется также обработать перивагинальную и перианальную кожу небольшим количеством вагинального крема.
Вагинальные пессарии: один пессарий 100 мг на 3-6 дней в зависимости от тяжести инфекции и заключения врача.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Дафнегина
Редко зуд, жжение или раздражение.
Крем вагинальный Дафнегин содержит в качестве основных компонентов цетиловый спирт и стеариловый спирт. Это необходимо учитывать в случае известной гиперчувствительности к этим веществам.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить врачу или фармацевту о появлении нежелательных эффектов, даже тех, которые не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Эта дата относится к правильно хранящемуся неповрежденному продукту.
Дополнительная информация
СОСТАВ
В 100 г вагинального крема содержится:
- Циклопироксоламин 1 г.
- Вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; жидкий парафин; тягучий вазелин; цетиловый спирт; стеариловый спирт; миристиловый спирт; диэтаноламид кокосовых жирных кислот; полисорбат 60; сорбитана моностеарат; бензиловый спирт; молочная кислота; деионизированная вода.
Каждые 100 мг вагинального яйца содержат:
- Циклопироксоламин 100 мг.
- Вспомогательные вещества: бензойная кислота; глицерилмонорицинолеат; полусинтетические глицериды.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Крем вагинальный - туба 78 г
Вагинальные пессарии - 6 пессариев по 100 мг
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДАФНЕГИН крем и пессарии
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 мг яйца содержится: 0,100 г циклопироксоламина.
В 100 г вагинального крема содержится: циклопироксоламина 1 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
100 мг вагинальных пессариев
Вагинальный крем
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Вагинальные яйцеклетки: вульвовагинальные поражения, вызванные Candida.
Крем вагинальный: при вульвовагинальных и перианальных поражениях, вызванных Candida.
04.2 Дозировка и способ применения
Вагинальные пессарии: 1 пессарий по 100 мг в течение 3-6 дней в зависимости от тяжести инфекции и заключения врача.
Вагинальный крем: навинтите аппликатор на тюбик крема и наполните его, слегка надавив на тюбик. Введите аппликатор глубоко во влагалище и наносите содержимое (5 г) ежедневно перед сном в течение 6 дней подряд или в заключение врача, максимум до 14 дней.
Для нанесения рекомендуется положение на спине со слегка согнутыми ногами.Для предотвращения повторного заражения рекомендуется также обработать перивагинальную и перианальную кожу небольшим количеством вагинального крема.
04.3 Противопоказания
Известная индивидуальная непереносимость препарата.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Возможно взаимное заражение, для предотвращения повторного заражения рекомендуется одновременная терапия партнером.
При местном или интравагинальном применении практически отсутствует системная абсорбция препарата. Применение, особенно при длительном, лекарств для местного применения может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо приостановить лечение и принять соответствующие терапевтические меры.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Они не известны.
04.6 Беременность и кормление грудью
При беременности препарат следует вводить в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О побочных эффектах не сообщается.
04.8 Побочные эффекты
Редко зуд, жжение или местное раздражение. Крем вагинальный Дафнегин содержит в качестве основных компонентов цетиловый спирт и стеариловый спирт. Это необходимо учитывать в случае известной гиперчувствительности к этим веществам.
04.9 Передозировка
Учитывая фармакологические характеристики, риск передозировки отсутствует.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Дафнегин содержит циклопироксоламин, предшественник нового класса противогрибковых препаратов: оксопиридинов.
Он также обладает своеобразным механизмом действия и широким антибактериальным спектром, поэтому Дафнегин обеспечивает надежную негативность микробиологической картины и быстрое исчезновение симптомов.
Наконец, Дафнегин оказался наделенным высокой степенью переносимости.
Микробиологические свойства
Дафнегин, синтетический противогрибковый препарат с широким спектром антимикробной активности, подавляет рост большинства патогенных грибов, включая дерматофиты и Candida albicans, а также грамположительные и грамотрицательные бактерии. Минимальная ингибирующая концентрация (МПК) для дерматофитов и видов Candida колеблется от 0,5 до 4 мкг / мл. На МПК мало влияет добавление белка, размер посевного материала и период инкубации. Основываясь на исследованиях механизма действия продукта, в основном на Candida albicans, активность циклопироксоламина следует отнести к ингибированию поглощения предшественников синтеза макромолекул из культуральной среды. При экспериментальных инфекциях циклопироксоламин показал высокую уровень терапевтической эффективности.
05.2 Фармакокинетические свойства
После перорального приема абсорбция составляет около 75% от принятой дозы. Абсорбированная часть выводится в основном через почки в виде производных глюкуроконъюгации. При местном применении циклопироксоламин демонстрирует чрезвычайно пониженную системную абсорбцию, достигая уровней в плазме. Практически незначительно.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 у крыс и мышей превышает 2000 мг / кг перорально. Пероральное введение крысам в течение 4 недель хорошо переносилось в дозах до 30 мг / кг. Признаков токсичности при вагинальном лечении в дозах 12,5 мг / кг в течение примерно 3 месяцев не было. Введение крысам и кроликам не показало тератогенных эффектов и не повлияло на фертильность и репродуктивную способность. Мутагенных эффектов нет. Внутривенное введение не повлияло на сердечно-сосудистую и респираторную функцию у различных животных, подвергшихся лечению.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Яйцо 100 мг содержит: бензойную кислоту, глицерилмонорицинолеат, полусинтетические глицериды.
100 г сливок содержат: 2-октилдодеканол, жидкий парафин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, миристиловый спирт, диэтаноламид кокосовых жирных кислот, полисорбат 60, моностеарат сорбитана, бензиловый спирт, молочная кислота, деионизированная вода.
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
36 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Особых мер предосторожности нет: нормальные условия хранения при комнатной температуре.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
- Дафнегин 6 суппозиториев вагинальных 100 мг:
альвеолы из ПВХ / ПЭ, помещенные в литографированную картонную коробку. В упаковке 6 полиэтиленовых гигиенических аппликаторов.
- Крем вагинальный Дафнегин тюбик 78 г:
гибкая алюминиевая трубка, внутренне защищенная эпоксидной смолой. В упаковке 14 одноразовых аппликаторов, на которые можно дозировать 5 г крема. Аппликаторы изготовлены из полиэтилен-полипропилена. Туба и аппликаторы упакованы в картонный футляр с литографией.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Параграф. 04.2 Дозировка и способ применения
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Searle Pharmaceuticals
Подразделение MONSANTO ITALIANA S.p.A.
Via Volturno, 48 - Quinto de Stampi - Роццано (Мичиган)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Дафнегин 6 суппозиториев вагинальные 100 мг АПК н. 025217112
Крем вагинальный Дафнегин тюбик 78 г АПК No. 025217100
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дафнегин 6 вагинальных суппозиториев 100 мг Апрель 1987 г. / июнь 2000 г.
Крем вагинальный Дафнегин тюбик 78 г Апрель 1987 г. / июнь 2000 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июнь 2000 г.
