Активные ингредиенты: тиоколхикозид.
Миотензия контрактуры и боли 0,25% пена для кожи
Почему используется миотенс контрактура и боль? Для чего это?
ЧТО ЭТО"
Миотензиновые контрактуры и боль. 0,25% кожная пена - это миорелаксантный препарат для кожного применения.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Миотензионные контрактуры и боль. 0,25% кожная пена используется для лечения пояснично-радикулита (боли в спине), шейно-плечевой невралгии (боли и контрактуры в шее, плечах и верхних конечностях), жесткой ригидности шеи, посттравматических болевых синдромов и посттравматических болевых синдромов. оперативный
Противопоказания Когда нельзя применять Миотенс Контрактура и боль
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Препарат нельзя назначать пациентам с вялым параличом или мышечной гипотонией.
Не применять при известной или предполагаемой беременности и в период кормления грудью: (см. Что делать во время беременности и кормления грудью).
Меры предосторожности при использовании Что необходимо знать перед приемом Miotens Contracture and Pain
Дозировка должна быть соответственно уменьшена в случае побочных эффектов.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить эффект контрактуры и боли Miotens
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
В настоящее время взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование продуктов для местного применения, особенно при продолжительном использовании, может вызвать явления сенсибилизации. Если они возникают, необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию. Поэтому не используйте их для длительного лечения. После непродолжительного периода лечения лечение без заметных результатов, проконсультируйтесь с врачом.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Пациенты, которые в прошлом страдали от вялого паралича или мышечной гипотонии, должны проконсультироваться со своим врачом перед применением Miotens контрактуры и боли 0,25% пены для кожи.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Миотензиновые контрактуры и боль Не следует использовать 0,25% пену для кожи во время беременности и кормления грудью. Также следует избегать использования, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Хотя после введения Миотенса контрактуры и боли 0,25% пены для кожи появление сонливости следует считать очень редким явлением, все же необходимо учитывать эту возможность.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Миотензия контрактуры и боли 0,25% пена для кожи содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Предупреждение о допинге
Не имеет значения
Дозировка и способ применения Как применять Miotens Contracture and Pain: дозировка
СКОЛЬКО
С легким трением нанесите пену в количестве, соответствующем размеру пораженного участка. Предупреждение: не превышайте указанные дозы.
КОГДА И НА СКОЛЬКО
Два-три раза в день. Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время. Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
НРАВИТЬСЯ
Перед использованием взболтать и нажать на дозатор, удерживая контейнер вверх дном под давлением. Лечение может быть связано с физиотерапевтическими процедурами.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Miotens Contracture and Pain
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Miotens контрактур и боли 0,25% пены для кожи, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ относительно ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНТРАКТОВ МИОТЕНОВ И БОЛИ 0,25% ПЕНА ДЛЯ КОЖИ, ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕРТУ.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты контрактуры и боли Miotens?
Как и все лекарства, Miotens контрактуры и боли 0,25% кожная пена может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Сообщалось о случаях сыпи и кожных высыпаний.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Беречь от тепла. Содержит легковоспламеняющийся пропеллент. Не подвергать воздействию температур выше 50 ° C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Контейнер под давлением содержит:
Действующее вещество: тиоколхикозид 68,25 мг
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: тиоколхикозид 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, пропиленгликоль, этиловый спирт, дипеларгонат пропиленгликоля, бензиловый спирт, одноосновный моногидрат фосфата натрия, додекагидрат динатрийфосфата, неролен лаванды, вода очищенная.
Каждый баллон под давлением содержит 27,3 мл раствора и 2,7 мл пропеллентного газа.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Пена для кожи
Герметичный контейнер 30 мл
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
MIOTENS КОНТРАКТЫ И БОЛЬ 0,25% ПЕНА ДЛЯ КОЖИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 мл в виде раствора содержат
активный принцип: тиоколхикозид 0,25 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Пена для кожи
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Пояснично-радикулит (боль в спине), шейно-плечевая невралгия (боль и контрактура в шее, плече и верхних конечностях), упорная ригидность шеи, посттравматические и послеоперационные болевые синдромы.
04.2 Дозировка и способ применения
2-3 раза в день наносить пену в количестве, соответствующем размеру обрабатываемой области. Лечение может быть связано с физиотерапевтическими процедурами.
Способ применения: встряхните перед использованием и нажмите на дозатор, удерживая контейнер вверх дном.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Вялый паралич, мышечная гипотония. Беременность и период лактации (см. 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Дозировка должна быть соответственно уменьшена в случае побочных эффектов.
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации. Если они возникают, лечение необходимо прервать и назначить подходящую терапию.
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN содержит пропиленгликоль: он может вызывать раздражение кожи.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто не известен.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя тератогенный эффект не наблюдался в исследованиях на животных, за исключением случаев, когда тиоколхикозид вводился в дозах, намного превышающих рекомендованные в терапии человека (более чем в 10 раз превышающую терапевтическую дозу) в качестве меры предосторожности, использование продукта противопоказано во время беременности. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Хотя после приема MIOTENS CONTRACTS AND PAIN появление сонливости следует рассматривать как очень редкое явление, все же необходимо учитывать эту возможность.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о случаях сыпи и кожных высыпаний. Также параграф 4.4.
04.9 Передозировка
Случаи передозировки не известны или о них сообщалось в литературе.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Другие препараты для местного применения при боли в суставах и мышцах.
Код УВД: M02AX10
Тиоколхикозид представляет собой полусинтетическое серное производное колхикозида, природного гликозида колхика, обладающего миорелаксантной активностью и лишенным кураре-подобных эффектов. В некоторых работах показана избирательная агонистическая активность в отношении ГАМК-ергических и глицинергических рецепторов. Эти действия могут объяснить действие тиоколхикозида как при рефлекторных, ревматических и травматических контрактурах, так и при спастических контрактурах центрального происхождения. Тиоколхикозид не изменяет произвольную моторику и не влияет на дыхательные мышцы. Наконец, он не влияет на систему сердечно-сосудистые.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Миорелаксирующий эффект проявляется в среднем через 1-2 часа после приема внутрь и через 30-40 минут после внутримышечного введения. Биодоступность составляет 25% при пероральном приеме и 75% при внутримышечном введении. Средний период полувыведения из плазмы составляет 4, 5 часа. Явлений кумуляции после повторного приема 8 мг / сут в течение 7 дней не наблюдалось. Тиоколхикозид активно метаболизируется в плазме. В среднем 8 и 20% разовой дозы, введенной перорально и внутримышечно, выводится с мочой соответственно.
Пена для кожи: не имеет значения
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования хронической токсичности на крысах (per os и s.c.) и на собаках (per os) не выявили никаких симптомов токсичности, влияющих на отдельные органы, или значительных изменений всех исследованных параметров. Подострое и хроническое введение тиоколхикозида крысам и кроликам через кожу одинаково хорошо переносилось. Тератогенные исследования были отрицательными при дозах ≤ 3 мг / кг / день. Исследования мутагенности отрицательны.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Полисорбат 80, пропиленгликоль, этиловый спирт, дипеларгонат пропиленгликоля, бензиловый спирт, моногидрат одноосновного фосфата натрия, додекагидрат динатрийфосфата, неролен лаванды, очищенная вода
Пропеллент: смесь пропан-бутан (пропан / н-бутан / изобутан).
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
2 года.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной и правильно хранимой упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
MIOTENS КОНТРАКТЫ И БОЛЬ Пена для кожи 0,25%: беречь от тепла. Содержит легковоспламеняющийся пропеллент. Не подвергать воздействию температур выше 50 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Лекарство находится в герметичном алюминиевом контейнере.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122, Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 042045017
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата обновления: 27 февраля 2007 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2015
