Активные ингредиенты: метронидазол.
ВАГИЛЕН 500 мг яйцеклетки
ВАГИЛЕН 250 мг твердые капсулы
Почему используется Вагилен? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Противомикробное, антисептическое с трихомоницидным действием.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение симптоматического трихомониаза у мужчин и женщин.
Противопоказания Когда не следует применять Вагилен
ВАГИЛЕН противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препаратов и, в частности, к метронидазолу. Он также противопоказан - в пероральной форме - при наличии в анамнезе гемодискразии, вызванной метронидазолом, и при активных органических заболеваниях центральной нервной системы.
Поскольку метронидазол преодолевает плацентарный барьер и попадает в кровоток плода, и поскольку его влияние на него окончательно не известно, использование ВАГИЛЕНа противопоказано беременным или предположительно беременным женщинам.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Вагилена
Использование продукта должно быть ограничено случаями симптоматического трихомониаза.
Применять под строгим медицинским наблюдением.
Появление неврологических симптомов предполагает прекращение приема внутрь.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Вагилена
Во время лечения капсулами ВАГИЛЕН следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку они могут вызывать указанные побочные эффекты, особенно те, которые влияют на желудочно-кишечную и мочеполовую системы (дисульфирамоподобный синдром).
Предупреждения Важно знать, что:
Профилактический онкологический контроль целесообразен при лимфомах, легочных или мастопатиях, изменения которых наблюдались у лабораторных грызунов, подвергающихся экспериментальному лечению метронидазолом.
Доза, способ и время приема Как применять Вагилен: Дозировка
Для женщины: 1-2 яйца в день. Для смешанного лечения: 1 яйцо для местного применения и 2 капсулы для приема внутрь по медицинским показаниям. Однако общая доза не должна превышать 2 г при применении в виде однократных концентрированных доз.
Местное применение может использоваться в качестве дополнительного лечения и эффективно предотвращать рецидивы.
Для мужчин: 1 или 2 капсулы в день по показаниям.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Вагилена
Нет никаких известных эффектов, которые можно отнести к передозировке Вагилена.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Вагилена
При пероральном приеме метронидазола может наблюдаться следующее: тошнота, иногда сопровождающаяся головной болью, анорексией и иногда рвотой, диареей, болью в эпигастрии, спазмами в животе; Сообщалось также о запорах. Не редкость неприятный металлический привкус.
Также наблюдались грязный язык, глоссит и стоматит: эти симптомы могут указывать на развитие монилии во время лечения, в том числе во влагалище.
Во время лечения может возникнуть умеренная лейкопения, которая, как ожидается, исчезнет после завершения. Другие возможные побочные эффекты: головокружение и головокружение; нарушение координации движений и атаксия (редко); мимолетные боли в суставах, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, бессонница, слабость, умеренная эритема; крапивница, покраснение, сухость во рту (или во влагалище и вульве), зуд, дизурия, цистит и ощущение давления в тазу. Кроме того, в редких случаях наблюдались: диспареуния, лихорадка, полиурия и недержание мочи, пиурия, снижение либидо, заложенность носа, проктит.
Темная моча обычно не имеет клинического значения, почти наверняка может быть метаболитом метронидазола и возникает при использовании доз, превышающих рекомендуемые. Также может наблюдаться сглаживание электрокардиографического зубца T.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Срок годности рассчитан на товар в неповрежденной упаковке, правильно хранящийся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Семяпочки
Одно яйцо содержит: Активный ингредиент: метронидазол 500 мг.
Наполнитель: смесь моно, ди, триглицеридов насыщенных жирных кислот.
Твердые капсулы
Одна капсула содержит: Действующее вещество: метронидазол 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал; Стеарат магния; Тальк; Желе; Оксид титана.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Яйца - 10 яиц
Твердые капсулы - 20 капсул
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ВАГИЛЕН®
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Семяпочки
Яйцо содержит:
Действующее вещество: метронидазол 500 мг.
Твердые капсулы
Одна капсула содержит:
Действующее вещество: метронидазол 250 мг.
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Семяпочки
Твердые капсулы
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение симптоматического трихомониаза у мужчин и женщин.
04.2 Дозировка и способ применения
Для женщины: 1 или 2 яйца в день на месте. Для смешанного лечения: 1 яйцо для местного применения и 2 капсулы для приема внутрь по медицинским показаниям. Однако общая доза не должна превышать 2 г при применении в виде однократных концентрированных доз.
Местное применение может использоваться в качестве дополнительного лечения и эффективно предотвращать рецидивы.
Для мужчин: 1 или 2 капсулы в день по показаниям.
04.3 Противопоказания
ВАГИЛЕН противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препаратов и, в частности, к метронидазолу. Он также противопоказан - в пероральной форме - при наличии в анамнезе гемодискразии, вызванной метронидазолом, и при активных органических заболеваниях центральной нервной системы.
Поскольку метронидазол преодолевает плацентарный барьер и попадает в кровоток плода, и поскольку его влияние на него окончательно не известно, использование ВАГИЛЕНа противопоказано беременным или предположительно беременным женщинам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование продукта должно быть ограничено случаями симптоматического трихомониаза.
Появление неврологических симптомов предполагает прекращение приема внутрь.
Применять под строгим медицинским наблюдением.
Профилактический онкологический контроль целесообразен при лимфомах, легочных или мастопатиях, изменения которых наблюдались у лабораторных грызунов, подвергшихся экспериментальному лечению метронидазолом.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Во время лечения капсулами ВАГИЛЕН следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку они могут вызывать указанные побочные эффекты, особенно те, которые влияют на желудочно-кишечную и мочеполовую системы (дисульфирамоподобный синдром).
04.6 Беременность и кормление грудью
Поскольку метронидазол преодолевает плацентарный барьер и попадает в кровоток плода, и поскольку его влияние на него окончательно не известно, использование ВАГИЛЕНа противопоказано беременным или предположительно беременным женщинам.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Эффекты не описаны.
04.8 Побочные эффекты
При пероральном приеме метронидазола может наблюдаться следующее: тошнота, иногда сопровождающаяся головной болью, анорексией и иногда рвотой, диареей, болью в эпигастрии, спазмами в животе; Сообщалось также о запорах. Не редкость неприятный металлический привкус.
Также наблюдались грязный язык, глоссит и стоматит: эти симптомы могут указывать на развитие монилии во время лечения, в том числе во влагалище.
Во время лечения может возникнуть умеренная лейкопения, которая, как ожидается, исчезнет после завершения. Другие возможные побочные эффекты: головокружение и головокружение; нарушение координации движений и атаксия (редко); мимолетные боли в суставах, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, бессонница, слабость, умеренная эритема; крапивница, покраснение, сухость во рту (или во влагалище и вульве), зуд, дизурия, цистит и ощущение давления в тазу. Кроме того, в редких случаях наблюдались: диспареуния, лихорадка, полиурия и недержание мочи, пиурия, снижение либидо, заложенность носа, проктит.
Темная моча обычно не имеет клинического значения, почти наверняка может быть метаболитом метронидазола и возникает при использовании доз, превышающих рекомендуемые. Также может наблюдаться сглаживание электрокардиографического зубца T.
04.9 Передозировка
О симптомах передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Семяпочки
Фармакотерапевтическая группа: Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства / Производные имидазола - Код УВД: G01AF01.
Твердые капсулы
Фармакотерапевтическая группа: Антипротозойные / производные нитроимидазола - Код УВД: P01AB01.
Действующее вещество ВАГИЛЕНА - метронидазол.
Метронидазол - производное нитроимидазола широкого спектра действия, обладающее противопротозойным и противомикробным действием. Обладает прямым трихомоницидным действием, а также активен в отношении анаэробных грамположительных кокков, спорообразующих бацилл, грамотрицательных анаэробов. Он проявляет заметную активность в отношении Gardnerella vaginalis. Он не действует на ацидофильную флору влагалища.
05.2 Фармакокинетические свойства
При пероральном введении экспериментальным животным и людям, он всасывается из желудочно-кишечного тракта, и его скорость в крови зависит от введенной дозы. Выводится либо с мочой (60-80% дозы) в неизмененном виде, либо в виде нескольких растворимых метаболитов. коричнево-красного цвета, оба с фекалиями (6-15% дозы).
При местном вагинальном применении у женщин метронидазол всасывается в процентном соотношении от 10% до 20% введенной дозы.
Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.
Он проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Метронидазол малотоксичен. Высокие дозы и во много раз более высокие, чем те, которые используются для человека, не вызывают каких-либо токсических явлений у экспериментальных животных.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Семяпочки
Смесь моно, ди, триглицеридов насыщенных жирных кислот.
Твердые капсулы
Крахмал; Стеарат магния; Тальк; Желе; Оксид титана.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
ВАГИЛЕН: яйцеклетки и твердые капсулы: 5 лет в закрытой упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Вагилен семяпочки- Клапаны ПВХ-ПЭ, ящик 10 яиц.
ВАГИЛЕН твердые капсулы- ПВХ-алюминий блистер, коробка 20 капсул.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
В частности, нет.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Зарегистрированный офис: Via E. Fermi, n. 1 - Аланно (PE)
Административный офис: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Bologna.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Вагилен семяпочки: A.I.C. п. 020689016
ВАГИЛЕН твердые капсулы: A.I.C. п. 020689028
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
27.02.1973 / 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июнь 2010 г.
