Что такое Сабервел - Ирбесартан?
Сабервел - это лекарство, содержащее действующее вещество ирбесартан, выпускаемое в виде таблеток (75, 150 и 300 мг).
Сабервель - это «универсальное лекарство». Это означает, что Sabervel похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Aprovel.
Для чего используется Sabervel?
Sabervel применяется у взрослых с гипертонической болезнью (повышенное артериальное давление). Термин «эссенциальный» означает, что причина гипертонии неясна. Sabervel также используется для лечения заболеваний почек у взрослых с гипертонией и диабетом 2 типа.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Сабервел - Ирбесартан?
Обычная рекомендуемая доза Sabervel составляет 150 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, доза может быть увеличена до 300 мг в день или могут быть добавлены другие лекарства от гипертонии, такие как гидрохлоротиазид. Начальная доза 75 мг может использоваться у пациентов, находящихся на гемодиализе (методика очистки крови), или у пациентов старше 75 лет.
У пациентов с артериальной гипертензией и диабетом 2 типа Сабервел комбинируют с другими препаратами для лечения артериальной гипертензии. Лечение начинается с дозы 150 мг один раз в день, которую обычно увеличивают до 300 мг один раз в день.
Как действует Сабервел - Ирбесартан?
Действующее вещество Sabervel, ирбесартан, является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II (кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно прикрепляется ангиотензин II, ирбесартан блокирует эффективность гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это приводит к падению артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, такие как артериальное давление ».
Как изучается Сабервел - Ирбесартан?
Поскольку Sabervel является непатентованным лекарством, исследования пациентов были ограничены испытаниями для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Aprovel. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски препарата Сабервел - Ирбесартан?
Поскольку Sabervel является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему одобрен Сабервел - Ирбесартан?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Sabervel продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Aprovel. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Aprovel, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить регистрационного удостоверения для Sabervel.
Дополнительная информация о Сабервель - Ирбесартан
13 апреля 2012 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Sabervel, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Sabervel прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 03-2012.
Информация о Сабервел - Ирбесартан, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
