Активные ингредиенты: холекальциферол (витамин D3), витамин А
АДГИСТЕРИН 50000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
АДГИСТЕРИН 100000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
АДГИСТЕРОЛ 300000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
АДГИСТЕРИН 600000 МЕ / 2 мл + 40000 МЕ / 2 мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
Вкладыши в пакеты Adisterol доступны для размеров упаковки: - АДГИСТЕРИЛ 50000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения, АДГИСТЕРОЛ 100000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения, АДГИСТЕРОЛ 300000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения, АДГИСТЕРОЛ 600000 МЕ / 2 мл + 40000 МЕ / 2 мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного введения
- АДГИСТЕРИН 10000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл капли для приема внутрь, раствор
Почему используется Адистерол? Для чего это?
АДГИСТЕРИН содержит витамин А и холекальциферол, более известный как витамин D3.
АДГИСТЕРИН показан взрослым пациентам для профилактики и лечения дефицита витаминов A и D (остеомаляция, спазмофилия и т. Д.).
Противопоказания Когда нельзя применять Адистерол
Не принимайте АДГИСТЕРИН.
- если у вас аллергия на витамин А, холекальциферол (витамин D3) или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
- Если у вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Адистерола
Перед приемом ADISTEROL проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
В частности, сообщите своему врачу:
- если вы страдаете заболеванием почек (почечной недостаточностью)
- если вы страдаете заболеванием кровеносных сосудов, характеризующимся их уплотнением, которое проявляется с возрастом (артериосклероз)
- если вы страдаете заболеванием сосудов, по которым кровь идет к сердцу (коронарных артерий)
- если вы пожилой.
Если вы принимаете ADISTEROL в высоких дозах или в течение длительного времени, ваш врач будет сдавать анализы крови или мочи для контроля уровня кальция и анализы крови для контроля уровня щелочной фосфатазы.
Дозы, превышающие 25000 МЕ / день витамина А, можно применять только под наблюдением врача, чтобы избежать появления нежелательных эффектов.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие адистерола
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете противозачаточные средства (таблетки), лекарства, используемые для предотвращения беременности.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время беременности принимайте АДИСТЕРОЛ под тщательным наблюдением врача. Ежедневное количество витамина А превышает 10 000 МЕ. их следует избегать во время беременности (особенно в первые месяцы), так как они могут оказать вредное воздействие на плод
Вождение и использование машин
АДГИСТЕРОЛ не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Адистерол: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
АДГИСТЕРИН 50000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
Один флакон для инъекций в мышцу или внутрь каждые 5-7 или более дней по решению врача.
АДГИСТЕРИН 100000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
Один флакон для инъекций в мышцу или внутрь каждые 5-7 или более дней по решению врача.
АДГИСТЕРИН 300000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
Один флакон для инъекций в мышцу или внутрь каждые 7 или более дней по решению врача.
АДГИСТЕРОЛ 600000 МЕ / 2 мл + 40000 МЕ / 2 мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
Один флакон для инъекций в мышцу или внутрь каждые 7 или более дней по решению врача.
Дозы следует принимать внутрь или вводить в мышцу.
Перед использованием согрейте флакон в руках, если раствор кажется мутным из-за понижения температуры окружающей среды.
Не смешивайте АДГИСТЕРИЛ с растворами, содержащими окисляющие вещества, или с водными растворами.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много адистерола
Если вы приняли больше АДИСТЕРОЛА, чем предусмотрено
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы АДГИСТЕРИНА немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы принимаете чрезмерную дозу этого лекарства, у вас могут быть общие расстройства, относящиеся к синдромам гипервитаминоза D, такие как: желудочные и / или кишечные (желудочно-кишечные) расстройства, потеря веса, раздражительность, усталость (астения), субфебрильная температура, изменения в самочувствии. обмен кальция, сухость кожи с шелушением и пожелтением кожи, боли в костях или суставах.
У детей может наблюдаться преждевременное закрытие эпифизов, задержка роста длинных костей, внутричерепная гипертензия (повышение давления внутри черепа).
Уход
Прекратите принимать ADISTEROL и обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять АДГИСТЕРИЛ
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать АДИСТЕРОЛ
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты адистерола
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, о которых сообщалось в результате приема чрезмерных доз ADISTEROL для неправильного и / или длительного использования, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:
Эффекты, влияющие на обмен веществ и питание:
- Потеря аппетита (анорексия)
Воздействие на кожу:
- Зуд
Диагностические тесты:
- Повышенный уровень кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия)
- Повышенный уровень фосфатов в крови (гиперфостатемия)
- Изменение функциональных проб почек
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через "Agenzia Italiana del Farmaco" по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не используйте это лекарство, если вы заметили, что масляный раствор опалесцирует и / или содержит видимые частицы и / или имеет желто-коричневый или коричневый цвет.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит АДГИСТЕРИН
АДГИСТЕРИН 50000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
- Активные ингредиенты: концентрированный витамин А в синтетической масляной форме (витамин А ацетат) 3,44 мг, что соответствует 10 000 МЕ. и холекальциферол (витамин D3) 1,25 мг, равный 50000 МЕ.
- Другой компонент - рафинированное оливковое масло для инъекций.
АДГИСТЕРИН 100000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
- Активные ингредиенты: концентрированный витамин А в синтетической масляной форме (витамин А ацетат) 6,88 мг, что соответствует 20 000 МЕ. и холекальциферол (витамин D3) 2,5 мг, что соответствует 100000 МЕ.
- Другой компонент - рафинированное оливковое масло для инъекций.
АДГИСТЕРИН 300000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
- Активные ингредиенты: концентрированный витамин А в синтетической масляной форме (витамин А ацетат) 6,88 мг, что соответствует 20 000 МЕ. и холекальциферол (витамин D3) 7,5 мг, равный 300 000 МЕ.
- Другой компонент - рафинированное оливковое масло для инъекций.
АДГИСТЕРИН 600000 МЕ / 2 мл + 40000 МЕ / 2 мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
- Активные ингредиенты - концентрированный синтетический маслянистый витамин А (ацетат витамина А) 13,76 мг, что соответствует 40 000 МЕ. и холекальциферол (витамин D3) 15 мг, равный 600000 МЕ.
- Другой компонент - рафинированное оливковое масло для инъекций.
Описание внешнего вида АДГИСТЕРИНА и содержимого упаковки
Раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения.
АДГИСТЕРИН выпускается в виде прозрачного маслянистого раствора от бесцветного до желтого или зеленовато-желтого цвета, содержащегося в белых стеклянных флаконах.
АДГИСТЕРИЛ 50 000 МЕ / мл + 10 000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения. Выпускается в упаковках по 10 ампул по 1 мл.
АДГИСТЕРИН 100 000 МЕ / мл + 20 000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения. Выпускается в упаковках по 10 ампул по 1 мл.
АДГИСТЕРОЛ 300 000 МЕ / мл + 20 000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения. Выпускается в упаковках по 2 ампулы по 1 мл.
АДГИСТЕРИЛ 600 000 МЕ / 2 мл + 40 000 МЕ / 2 мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения. Выпускается в упаковках по 1 ампуле по 2 мл.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АДГИСТЕРИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
АДГИСТЕРИН 10000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл капли для приема внутрь, раствор
10 мл содержат: холекальциферол (вит. D3) 2,5 мг, что равно 100 000 МЕ; концентрированный витамин А в синтетической масляной форме (ацетат витамина А) 34,4 мг, что соответствует 100 000 МЕ ..
АДГИСТЕРИН 50000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
один флакон содержит: холекальциферол (вит. D3) 1,25 мг, что соответствует 50 000 МЕ; концентрированный витамин А в синтетической масляной форме (витамин А ацетат) 3,44 мг, что соответствует 10 000 МЕ ..
АДГИСТЕРИН 100000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
один флакон содержит: холекальциферол (вит. D3) 2,5 мг, что равно 100 000 МЕ; концентрированный витамин А, синтетический, маслянистая форма (ацетат витамина А) 6,88 мг, что соответствует 20 000 МЕ ..
АДГИСТЕРИН 300000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
один флакон содержит: холекальциферол (вит. D3) 7,5 мг, равный 300 000 МЕ; концентрированный витамин А, синтетическая, масляная форма (ацетат витамина А) 6,88 мг, что соответствует 20 000 МЕ ..
АДГИСТЕРИН 600000 МЕ / 2 мл + 40000 МЕ / 2 мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
в одном флаконе содержится: холекальциферол (витамин D3) 15 мг, что эквивалентно 600 000 МЕ .; концентрированный витамин А, синтетическая, масляная форма (ацетат витамина А) 13,76 мг, что соответствует 40 000 МЕ ..
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Капли пероральные, раствор.
Раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Профилактика и терапия витаминной недостаточности A и D (рахит, остеомаляция, спазмофилия, нарушения прорезывания зубов и т. Д.).
04.2 Дозировка и способ применения
АДГИСТЕРИН 10000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл капли для приема внутрь, раствор
Младенцы: 2-4 капли в день.
Детям: 5-10 капель 1-2 раза в день в зависимости от возраста.
Взрослые: 10-20 капель 1-2 раза в день.
В 1 капле содержится: 250 МЕ. витамина D3 и 250 МЕ. витамина А.
АДГИСТЕРИН 50000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
Один флакон для внутримышечных или пероральных инъекций каждые 5-7 и более дней по решению врача.
АДГИСТЕРИН 100000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
Один флакон для внутримышечных или пероральных инъекций каждые 5-7 и более дней по решению врача.
АДГИСТЕРИН 300000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
Один флакон для внутримышечной или пероральной инъекции каждые 7 или более дней по решению врача.
АДГИСТЕРИН 600000 МЕ / 2 мл + 40000 МЕ / 2 мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения
Один флакон для внутримышечной или пероральной инъекции каждые 7 или более дней по решению врача.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Состояния гиперкальциемии.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Дозы, превышающие 25000 МЕ / день витамина А, можно применять только под наблюдением врача, чтобы избежать появления нежелательных эффектов передозировки.
Использование высоких доз или для длительной терапии требует периодической проверки кальция, кальция и уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови.
Следует использовать с осторожностью и в более низких дозах у пациентов, страдающих атеросклерозом, тяжелой ишемической болезнью сердца или нефропатией, а также у пожилых людей.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет никаких известных взаимодействий или несовместимости с другими лекарствами.
Использование противозачаточных средств может увеличить плазменную скорость витамина А.
04.6 Беременность и кормление грудью
Очень высокие дозы витамина А для животных обладают тератогенным действием и в отдельных случаях связаны с пороками развития у людей. Следует избегать суточных доз витамина А, превышающих 10 000 МЕ, во время беременности (особенно в первые месяцы), и следует проконсультироваться с врачом по поводу совет по общему количеству витамина А, которое можно получить из разных источников.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Никаких побочных эффектов не обнаружено.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, которые возникают после разрешения на лекарство, важно, так как оно позволяет непрерывно отслеживать баланс пользы и риска для лекарства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через https: / /www.aifa.gov .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки неизвестно. В случае передозировки из-за неправильного и / или длительного использования могут возникнуть общие расстройства, которые можно отнести к синдромам гипервитаминоза D, такие как: желудочно-кишечные расстройства, потеря веса, раздражительность, астения, субфебрильная температура, изменения обмена кальция, сухость кожи. с шелушением и желтой пигментацией, костно-суставными болями. У детей возможно преждевременное закрытие эпифизов, задержка роста длинных костей, внутричерепная гипертензия.
В случае случайного проглатывания очень большого количества лекарства рекомендуется практиковать промывание желудка, инфузионную терапию и любую диуретическую терапию.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: сочетание витаминов А и D.
Код УВД: A11CB.
Адистерол представляет собой масляный раствор холекальциферола (витамина D3) в высокой концентрации, связанной с высокой дозой ацетата витамина А.
Vit. D3, необходимый для организма, оказывает терапевтическое действие, увеличивая всасывание кальция в кишечнике и восстанавливая баланс фосфокальциевого обмена.
Vit. A стимулирует активность остеобластов, осуществляет свое эвтрофическое действие на уровне эпителия и усиливает процессы иммунной защиты, оказывая адъювантное действие при хронических токсических инфекциях (особенно туберкулезного характера) и инфекционных осложнениях рахита.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Масляный раствор вит. А и вит. D3 хорошо всасывается даже при пероральном приеме.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Ацетат витамина А: LD50 / os у мышей 14500000 ЕД / кг.
Холекальциферол: LD50 / os у мышей 5 416 000 МЕ / кг
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Адистерол капли для приема внутрь, раствор: рафинированное оливковое масло.
Адистерол раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного введения: масло оливковое рафинированное для инъекций.
06.2 Несовместимость
Растворы, содержащие окислители, водные растворы.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Адистерол раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного введения: Хранить в оригинальной упаковке вдали от света.
Адистерол капли для приема внутрь, раствор: Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
АДГИСТЕРИН 10000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл капли для приема внутрь, раствор - флакон стеклянный с капельницей - 10 мл
АДГИСТЕРИН 50000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения - ампулы стеклянные белые - 10 ампул - 1 мл
АДГИСТЕРИН 100000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения - ампулы стеклянные белые - 10 ампул - 1 мл
АДГИСТЕРИН 300000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения - белые стеклянные ампулы - 2 ампулы - 1 мл
АДГИСТЕРИН 600000 МЕ / 2 мл + 40000 МЕ / 2 мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения - флаконы из белого стекла - 1 флакон - 2 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - PISA.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
АДГИСТЕРИН 10000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл капли для перорального применения, раствор 001738057
АДГИСТЕРИН 50000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного введения 001738044
АДГИСТЕРОЛ 100000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения 001738032
АДГИСТЕРИН 300000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного введения 001738020
АДГИСТЕРИЛ 600000 МЕ / 2 мл + 40000 МЕ / 2 мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного введения 001738018
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
АДГИСТЕРИН 10000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл капли для перорального применения, решение - март 1949 г. / май 2010 г.
АДГИСТЕРИН 50000 МЕ / мл + 10000 МЕ / мл пероральный раствор и инъекционный для внутримышечного применения - май 1979 г. / май 2010 г.
АДГИСТЕРИН 100000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл пероральный раствор и инъекционный для внутримышечного применения - май 1979 г. / май 2010 г.
АДГИСТЕРИН 300000 МЕ / мл + 20000 МЕ / мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения - март 1949 г. / май 2010 г.
АДГИСТЕРИН 600000 МЕ / 2 мл + 40000 МЕ / 2 мл раствор для перорального и инъекционного введения для внутримышечного применения - март 1949 г. / май 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2015 г.