Активные ингредиенты: Придинол (мезилат придинола).
Лизин в таблетках по 4 мг
Lyseen 2 мг / мл раствор для инъекций
Почему используется Lyseen? Для чего это?
Lyseen содержит активное вещество мезилат придинола, вещество, которое расслабляет мышцы.
Lyseen показан для лечения мышечных контрактур, связанных с:
- неврологические расстройства, такие как заболевания сосудов головного мозга, тремор вследствие болезни Паркинсона, заболевания или травмы спинного мозга и т. д.
- костно-мышечные расстройства, такие как пояснично-крестцовый артроз, грыжа межпозвоночного диска, боль в спине из-за нагрузки (боль в пояснице из-за напряжения), боль в плоскостопии, боль в пояснице (люмбаго), ригидность шеи, мышечные боли в целом, ночные судороги и т. д.
Противопоказания Когда нельзя использовать Lyseen
Не используйте Lyseen
- если у вас аллергия на мезилат придинола или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
- если у вас повышенное давление в глазу (глаукома)
- если у вас увеличенная простата
- если вы страдаете задержкой мочи или непроходимостью кишечника
- если у вас нарушение сердечного ритма (тахиаритмия)
- если вы находитесь в первом триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Lyseen
Перед использованием Lyseen проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Обратите особое внимание:
- в первый день вы принимаете лекарство
- если у вас низкое артериальное давление или вы эмоционально чувствительный человек, принимайте таблетки на полный желудок
- если у вас низкое кровяное давление или вы эмоционально чувствительный человек, отдохните 10 минут в горизонтальном положении после инъекции Lyseen в мышцу.
- если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность, потому что лекарство может быть более эффективным, чем у других пациентов.
Инъекция в вену будет сделана вам в серьезных и неотложных случаях и только вашим врачом.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Lyseen
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Не используйте Lyseen с антихолинергическими лекарствами (которые действуют, противодействуя физиологическим эффектам ацетилхолина), такими как атропин.
Раствор Lyseen для инъекций нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не используйте Lyseen в первом триместре беременности. В последующие месяцы используйте лекарство только в случае крайней необходимости и следуйте указаниям врача.
Вождение и использование машин
Lyseen может вызывать временные нарушения зрения, поэтому будьте особенно осторожны, если вам приходится водить машину и пользоваться механизмами.
Таблетки Lyseen 4 мг содержат лактозу.
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Лизин 2 мг / мл раствор для инъекций содержит натрий.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т.е. практически не содержит натрия.
Доза, способ и время приема Как использовать Lyseen: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Атакующая терапия
Рекомендуемая доза составляет 1-3 ампулы в день путем инъекции в мышцу (внутримышечно). В тяжелых случаях ваш врач может также ввести вам Lyseen в вену.
Поддерживающая терапия
Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза составляет половину - 1 таблетку 3 раза в день.
Лечение ночных судорог
Для лечения ночных судорог ног принимать по 1-2 таблетки в день перед сном.
Физиотерапия
Чтобы облегчить физиотерапию и улучшить результаты, вы можете ввести 1-2 ампулы Lyseen в мышцу за полчаса до или за час до лечения.
Отдельные лекарственные формы (ампулы и таблетки) следует вводить по одной и через равные промежутки времени между собой.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа и интенсивности подлежащей лечению мышечной контрактуры.
Если вы начнете лечение Lyseen раньше, вам будет легче разрешить мышечную контрактуру.
Как можно скорее переходите на поддерживающую терапию, не прекращайте терапию резко.
Если вы не заметили улучшения, обратитесь к врачу.
Как открывать флаконы
Возьмите флакон, как показано на рисунке цветной точкой вверх, и резким движением разбейте его.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Лизина
Если вы использовали больше Lyseen, чем предусмотрено
В случае случайного проглатывания или использования чрезмерной дозы Lyseen немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Ваш врач будет лечить использование слишком большого количества Lyseen в зависимости от вашего состояния.
Если вы забыли использовать Lyseen
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Лизин
Не прекращайте прием Lyseen внезапно. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Lyseen
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Лизин обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты, которые могут возникать редко:
- легкое ощущение слабости, сухость во рту
Эти побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы или прекращения лечения.
Сообщалось о следующих побочных эффектах лекарств, подобных Lyseen:
- сухость во рту
- жажда
- временные нарушения зрения
- покраснение и сухость кожи,
- снижение частоты сердечных сокращений с последующим увеличением частоты сердечных сокращений
- проблемы с мочеиспусканием
- запор
- рвота, головокружение и неуверенность при ходьбе (очень редко)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Lyseen
Лизин в таблетках по 4 мг
- Активный ингредиент - мезилат придинола. Каждая таблетка содержит 4 мг мезилата придинола.
- Другие ингредиенты: лактоза, крахмал, тальк, дибенат глицерина.
Lyseen 2 мг / мл раствор для инъекций
- Активный ингредиент - мезилат придинола. 1 мл раствора для инъекций содержит 2 мг мезилата придинола.
- Остальные ингредиенты - ледяная уксусная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Как выглядит Лизин, и что содержится в упаковке
Лизин в таблетках по 4 мг
Каждая упаковка таблеток Lyseen 4 мг содержит 30 таблеток в блистерах.
Lyseen 2 мг / мл раствор для инъекций
Каждая упаковка раствора для инъекций Lyseen 2 мг / мл содержит 5 ампул.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛИЗИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Таблетки
Одна таблетка содержит - Активный ингредиент: 4 мг мезилата придинола.
Вспомогательные вещества с известным эффектом: лактоза.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Раствор для инъекций
Один флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит - Действующее вещество: 2 мг мезилата придинола.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки.
Раствор для инъекций.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Контрактуры центрального и периферического происхождения. Люмбаго, ригидность шеи, миалгия в целом.
04.2 Дозировка и способ применения
В целом, средняя рекомендуемая дозировка для терапии приступа составляет 1-3 ампулы в день внутримышечно или, в случае неотложной терапии, внутривенно.
Поддерживающая терапия
Если врач не определил иное, средняя рекомендуемая суточная доза составляет 0,2 мг на кг в сутки. Это достигается приемом по ½ - 1 таблетке 3 раза в день.
Ночные судороги
При ночных судорогах ног назначают по 1-2 таблетки перед сном.
Физиотерапия
Для облегчения физиотерапевтических мероприятий и улучшения результатов вводите 1-2 ампулы внутримышечно за полчаса или один час до лечения.
За исключением особых случаев, отдельные фармацевтические формы (раствор для инъекций и таблетки) следует вводить по очереди и через равные промежутки времени друг от друга.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Глаукома, гипертрофия предстательной железы, синдромы задержки мочи и кишечной непроходимости, тахиаритмия.
Противопоказан в первом триместре беременности. В дальнейшем это должно быть оставлено на усмотрение врача только в случае крайней необходимости.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Lyseen никогда не вызывала привыкания и / или явлений зависимости.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
С осторожностью назначать пациентам с тяжелой почечной и / или печеночной недостаточностью из-за более высоких и / или более продолжительных показателей крови.
Некоторым пациентам (слабогипотензивным, вазонейролабильным) может быть целесообразно вводить таблетки на полный желудок и держать пациента в покое в горизонтальном положении в течение некоторого времени (10 дюймов) после внутримышечной инъекции.
Внутривенная инъекция может быть сделана в экстренных случаях (тяжелые генерализованные контрактурные состояния); в этом случае содержимое 1 ампулы необходимо разбавить 3-5 мл раствора глюкозы, а инъекцию следует делать медленно, когда пациент находится в горизонтальном положении.
Особую осторожность нужно соблюдать в первый день терапии.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Лизин усиливает действие холинолитиков, например атропина.
Флаконы Lyseen не следует сочетать в одном шприце с другими препаратами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Не применять в первом триместре беременности. В дальнейшем использовать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В отношении потенциальных антихолинергических эффектов зрительного типа (см. Нежелательные эффекты) рекомендуется проявлять большую осторожность при вождении транспортных средств или использовании механизмов.
04.8 Побочные эффекты
Лизин обычно хорошо переносится. В указанных дозах нежелательные эффекты возникают редко и обычно исчезают после уменьшения дозировки или прекращения лечения; они состоят из легкого ощущения астении и сухости во рту.
При применении антихолинергических препаратов, в частности атропина, могут возникать следующие нежелательные эффекты: сухость во рту, жажда, преходящие нарушения зрения (мидриаз, нарушение аккомодации, светобоязнь, небольшое повышение внутриглазного давления), покраснение и сухость кожи, брадикардия с последующей тахикардией. , нарушение мочеиспускания, запор и очень редко рвота, головокружение и неуверенность в ходьбе.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Передозировка
При передозировке или случайном отравлении симптоматическая картина аналогична холинолитикам.
Если этого требует тяжесть симптомов, введите физостигмина салицилат внутривенно. медленно при дозах 0,5 мг, повторяемых до в общей сложности 2 мг.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие миорелаксанты центрального действия.
Код УВД: M03BX03.
Активным ингредиентом Lyseen является мезилат придинола, производное пиперидинпропилового спирта, химическая формула которого следующая: 1,1-дифенил-1-ол-3-пиперидинопропанметансульфонат.
Его фармакологическое действие выражается атропиноподобным механизмом как на уровне гладких, так и поперечно-полосатых мышц.
Эта деятельность надлежащим образом используется на практике при лечении контрактур скелетных мышц, независимо от того, имеют ли они центральное или периферическое происхождение.
Lyseen устраняет мышечные контрактуры тем легче, чем раньше начато лечение. При застарелых контрактурах, которые накладываются на анатомические изменения мышечных волокон, связок и суставных капсул, действие Lyseen может быть только частичным.
05.2 Фармакокинетические свойства
Кинетика мезилата придинола у людей показала, что максимальная концентрация в крови достигается в течение первого часа и что распределение в организме равномерное. Выведение активного начала, частично неизмененного и частично в глюкуроновой и сульфоконъюгированной форме, происходит через почки примерно за 24 часа.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность была изучена на некоторых видах животных: LD50 у мышей, вводящих орально, составляет 250 мг / кг, у крыс, вводимых подкожно, она равна 446 мг / кг. Хроническая токсичность у крыс, получавших в течение 6 месяцев дозы от 5 до 20 мг / кг / день, не показала каких-либо токсических эффектов.
У мышей, получавших дозы до 25 мг / кг / день мезилата придинола, тератогенных эффектов не наблюдалось.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки
Лактоза; крахмал; тальк; глицерин дибенат.
Раствор для инъекций
Ледяная уксусная кислота; гидроксид натрия; вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Флаконы Lyseen не следует объединять в одном шприце или вводить одновременно с другими препаратами.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Вставка 30 таблеток по 4 мг.
Вставка 5 ампул 2 мг / мл раствора для инъекций.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Novartis Consumer Health S.p.A., Ориджио (Варезе).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Таблетки: A.I.C. п. 011987017
Раствор для инъекций: A.I.C. п. 011987029
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата последнего обновления: 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
06/2015
