Активные ингредиенты: тиамин, рибофлавин, пиридоксин, никотинамид.
Порошок фосфорилазы и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Почему используется фосфорилаза? Для чего это?
Фосфорилаза содержит в качестве активных ингредиентов некоторые витамины группы B, в частности: витамин B1 (тиамин), витамин B2 (рибофлавин), витамин B6 (пиридоксин) и витамин B3 или PP (никотинамид).
Флакон с растворителем содержит лидокаина гидрохлорид, местный анестетик, который делает инъекцию лекарства в мышцу менее болезненной.
Показана фосфорилаза:
- при сильном накоплении токсичных веществ в организме, например, в случае накопления кислот в крови (диабетический и другой токсикоз, потеря сознания из-за диабета (диабетическая кома),
- при лечении воспаления нерва или одновременно нескольких нервов (неврита и полиневрита) токсического и инфекционного характера;
- у беременных женщин, страдающих заболеванием, называемым токсикозом беременных, даже когда оно приводит к эклампсии, серьезному заболеванию, характеризующемуся судорогами, повышенным кровяным давлением, наличием белка в моче и отеками;
- при токсикозе младенцев или при наличии «ацетона» (ацетонемическая рвота) нарушение обмена веществ, типичное для детей.
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания Когда нельзя применять фосфорилазу
Не используйте / не давайте вашему ребенку фосфорилазу
- если у вас аллергия на витамины B1, B2, B6, PP (никотинамид), лидокаин или любые другие ингредиенты этого лекарства
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом фосфорилазы
Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием / введением фосфорилазы вашему ребенку.
. Препараты на основе витамина B1 или его производных следует назначать с осторожностью субъектам, у которых в анамнезе ранее были лекарственные реакции или другие аллергические заболевания.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие фосфорилазы
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы / ваш ребенок принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете леводопу (лекарство от болезни Паркинсона).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте это лекарство только под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Фосфорилаза не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
Фосфорилаза содержит метилэтилпарагидроксибензоат и пропил-н-бутилбензилпарагидроксибензоат.
Это может вызвать аллергические реакции (даже замедленные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Фосфорилаза содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, т.е. практически не содержит натрия.
Доза, способ и время приема Как использовать фосфорилазу: дозировка
Всегда принимайте / давайте ребенку это лекарство в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта.
В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет: 1-2 ампулы в день для введения в мышцу.
Способ приготовления и введения
- стерильным шприцем извлеките содержимое флакона с растворителем.
- поместите содержимое флакона с растворителем в флакон с порошком
- встряхните, пока не получите раствор
- всасывать раствор
- вводить в мышцу
Флакон с растворителем, содержащий лидокаина гидрохлорид (местный анестетик), делает введение смеси витаминов менее болезненным.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много фосфорилазы
Если вы принимаете / даете ребенку больше фосфорилазы, чем предусмотрено
Если вы / ваш ребенок случайно приняли это лекарство в больших количествах, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, где они организуют соответствующее лечение.
Если вы забыли использовать / дать своему ребенку фосфорилазу
Не принимайте / не давайте ребенку двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты фосфорилазы
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Лечение фосфорилазой обычно хорошо переносится.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте / не давайте ребенку это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит фосфорилаза
В одном флаконе лиофилизата содержится:
- Активные ингредиенты: 38,2 мг кокарбоксилазы (соответствует 25 мг тиаминового основания) - рибофлавин-5 "- монофосфат натрия 3 мг - пиридоксаль-5-фосфат 1 мг - никотинамид 50 мг.
- Другие ингредиенты: метилэтилпарагидроксибензоат, пропил-н-бутилбензилфидроксибензоат (см. Раздел Фосфорилаза содержит метилэтилпарагидроксибензоат и пропил-н-бутилбензилпарагидроксибензоат).
Один флакон с растворителем содержит:
- Лидокаина гидрохлорид 20 мг, цитрат натрия (см. Раздел Фосфорилаза содержит натрий), фенол, вода для инъекций.
Описание внешнего вида фосфорилазы и содержимого упаковки
Порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения Фосфорилаза расфасована в картонную коробку, содержащую 5 ампул порошка и 5 ампул растворителя.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ФОСФОРИЛАЗА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ - 5 ЛИОФИЛИЗОВАННЫХ ПУЗЫРЬКОВ + 5 РАСТВОРИТЕЛЕЙ ПО 2 МЛ.
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Лиофилизированный флакон содержит:
Активный ингредиент: 38,2 мг кокарбоксилазы (соответствует 25 мг тиаминового основания) - рибофлавин -5 "- монофосфат натрия 3 мг - пиридоксаль-5-фосфат 1 мг - никотинамид 50 мг.
Одна ампула растворителя содержит: лидокаина гидрохлорид 20 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения - 5 лиофилизированных флаконов + 5 флаконов с растворителем по 2 мл.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Тяжелый эндогенный и экзогенный токсикоз (диабетический и другие токсикозы, диабетическая кома и др.). Токсический и инфекционный неврит и полиневрит. Токсикоз беременности, эклампсия, детский токсикоз, ацетонемическая рвота.
04.2 Дозировка и способ применения
1-2 ампулы в день внутримышечно.
04.3 Противопоказания
Известная индивидуальная гиперчувствительность к активным ингредиентам или любому из вспомогательных веществ фармацевтической формы.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Препараты, содержащие витамин B1 или его производные, могут, особенно парентерально, вызывать расстройства у тех субъектов, у которых была гиперчувствительность или болезненные проявления аллергопатии.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с паркинсонизмом, получающих леводопу, поскольку высокие дозы витамина B6 могут антагонизировать его терапевтический эффект.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя исследования на животных не показали тератогенного действия, рекомендуется использовать продукт под наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Никто.
04.9 Передозировка
В случае передозировки следует держать пациента под наблюдением и при необходимости прибегать к обычной поддерживающей терапии.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: A11JA
Там кокарбоксилаза он работает в метаболизме углеводов как кофермент при декарбоксилировании альфа-кетокислот.
Он также играет особенно важную роль на уровне центральной и периферической нервной системы, поскольку его дефицит приводит к энцефалопатии и накоплению в тканях пировиноградной кислоты и молочной кислоты. Там рибофлавинв коферментных формах FMN (флавинмононуклеотид) и FAD (флавин-аденин-динуклеотид) он играет жизненно важную роль на уровне митохондриальной дыхательной цепи; он также имеет большое значение для печени, вызывая многие механизмы клеточной детоксикации.
Там пиридоксинв коферментной форме пиридоксальфосфата участвует во многих метаболических превращениях аминокислот, таких как декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизация, и ослабляет печеночные эффекты кортикостероидов, блокируя их активность на уровне рецепторов.
Там никотинамиднаконец, он становится частью коферментов, участвующих в реакциях клеточного дегидрирования.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Там кокарбоксилаза он распределяется в большинстве тканей организма и выводится с мочой в виде тиамина и пиримидина. Относительное количество последнего уменьшается с увеличением дозы принятой внутрь кокарбоксилазы.
Там рибофлавин распределяется по всем тканям, но лишь небольшие количества могут оставаться в виде осадка. Выводится с мочой практически в неизмененном виде.
Там пиридоксин выводится в основном в виде 4-пиридоксической кислоты и пиридоксальфосфата.
Никотинамид он распределяется во всех тканях и обнаруживается в моче в виде N-метилникотинамида, N-метил-2-пиридон-5-карбоксамида, N-метил-4-пиридон-3-карбоксамида и никотинуровой кислоты.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
Подострая и хроническая токсичность
Токсичность для плода
Продукт, вводимый кроликам между 6 и 21 днем беременности в дозе 50 DTD / кг / день внутримышечно, не вызывал изменений у матери и потомства.
Канцерогенная активность
Продукт состоит исключительно из витаминоподобных веществ, широко присутствующих в целостном организме млекопитающих, поэтому необходимо исключить любой эффект стимуляции канцерогенеза. Это также подтверждается тем фактом, что в тестах на длительное введение (кролики - собаки) не было никаких гистологических проявлений или аномальной биохимической активности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Метил-этил-п-гидроксибензоат - Пропил-н-бутил-бензил-п-гидроксибензоат - Цитрат натрия - Фенол.
06.2 Несовместимость
Нет известных несовместимостей с использованием продукта.
06.3 Срок действия
2 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Нет при нормальных условиях окружающей среды.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Ящик, содержащий внутри специального полистирола, n. 5 флаконов с порошком из желтого стекла + 5 флаконов с растворителем из белого стекла.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
С помощью стерильного шприца аспирируйте содержимое флакона с растворителем и введите его во флакон с фосфорилазой, повторно аспирируйте раствор и сделайте инъекцию внутримышечно.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ПОЛИФАРМА С.п.А. - Viale dell "Arte, 69 - 00144 ROME.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC: 013237033
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
15-04-1983
