Активные ингредиенты: эозин, хлороксиленол, пропиленгликоль.
Кожный раствор НЕОМЕРКУРОКРОМО
Почему используется Неомеркурокромо? Для чего это?
NEOMERCUROCROMO - это продукт на основе эозина, хлороксиленола и пропиленгликоля, используемый для местной дезинфекционной обработки ран, ссадин, ожогов, пролежней и язв в целом. Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через несколько дней.
Противопоказания Когда нельзя применять Неомеркурохром
Не используйте НЕОМЕРКУРОХРОМ.
- если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Неомеркурохрома
- Не использовать для длительного лечения; после непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу. Использование продуктов для кожного (местного) применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации (чрезмерная реакция организма на чужеродные вещества, с которыми он вступил в контакт). В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы начать подходящую терапию.
- Продукт предназначен только для наружного применения.
- Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, иногда со смертельным исходом, последствия. В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу.
- Избегайте попадания в глаза. Он оставляет на одежде трудноудаляемые пятна.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие неомеркурохрома
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте одновременного использования других дезинфицирующих и моющих средств.
NEOMERCUROCROMO с едой, напитками и алкоголем
Нет известных взаимодействий.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Лекарство можно применять при беременности. Если вы не уверены, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарства.
Если вы кормите грудью, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Это не мешает. Контейнер NEOMERCUROCROMO содержит латексную резину. Контейнер этого лекарства изготовлен из латексной резины. Это может вызвать тяжелые аллергические реакции.
Доза, способ и время приема Как применять неомеркурохром: дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
1-2 раза в день наносите несколько капель кожного раствора на поврежденные участки; при необходимости накройте подходящей сухой стерильной повязкой.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты неомеркурохрома
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В некоторых случаях возможно возникновение жжения или раздражения (непереносимость), но без последствий, что не требует изменения лечения. При повторном применении или после наложения повязки, не допускающей транспирации обработанной части, возможно воспаление кожи (экзематозные реакции). Применение лекарства может вызвать явления чувствительности к солнцу и УФ-лучам (фотосенсибилизация).
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых температур хранения. Хранить флакон плотно закрытым, вдали от источников тепла.
Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит НЕОМЕРКУРОКРОМО
Активными ингредиентами, содержащимися в 100 мл кожного раствора, являются: эозин 2,0 г; Хлороксиленол 0,3 г; Пропиленгликоль 30,0 г.
Другие ингредиенты: этанол 95 °; эдетат натрия; Дистиллированная вода.
Описание внешнего вида NEOMERCUROCROMO и содержимого упаковки
НЕОМЕРКУРОКРОМО выпускается в виде кожного раствора, 1 флакон 50 мл со стеклянной капельницей.
Лекарство также выпускается в упаковках по 2 флакона по 10 мл с пластиковым носиком-капельницей.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
НЕОМЕРКУРОХРОМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 мл содержат:
- Эозин 2,0 г
- Хлороксиленол 0,3 г
- Пропиленгликоль 30,0 г
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кожный раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Местная дезинфицирующая обработка ран, ссадин, ожогов, пролежней и язв в целом.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
Наносите несколько капель на травмированный участок 1-2 раза в день. Не превышайте рекомендованную дозу.
Способ применения
Нанесите кожный раствор на поврежденную часть и при необходимости наложите соответствующую сухую стерильную повязку.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Продукт предназначен только для наружного применения.
Использование, особенно продолжительное, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы назначить подходящую терапию.
Не использовать для длительного лечения; после непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу. Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, иногда со смертельным исходом, последствия. Избегайте попадания в глаза. Лекарство оставляет на одежде трудноудаляемые пятна.
Контейнер из неомеркурохрома на 50 мл содержит латексную резину.
Это может вызвать тяжелые аллергические реакции.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Избегайте одновременного использования других антисептиков и моющих средств.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Ожидается, что эозин, хлороксиленол и пропиленгликоль не окажут воздействия во время беременности, поскольку системное воздействие эозина, хлороксиленола и пропиленгликоля незначительно.
Неомеркурокромо можно применять при беременности.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не имеет значения.
04.8 Побочные эффекты
В некоторых случаях может возникнуть непереносимость (жжение или раздражение), но без последствий, что не требует изменения лечения. При повторном наложении или после окклюзионной повязки могут возникнуть экзематозные реакции кожи. Раствор может вызвать явления фотосенсибилизации.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Передозировка
На основании экспериментальных исследований, проведенных на животных, предположительно, даже при приеме внутрь 600 мл (двенадцать бутылочек по 50 мл) не было бы значительных токсических эффектов.
Однако в случае случайного проглатывания препарата, поскольку конкретный антидот неизвестен, в качестве немедленного вмешательства выполните промывание желудка; если истек определенный период времени, введите активированный уголь.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антисептики и дезинфицирующие средства (фенол и производные).
Код УВД: D08AE05.
Механизм действия
Эозин - это молекула, используемая в дерматологической терапии, с бактериостатическим действием на грамположительные бактерии и Candida и сильной антиэкссудантной активностью, которая, уменьшая секрецию, ускоряет реэпителизацию и заживление поврежденной кожи. Хлороксиленол - бактерицид широкого спектра действия, эффективный против множества грамположительных, грамотрицательных бактерий и некоторых грибов. Пропиленгликоль сочетает в себе антибактериальные и противогрибковые свойства с увлажняющим и кератолитическим действием, что способствует большему проникновению активных ингредиентов внутрь поражения.
Клиническая эффективность и безопасность
Neomercurocromo был активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), грибов (Candida albicans).
Клинические испытания на раздражительность и светочувствительность на неповрежденной коже, проведенные на 40 здоровых добровольцах, в каждом случае дали отрицательные результаты. Клинические испытания, направленные на оценку эффективности Neomercurocromo при лечении кожных инфекций, а также в пред- и послеоперационной дезинфекции, всегда подтверждали высокую местную переносимость препарата.
05.2 Фармакокинетические свойства
Не имеет значения.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Neomercurocromo имеет очень низкую токсичность. LD50 хлороксиленола у крыс при пероральном приеме составляет 3,83 г / кг; per os, LD50 эозина составляет 2,34 г / кг для крыс и 5,0 г / кг для морских свинок; LD50 пропиленгликоля per os для крыс составляет 30 г / кг. Эксперименты на животных показали, что Neomercurocromo хорошо переносится истертой кожей. , лишена сенсибилизирующей способности, не препятствует заживлению рубцов, а наоборот уменьшает количество экссудата, ускоряя репаративные процессы.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
95 ° этанол; эдетат натрия; дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Несовместим с кислотами, катионными веществами, неионными поверхностно-активными веществами, метилцеллюлозой.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых температур хранения.
Хранить флакон плотно закрытым, вдали от источников тепла.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флакон из янтарного стекла 50 мл с полипропиленовым колпачком и стеклянной пипеткой.
Полиэтиленовый флакон 10 мл с полиэтиленовым носиком-капельницей и полипропиленовым колпачком.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Фармацевтическая лаборатория SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Мид (PV)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Кожный раствор Neomercurocromo, 1 флакон 50 мл AIC: 032246047
Кожный раствор Neomercurocromo, 2 флакона по 10 мл AIC: 032246062
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 10 июня 1996 г.
Дата последнего обновления: 10 декабря 2012 г.