Активные ингредиенты: витамин Е (альфа-токоферол).
АРМИЛЛА 400 I.U. мягкие капсулы
Почему используется Армилла? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Витаминные препараты, не связанные
Показания к применению
Недостаток витамина Е, связанный с нарушением всасывания. Условия, при которых требуется предотвращение чрезмерного перекисного окисления клеточных липидов.
Противопоказания Когда нельзя использовать Армиллу
Известная гиперчувствительность к компонентам продукта.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Армиллы
Поскольку витамин E снижает потребность в дигиталисе, в случае одновременного приема двух препаратов следует обратить внимание на «возможную гипердигитализацию». Дозировка инсулина у диабетиков, получающих витамин E, должна тщательно контролироваться, поскольку витамин E может значительно снизить потребность в инсулин (см. также раздел «Взаимодействие»).
Длительное применение доз выше 800 мг в день связано с повышенной склонностью к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К. Чрезмерное употребление витамина Е может противодействовать функции витамина К и должно проводиться под тщательным наблюдением.
Терапевтическое применение токоферола связано с повышенным риском геморрагического инсульта.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Армиллы?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта. Высокие дозы витамина E (1200 МЕ) могут влиять на действие варфарина, что приводит к временному увеличению времени кровотечения. Витамин Е может усиливать действие дигиталиса и инсулина.
Одновременный прием антикоагулянтов, тромболитиков или ингибиторов агрегации тромбоцитов или гемостаза может увеличить риск кровотечения.
Высокие дозы альфа-токоферола могут снизить абсорбцию витамина А и витамина К.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование при беременности и в период кормления грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Во время беременности и кормления грудью продукт следует использовать только под строгим медицинским наблюдением из-за высокой дозировки альфа-токоферола в лекарстве.
В случае необходимости использования лекарственного средства необходимо учитывать соотношение риск / польза как для матери, так и для ребенка, а лечение должно быть адаптировано в соответствии с уровнями токоферола в сыворотке.
Умение водить машины и пользоваться машинами
Препарат не изменяет состояние настороженности.
Доза, способ и время приема Как использовать Армиллу: Дозировка
400 мг (1 капсула) в сутки.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Армиллы
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Армиллы немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке возможно появление желудочно-кишечных расстройств (тошнота, диарея), переутомления, мышечной слабости.
Симптомы и признаки передозировки токоферолом неспецифичны. Сообщалось о преходящих желудочно-кишечных расстройствах, таких как тошнота, диарея, метеоризм, при суточных дозах более 1 г. Другие симптомы могут включать усталость, астению, головную боль, нечеткость зрения и дерматит. При подозрении на передозировку лечение следует прекратить. При необходимости следует принять общие поддерживающие меры.
Хронические явления гипервитаминоза не известны E.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Армиллы
Как и все лекарства, Армилла может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После приема высоких дозировок может появиться утомляемость и мышечная слабость.
Побочные реакции возникают из-за спонтанных сообщений, поэтому установить их частоту невозможно.
Нарушения иммунной системы
Аллергическая реакция, анафилактическая реакция. Симптомы могут включать крапивницу (вторичный механизм), аллергический отек, одышку, эритему, сыпь и фурункулы. При появлении аллергической реакции прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Желудочно-кишечные расстройства
Диарея, боль в животе, боль в эпигастрии, тошнота, метеоризм.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Кожная сыпь, зуд.
Соблюдение инструкций в этой брошюре снижает риск побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке. Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Состав и лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит:
Действующий принцип:
Масляный раствор RRR-α-токоферола, 400 мг (эквивалентно 400 МЕ витамина Е).
Вспомогательные вещества:
рафинированное соевое масло.
Состав капсулы:
желатин, глицерин.
Лекарственная форма и содержание
Мягкие капсулы. Коробка 30 капсул по 400 МЕ.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АРМИЛЛА 400 I.U. МЯГКИЕ КАПСУЛЫ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна капсула содержит:
Активный принцип: RRR-α- Масляный раствор токоферола 400 мг (соответствует 400 МЕ витамина Е).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Мягкие капсулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Недостаток витамина Е, связанный с нарушением всасывания. Условия, при которых требуется предотвращение чрезмерного перекисного окисления клеточных липидов.
04.2 Дозировка и способ применения
400 мг (1 капсула) в сутки.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Поскольку витамин E снижает потребность в дигиталисе, в случае одновременного приема двух препаратов следует обратить внимание на «возможную гипердигитализацию». Дозировка инсулина у диабетиков, получающих витамин E, должна тщательно контролироваться, поскольку витамин E может значительно снизить потребность в инсулин (см. также раздел 4.5).
Длительное применение доз выше 800 мг в день связано с повышенной склонностью к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К. Чрезмерное употребление витамина Е может противодействовать функции витамина К и должно проводиться под тщательным наблюдением.
Терапевтическое применение токоферола связано с повышенным риском геморрагического инсульта.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Высокие дозы витамина E (1200 МЕ) могут влиять на действие варфарина, что приводит к временному увеличению времени кровотечения. Витамин Е может усиливать действие наперстянки и инсулина.
Одновременный прием антикоагулянтов, тромболитиков или ингибиторов агрегации тромбоцитов или гемостаза может увеличить риск кровотечения.
Высокие дозы альфа-токоферола могут снизить абсорбцию витамина А и витамина К.
04.6 Беременность и кормление грудью
Во время беременности и кормления грудью продукт следует использовать только под строгим медицинским наблюдением из-за высокой дозировки альфа-токоферола в лекарстве.
В случае необходимости использования лекарственного средства необходимо учитывать соотношение риск / польза как для матери, так и для ребенка, а лечение должно быть адаптировано в соответствии с уровнями токоферола в сыворотке.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Препарат не изменяет состояние настороженности.
04.8 Побочные эффекты
После приема высоких дозировок может появиться утомляемость и мышечная слабость.
Побочные реакции возникают из-за спонтанных сообщений, поэтому установить их частоту невозможно.
Нарушения иммунной системы
Аллергическая реакция, анафилактическая реакция. Симптомы могут включать крапивницу (вторичный механизм), аллергический отек, одышку, эритему, сыпь и фурункулы. При появлении аллергической реакции прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Желудочно-кишечные расстройства
Диарея, боль в животе, боль в эпигастрии, тошнота, метеоризм.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Кожная сыпь, зуд.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после выдачи разрешения на лекарственный препарат, важна, поскольку позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
При передозировке возможно появление желудочно-кишечных расстройств (тошнота, диарея), переутомления, мышечной слабости.
Хронические явления гипервитаминоза не известны E.
Симптомы и признаки передозировки токоферолом неспецифичны. Сообщалось о преходящих желудочно-кишечных расстройствах, таких как тошнота, диарея, метеоризм, при суточных дозах более 1 г. Другие симптомы могут включать усталость, астению, головную боль, нечеткость зрения и дерматит. При подозрении на передозировку лечение следует прекратить. При необходимости следует принять общие поддерживающие меры.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
A11HA03 - Другие неассоциированные витаминные препараты.
Витамин Е выполняет свою основную деятельность как физиологический антиоксидант липидных структур и как стабилизатор клеточных мембран; следовательно, это адъювантный препарат при лечении различных клинических проявлений, связанных с токсико-окислительной уязвимостью биомембран.
Витамин Е, как биологический антиоксидант, защищает другие вещества, такие как витамин А, от окислительной инактивации.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Витамин Е всасывается в кишечнике по тем же механизмам, что и жирорастворимые вещества. Следовательно, ниже нормальных значений токоферолемии были обнаружены у субъектов с гепато-панкреатическими расстройствами.
Биодоступность составляет от 20 до 40%. Витамин циркулирует в плазме в связке с липопротеинами. Он содержится во всех тканях, особенно в клеточных мембранах.
Витамин Е метаболизируется плохо. Его выведение происходит в основном желчевыводящим путем.
В моче были обнаружены метаболиты, состоящие из глюкуронидированных соединений токофероловой кислоты и ее гаммалактона.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой токсичности показали, что самая высокая доза без токсических эффектов, вводимая перорально мышам, крысам и собакам, составляла 50 000 мг / кг, 5 000 мг / кг и 320 мг / кг соответственно.
Повторное пероральное введение в течение 19 недель подряд также хорошо переносилось крысами в дозах до 100 мг / день.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Рафинированное соевое масло.
Состав капсулы: желатин, глицерин.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых условий.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Мягкие капсулы содержатся в блистерах ПВХ-ПВДХ, приваренных к листу алюминия, покрытому ПВДХ.
Упаковка:
АРМИЛЛА 400 I.U. 30 мягких капсул
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 Ospedaletto - Пиза
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
АРМИЛЛА 400 I.U. мягкие капсулы - 30 капсул AIC n. 035596028
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Апрель 2004 г. / апрель 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Ноябрь 2014 г.
