* Ранее известный как Тадалафил Лилли
Что такое Адчирка?
Адцирка - это лекарство, которое содержит активное вещество тадалафил. Выпускается в виде оранжевых миндалевидных таблеток (20 мг).
Для чего используется Adcirca?
Адцирка используется для лечения взрослых с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), чтобы улучшить их физическую работоспособность (то есть способность выполнять упражнения). ЛАГ относится к артериальному давлению, которое выше нормы в артериях легких. Адцирка применяется у пациентов с ЛАГ II или III класса. «Класс» указывает на тяжесть заболевания: «класс II» означает небольшое ограничение физической активности, а «класс III» означает заметное ограничение физической активности. Было показано, что Adcirca эффективен в случаях ЛАГ без установленной причины и в случаях ЛАГ, вызванных сосудистыми коллагеновыми заболеваниями.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Adcirca?
Терапия адцирка должна начинаться и контролироваться только врачом, имеющим опыт лечения ЛАГ.
Адцирка следует принимать по две таблетки (40 мг) один раз в день, с пищей или без нее. Пациентам с легкими или умеренными проблемами почек или печени следует начинать с более низкой дозы, которую при необходимости можно увеличить в зависимости от реакции пациента. Адцирка не рекомендуется пациентам с тяжелыми заболеваниями почек или печени.
Как работает Adcirca?
ЛАГ - изнурительное заболевание, при котором происходит сильное сужение (сужение) кровеносных сосудов в легких. Это вызывает очень высокое давление в сосудах, по которым кровь идет от сердца к легким. Это давление снижает количество кислорода, которое кровь может получить в легких, что затрудняет физическую активность. Активное вещество Adcirca, тадалафил, относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (PDE5)». Блокируют фермент PDE5. . Этот фермент находится в кровеносных сосудах легких, и при его блокировке вещество, называемое циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ), не может расщепляться и остается в кровеносных сосудах, вызывая их расслабление и расширение. У пациентов с ЛАГ Adcirca расширяет кровь сосуды, кровеносные сосуды в легких, что вызывает падение артериального давления и улучшение симптомов.
Как изучалась Адчирка?
Четыре дозы Adcirca (2,5, 10, 20 и 40 мг один раз в день) сравнивались с плацебо (фиктивное лечение) в основном исследовании с участием 406 пациентов с ЛАГ, в основном класса II или III, неизвестной причины или связанной с сосудистыми коллагеновыми заболеваниями. . Основным показателем эффективности было изменение расстояния, на которое пациенты могли ходить в течение шести минут после 16 недель лечения. Это метод измерения изменения переносимости физической нагрузки.
Какие преимущества показал Adcirca во время исследований?
Adcirca был более эффективным, чем плацебо, в улучшении переносимости упражнений. До начала терапии пациенты могли пройти в среднем 343 метра за шесть минут. Через 16 недель это расстояние увеличилось на 26 метров у пациентов, принимавших 40 мг Adcirca, чем у пациентов, принимавших плацебо.
Какой риск связан с Adcirca?
Наиболее частыми побочными эффектами Adcirca (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются головная боль, покраснение кожи, ринофарингит (воспаление носа и горла), включая заложенность носа или насморк и закрытые носовые пазухи, тошнота, диспепсия (изжога). включая боль в животе, миалгию (мышечную боль), боль в спине и боль в конечностях (руках, кистях, ногах и ступнях). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Adcirca, см. В листовке на упаковке.
Адцирка не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к тадалафилу или любому другому веществу. Адцирка не следует применять пациентам, перенесшим острый инфаркт миокарда (внезапный сердечный приступ) в течение последних трех месяцев или страдающим тяжелой гипотонией (низким артериальным давлением).Адцирка не следует принимать вместе с нитратами (группой лекарств, используемых для лечения стенокардии). Его не следует принимать пациентам, у которых в прошлом был эпизод потери зрения из-за проблемы неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). ), что ухудшает приток крови к зрительному нерву.
Почему была одобрена Adcirca?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Adcirca превышают его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.
Дополнительная информация об Adcirca
1 октября 2008 года Европейская комиссия выдала Eli Lilly Nederland B.V. «разрешение на продажу» Тадалафил Лилли. Это разрешение было основано на «разрешении, выданном Сиалису в 2002 году (« информированное согласие »). 21 октября 2009 года название лекарства было изменено на Adcirca.« Разрешение на продажу »действительно в течение пяти лет и может быть продлено после этого. период.
Чтобы просмотреть полную версию Adcirca EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 01-2010.
Информация об Adcirca, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
