Что такое Алокси?
Алокси - это раствор для инъекций, который содержит активное вещество палоносетрон.
Для чего используется Алокси?
Алокси - противорвотное средство (лекарство, предотвращающее тошноту и рвоту). Он используется для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (лекарствами для лечения рака). Алокси используется в химиотерапии с сильным рвотным действием (сильная тошнота и рвота) (например, цисплатин) и в химиотерапии с умеренным рвотным действием (например, циклофосфамид, доксорубицин или карбоплатин).
Как используется Алокси?
Алокси вводится врачом или медсестрой примерно за 30 минут до начала химиотерапии. Обычная доза Алокси составляет 250 микрограмм, вводимая путем инъекции в вену в течение 30 секунд. Эффективность Алокси можно повысить, добавив кортикостероид (лекарство, которое можно использовать как противорвотное). Алокси следует назначать только перед химиотерапией. Он не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет, поскольку информации о его эффектах в этой возрастной группе недостаточно.
Как работает Алокси?
Активный ингредиент в Aloxi, палоносетрон, является «антагонистом 5HT3», что означает, что он предотвращает связывание химического вещества, называемого 5-гидрокситриптамином (5HT, также известного как серотонин), с его рецепторами в кишечнике. Когда он связывается с этими рецепторами, обычно 5HT вызывает тошноту и рвоту. Ингибируя эти рецепторы, Алокси предотвращает тошноту и рвоту, которые часто возникают после химиотерапии.
Как изучался Алокси?
Алокси изучался в трех основных исследованиях с участием 1842 взрослых, проходящих высоко или умеренно рвотную химиотерапию. Алокси, назначенный в двух разных дозах, сравнивали с другими противорвотными препаратами того же типа (ондансетрон и доласетрон). В исследованиях было измерено количество пациентов, у которых не было рвоты в течение 24 часов после проведения химиотерапии. В другом исследовании изучалась эффективность Алокси в предотвращении тошноты и рвоты при повторных курсах химиотерапии. В этом исследовании Алокси не сравнивался с другими противорвотными средствами.
Какие преимущества показал Aloxi во время исследований?
Было показано, что Алокси так же безопасен и эффективен, как и другие противорвотные средства. При высокоэметогенной химиотерапии 59% пациентов, получавших Алокси, не рвало в течение 24 после химиотерапии (132 из 223), по сравнению с 57% пациентов, получавших ондансетрон (126 из 221).
При умеренно рвотной химиотерапии у 81% пациентов, получавших Алокси, рвота не возникала в течение 24 после химиотерапии (153 из 189), по сравнению с 69% пациентов, получавших ондансетрон (127 из 185). По сравнению с доласетроном соответствующие значения составили 63% для Алокси (119 из 189 пациентов) и 53% для доласетрона (101 из 191 пациента). Также было показано, что Алокси эффективен при повторных курсах химиотерапии.
Какой риск связан с Алокси?
Наиболее частыми побочными эффектами Алокси (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются головная боль, головокружение, запор и диарея. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Aloxi, см. В листке-вкладыше.
Aloxi нельзя использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к палоносетрону или любым другим ингредиентам лекарства.
Почему был одобрен Алокси?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Aloxi больше, чем его риски в предотвращении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией рака с высокой или средней степенью рвоты. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Aloxi.
Подробнее об Алокси
22 марта 2005 года Европейская Комиссия предоставила Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. «Разрешение на продажу» Aloxi, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Алокси, нажмите здесь
Последнее обновление этого резюме: 01-2009.
Информация об Алокси - палоносетроне, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
