Ariclaim - дулоксетин

Что такое Ариклаим?

Ариклайм - это лекарство, которое содержит активное вещество дулоксетин. Он доступен в форме желудочно-устойчивых капсул (белый и синий: 30 мг; зеленый и синий: 60 мг). «Гастрорезистентный» означает, что содержимое капсул проходит через желудок и остается нетронутым до тех пор, пока не достигнет кишечника, что предотвращает разрушение активного ингредиента кислотой, присутствующей в желудке.

Для чего используется Ariclaim?

Ariclaim показан для лечения боли из-за диабетической периферической нейропатии (повреждение нервов конечностей, которое может возникнуть у пациентов с диабетом).
Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Ariclaim?

Рекомендуемая доза Ariclaim составляет 60 мг один раз в день, но некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 120 мг в день. Ответ на лечение следует оценивать через два месяца после начала лечения. Если лечение эффективно, его следует оценивать не реже одного раза в три месяца. Ариклайм можно принимать с пищей или без нее. Дозу следует постепенно снижать после прекращения лечения.

Как работает Ariclaim?

Активное вещество в Ariclaim, дулоксетин, является ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина. Он работает, предотвращая повторное поглощение нейротрансмиттеров 5-гидрокситрипамина (также называемого серотонином) и норэпинефрина нервными клетками головного и спинного мозга. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Предотвращая их обратный захват, дулоксетин увеличивает количество нейромедиаторов в промежутках между нервными клетками, повышая уровень связи между клетками.
Поскольку эти нейротрансмиттеры также участвуют в уменьшении болевых ощущений, предотвращение их обратного захвата нервными клетками также помогает облегчить симптомы нейропатической боли.

Как изучался Ариклайм?

Ariclaim изучался в двух 12-недельных исследованиях с участием 809 взрослых с диабетом, которые испытывали боль каждый день в течение как минимум шести месяцев.
Три различных дозы Ariclaim сравнивали с плацебо. Основным показателем эффективности было изменение силы боли каждую неделю, о чем пациенты сообщали по 11-балльной шкале в ежедневном дневнике.

Какие преимущества показал Ariclaim во время исследований?

Ариклаим в дозе 60 мг один или два раза в день был более эффективным, чем плацебо, в уменьшении боли.В обоих исследованиях облегчение боли наблюдалось с первой недели лечения до максимального периода в 12 недель, и пациенты, получавшие Ariclaim, сообщали о боли на 1,17–1,45 балла ниже, чем у пациентов, получавших плацебо.

Какой риск связан с Ariclaim?

Наиболее частыми побочными эффектами Amiclaim (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются головная боль, сонливость, головокружение, тошнота и сухость во рту. Многие из них были легкой или средней степени тяжести и проявлялись в начале лечения, становясь более умеренными по мере продолжения лечения. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Ariclaim, см. В листке-вкладыше.
Ariclaim нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к дулоксетину или любому другому ингредиенту. Ariclaim нельзя применять пациентам с определенными типами заболеваний печени или пациентам с тяжелым заболеванием почек. Его нельзя использовать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (группа антидепрессантов), флувоксамином (другим антидепрессантом) или ципрофлоксацином или эноксацином (типы антибиотиков). Лечение не следует начинать у пациентов с неконтролируемым повышенным артериальным давлением из-за риска гипертонического криза (внезапного и иногда опасного повышения артериального давления).

Почему был одобрен Ariclaim?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Ariclaim больше, чем риски при лечении диабетической периферической нейропатической боли у взрослых. Комитет рекомендовал предоставить Ariclaim разрешение на продажу.
Ariclaim также был первоначально разрешен в дозировке 20 мг и 40 мг для лечения недержания мочи при напряжении от умеренного до тяжелого (SUI), но компания отказалась от этих преимуществ, когда было выдано разрешение на продажу. Оно было продлено в августе 2009 года. Стрессовое недержание мочи. означает случайную потерю мочи при физической нагрузке или в результате кашля, смеха, чихания, подъема тяжестей или физических упражнений.

Другая информация об Ariclaim:

11 августа 2004 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Ariclaim, действительное на всей территории Европейского Союза. Держателем регистрационного удостоверения является Eli Lilly Nederland B.V. Разрешение на продажу было продлено 11 августа 2009 года.

Последнее обновление этого резюме: 08-2009

Информация об Ariclaim - дулоксетине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».