Что такое Аксура?
Axura - это лекарство, содержащее активное вещество мемантина гидрохлорид, выпускаемое в виде продолговатых таблеток (белые: 5 мг и 10 мг; оранжевый: 15 мг; красный: 20 мг). Таблетки по 10 мг имеют разделительную линию, которая позволяет легко разделить их на две части. Axura также доступен в виде раствора для перорального применения, который вводится с помощью помпы, которая подает 5 мг гидрохлорида мемантина при каждом включении.
Для чего используется Axura?
Axura используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени. Болезнь Альцгеймера - это разновидность деменции (психического расстройства), которая постепенно влияет на память, умственные способности и поведение. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Axura?
Лечение должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если есть медицинские работники, которые регулярно контролируют использование пациентами Axura. Axura следует вводить один раз в день, с едой или без, примерно в одно и то же время каждый день. Чтобы снизить риск побочных эффектов, дозу Axura постепенно увеличивают в течение первых трех недель лечения: доза составляет 5 мг в течение первой недели, 10 мг в течение второй недели и 15 мг в течение третьей недели. Через неделю рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек может потребоваться уменьшение дозы. Если используется раствор, дозу сначала следует налить в ложку или в стакан водой, а не прямо в рот. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Axura?
Активное вещество Axura, мемантина гидрохлорид, является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера неизвестна, однако считается, что потеря памяти в течение болезни происходит из-за нарушения передачи сообщений в головном мозге.
Axura работает, блокируя определенные типы рецепторов, называемые рецепторами NMDA, которые вы обычно делаете.
связывает глутамат, нейромедиатор. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, обнаруженные в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Изменения в том, как глутамат передает сигналы в головном мозге, были связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. Кроме того, чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может вызвать повреждение или смерть клеток. Блокируя рецепторы NMDA, гидрохлорид мемантина улучшает передачу сигналов в мозг и уменьшает симптомы болезни Альцгеймера.
Как изучали Axura?
Axura изучалась в трех основных исследованиях с участием в общей сложности 1125 пациентов с болезнью Альцгеймера, некоторые из которых ранее принимали другие лекарства для борьбы с болезнью.
В первом исследовании участвовали 252 пациента с заболеванием от средней до тяжелой степени, в то время как в двух других исследованиях участвовали 873 пациента с легкой и средней степенью тяжести. Axura сравнивали с плацебо (лечение пустышкой) в течение периода от 24 до 28 недель. Основными показателями эффективности были вариации симптомов в трех основных областях: функциональной (степень инвалидности), когнитивной (способность думать, учиться и запоминать) и глобальной (сочетание различных областей, включая общее функционирование, когнитивные симптомы, поведение и способность выполнять повседневную деятельность).
Axura также изучалась в трех дополнительных исследованиях с участием в общей сложности 1 186 пациентов с легким или тяжелым заболеванием.
Какие преимущества показал Axura во время исследований?
Axura более эффективно контролировал симптомы болезни Альцгеймера, чем плацебо. В исследовании средней и тяжелой степени тяжести после 28 недель лечения пациенты, принимавшие Axura, сообщали о меньшем количестве симптомов (измеренных как по общим, так и по функциональным шкалам), чем пациенты, принимавшие плацебо. Что касается двух исследований, проведенных на легких и умеренных формах заболевания, после 24 недель лечения пациенты, принимавшие Axura, сообщили о менее тяжелых симптомах, измеренных на основе общих и когнитивных показателей. Однако, когда эти результаты были проанализированы в сочетании с результатами трех дополнительных исследований, было обнаружено, что эффект Axura был более ослабленным у пациентов с легкой формой заболевания.
Какой риск связан с Axura?
Наиболее частыми побочными эффектами Axura (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются сонливость, головокружение, гипертония (повышение артериального давления), хрипы (затрудненное дыхание), запор и головная боль. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Axura, см. В листовке-вкладыше.
Axura нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к мемантина гидрохлориду или любому другому веществу.
Почему Axura была одобрена?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Axura больше, чем риски при лечении пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Альцгеймера, и поэтому рекомендовал дать ему разрешение на продажу.
Другая информация об Axura:
17 мая 2002 года Европейская Комиссия предоставила Merz Pharmaceuticals GmbH «Разрешение на продажу» Axura, действительное на всей территории Европейского Союза.
Разрешение на продажу было продлено 17 мая 2007 г.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Axura, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация об Axura - мемантина гидрохлориде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной.Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
