CoAprovel

Что такое КоАпровель?

КоАпровель - это лекарство, содержащее два активных вещества, ирбесартан и гидрохлоротиазид. Он доступен в виде таблеток овальной формы (персикового цвета: 150 мг или 300 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида; розового цвета 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида).

Для чего используется КоАпровел?

КоАпровел используется у взрослых с эссенциальной гипертензией (высоким артериальным давлением), которая не контролируется в достаточной мере при приеме ирбесартана или гидрохлоротиазида в отдельности. Термин «эссенциальный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется КоАпровел?

КоАпровел следует принимать внутрь, во время еды или между приемами пищи. Используемая доза КоАпровела зависит от дозы ирбесартана или гидрохлоротиазида, которые пациент ранее принимал. Не рекомендуются дозы более 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида один раз в сутки.КоАпровель можно принимать в качестве дополнения к другим препаратам для лечения гипертонии.

Как работает CoAprovel?

КоАпровель содержит два активных вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид.
Ирбесартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). Обычно ангиотензин II связывает, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяющее кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - это мочегонное средство, еще один вид лечения гипертонии. Он увеличивает диурез, снижает количество жидкости в крови и снижает кровяное давление.
Комбинация двух активных веществ имеет дополнительный эффект, снижая кровяное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности.При снижении кровяного давления риски, связанные с высоким кровяным давлением, такие как риск инсульта.

Как изучался КоАпровел?

Только Ирбесартан получил разрешение в Европейском Союзе (ЕС) в 1997 году под названиями Карвеа и Апровель. Его можно использовать вместе с гидрохлоротиазидом при лечении гипертонии.Исследования Karvea / Aprovel, принимаемых вместе с гидрохлоротиазидом в виде отдельных таблеток, были использованы для поддержки использования CoAprovel. Дальнейшие исследования также проводились с дозами 300 мг ирбесартана в сочетании с 25 мг гидрохлоротиазида. Основной показатель эффективности был основан на снижении диастолического артериального давления (артериального давления, измеренного в интервале между двумя сердечными сокращениями).

Какие преимущества CoAprovel показал во время исследований?

КоАпровел был более эффективным, чем плацебо (фиктивное лечение) и гидрохлоротиазид, принимаемые отдельно, в снижении диастолического артериального давления. Увеличение дозы до 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Каков риск, связанный с CoAprovel?

Наиболее частыми побочными эффектами КоАпровела (наблюдаемыми у 1-10 из 100 пациентов) являются головокружение, тошнота или рвота, нарушение мочеиспускания, утомляемость (усталость) и повышение концентрации азота мочевины в крови (АМК, продукта распада белка), креатинина ( продукт распада мышечного метаболизма) и креатинкиназа (фермент, присутствующий в мышцах). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает CoAprovel, см. В листовке-вкладыше.
КоАпровел не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ирбесартану, гидрохлоротиазиду, сульфаниламидам или любым другим ингредиентам. Его нельзя использовать женщинам на сроке более трех месяцев беременности. Его не рекомендуется применять в течение первых трех месяцев беременности.КоАпровел также не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями почек, печени или желчи, слишком низким или слишком высоким уровнем калия в крови.
Особое внимание следует обращать на прием КоАпровела с другими препаратами, влияющими на уровень калия в крови. Полный список этих лекарств см. В листовке на упаковке.

Почему был одобрен КоАпровел?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества КоАпровела больше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью одного только ирбесартана или гидрохлоротиазида. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу для CoAprovel.

Другая информация о КоАпровеле:

15 октября 1998 года Европейская комиссия предоставила компании Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC «Маркетинговое разрешение» для CoAprovel, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 15 октября 2003 года и 15 октября 2008 года.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR CoAprovel, щелкните здесь.

Последнее обновление этого резюме: 03-2009.

Информация о CoAprovel, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.