Что такое Descovy - эмтрицитабин / тенофовир алафенамид и для чего он используется?
Descovy - это противовирусное лекарство, используемое в сочетании с другими лекарствами для лечения людей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Он используется у взрослых и подростков старше 12 лет. возрастом и весом не менее 35 кг.
Descovy содержит активные вещества эмтрицитабин и тенофовир алафенамид.
Как используется Descovy - эмтрицитабин / тенофовир алафенамид?
Descovy можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Descovy выпускается в виде таблеток, каждая из которых содержит 200 мг эмтрицитабина и 10 или 25 мг тенофовира алафенамида. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, и сила таблетки Descovy, которую выберет ваш врач, зависит от того, какие другие лекарства вы принимаете. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Как действует Descovy - эмтрицитабин / тенофовир алафенамид?
Тенофовир алафенамид является «пролекарством» тенофовира, что означает, что в организме он превращается в активное вещество тенофовир. Тенофовир и эмтрицитабин являются родственными противовирусными средствами, называемыми ингибиторами обратной транскриптазы. Они блокируют активность обратной транскриптазы, фермента, вырабатываемого вирусом, который позволяет ему воспроизводиться в инфицированных им клетках. Ингибируя обратную транскриптазу, Descovy снижает количество ВИЧ в крови и удерживает его на низком уровне. вылечить вирус «ВИЧ-инфекция» или «СПИД», но это может отсрочить повреждение иммунной системы и предотвратить возникновение инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какие преимущества показал Descovy - эмтрицитабин / тенофовир алафенамид во время исследований?
Активные вещества Descovy (эмтрицитабин и тонофовир алафенамид) уже одобрены для лечения ВИЧ-инфекции вместе с двумя другими активными веществами (элвитегравиром и кобицистатом) в составе комбинированного препарата Genvoya. Поэтому компания представила данные исследований, ранее использовавшихся для одобрение Genvoya, в том числе 2 исследования с участием 1733 взрослых, которые не получали ранее лечения, в котором примерно 90% пациентов ответили на лечение, и еще одно исследование, показывающее преимущества, которые сохранялись, когда пациенты, получавшие другие эффективные комбинации, были переведены на Genvoya.
Компания также предоставила данные дополнительных исследований, в том числе исследований, посвященных тому, как Descovy абсорбируется организмом.Эти исследования показали, что Descovy производит уровни эмтрицитабина и тенофовира алафенамида в организме, аналогичные Genvoya.
Каков риск, связанный с Descovy - эмтрицитабином / тенофовиром алафенамидом?
Наиболее частым побочным эффектом Descovy (которым может быть более 1 из 10 человек) является тошнота. Другими частыми побочными эффектами являются диарея и головная боль. Полный список побочных эффектов и ограничений, о которых сообщалось при Descovy, см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Descovy - эмтрицитабин / тенофовир алафенамид?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Descovy больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Descovy содержит тенофовир алафенамид, который эффективен в более низкой дозе по сравнению с установленным препаратом. тенофовир дизопроксил и обладает потенциалом для уменьшения побочных эффектов.Как и Genvoya, Descovy предлагает альтернативное решение для введения эмтрицитабина с тенофовиром дизопроксилом.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Descovy - эмтрицитабина / тенофовира алафенамида?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Descovy. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Descovy, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Дескови - Эмтрицитабин / Тенофовир алафенамид
Полную версию EPAR Descovy можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты.Для получения дополнительной информации о терапии Descovy прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Дескови - эмтрицитабин / тенофовир алафенамид, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
