Что такое Энтакапон Тева?
Энтакапон Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество энтакапон, выпускается в виде таблеток коричневого цвета (200 мг).
Entacapone Teva - это «дженерик», что означает, что Entacapone Teva похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Comtess.
Для чего используется Энтакапон Тева?
Энтакапон Тева показан для лечения пациентов с болезнью Паркинсона.Болезнь Паркинсона - это прогрессирующее психическое расстройство, вызывающее тремор, замедление движений и жесткость мышц. Энтакапон Тева используется в комбинации с леводопой (или в комбинации с леводопой и бенсеразидом, или в комбинации с леводопой и карбидопой) у пациентов, у которых наблюдаются «колебания» к концу временного интервала между двумя дозами. лекарство прекращается, и симптомы возвращаются. Колебания связаны с уменьшением эффектов леводопы, когда пациент внезапно переключается с фаз «включения», в которых он может двигаться, к фазам «выключения», у вас возникают трудности с перемещением. • Энтакапон Тева используется, когда такие колебания нельзя лечить одной стандартной комбинацией леводопы.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Энтакапон Тева?
Энтакапон Тева следует использовать только в сочетании с леводопой и бенсеразидом или с леводопой и карбидопой. Рекомендуемая доза - одна таблетка, принимаемая с каждой дозой связанного лекарства, максимум до 10 таблеток в день. Лекарство можно принимать как натощак, так и на голодный желудок. При начале лечения Энтакапоном Тева в дополнение к лекарству, которое вы уже принимаете, может потребоваться снизить суточную дозу леводопы, либо изменив частоту приема, либо уменьшив количество леводопы, принимаемого при каждой дозе. Энтакапон Тева можно использовать только в традиционных комбинациях леводопы. Его не следует использовать с препаратами с «модифицированным высвобождением» (т.е. когда леводопа высвобождается медленно в течение нескольких часов).
Как работает Entacapone Teva?
У пациентов с болезнью Паркинсона клетки мозга, вырабатывающие нейромедиатор дофамин, начинают отмирать, что приводит к снижению концентрации дофамина в головном мозге. Поэтому пациенты теряют способность надежно контролировать свои движения. Активное вещество энтакапона Тева, энтакапон, помогает восстановить уровень дофамина в областях мозга, отвечающих за контроль движения и координацию. Он работает только в сочетании с леводопой, копией нейромедиатора дофамина, который можно принимать внутрь. Энтакапон блокирует фермент, участвующий в абсорбции леводопы в организме, называемый катехол-O-метилтрансферазой (COMT). В результате леводопа остается активным дольше, помогая облегчить симптомы болезни Паркинсона, такие как скованность и замедленность движений.
Как был изучен Entacapone Teva?
Поскольку Entacapone Teva является непатентованным лекарством, исследования пациентов были ограничены доказательствами, чтобы показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Comtess. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Entacapone Teva?
Поскольку Entacapone Teva является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Entacapone Teva?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Entacapone Teva продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Comtess. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае Comtess, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал получить разрешение на продажу Entacapone Teva.
Другая информация о Entacapone Teva
18 февраля 2011 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «Маркетинговое разрешение» на Entacapone Teva, действительное на всей территории Европейского Союза. «Торговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить. Для получения дополнительной информации о терапии Entacapone Teva прочтите листовку на упаковке (также прилагаемую к EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация об Entacapone Teva, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
