EPHELIA ® - препарат на основе эстрадиола.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Натуральные эстрогены.
Показания к применению EPHELIA ® - Эстрадиол
EPHELIA ® показан в качестве заместительной гормональной терапии у женщин в постменопаузе для контроля типичных постклиматических симптомов.
Механизм действия EPHELIA ® - Эстрадиол
Гормон, содержащийся в EPHELIA ®, представляет собой 17-бета-эстрадиол, естественный эстроген, который физиологически вырабатывается клетками гранулезного фолликула яичника благодаря ферменту ароматазы, способному превращать андрогены, вырабатываемые клетками теки, в эстрогены.
Нормальное производство, которое происходит у женщины циклически в соответствии с фолликулярной и овуляторной фазами яичникового цикла, гарантирует, помимо развития вторичных половых признаков в период развития, нормальный обмен эндометрия.
Однако действие эстрадиола не заканчивается исключительно на уровне половой системы, но также влияет на костную ткань, будучи способным сбалансировать ремоделирование кости, молочную железу, модулируя ее развитие и функциональность, метаболизм, увеличивая печеночную секрецию ТБГ. и, следовательно, количество циркулирующих гормонов щитовидной железы, связанных с белком.
Отсутствие этого гормона, физиологически возникающее во время менопаузы, существенно влияет на общее состояние здоровья женщины, способствуя созданию сложной симптоматической картины, которая связывает нервные и неврологические проявления, другие проявления высокой степени тяжести, такие как остеопороз.
И поэтому именно в этих условиях возникает необходимость в заместительной терапии, способной уменьшить симптомы и риск развития сопутствующих патологий.
Состав в виде пластырей также гарантирует превосходную биодоступность активного начала, снижая потенциальные побочные эффекты пероральной терапии и делая его особенно легким для приема.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЭСТРОГЕННАЯ ТЕРАПИЯ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ РИСК.
Тираж. 2002 3 сентября; 106: 1224-8.
Влияние трансдермального эстрадиола и перорального конъюгированного эстрогена на С-реактивный белок в испытании ретиноидов и плацебо у здоровых женщин.
Decensi A, Omodei U, Robertson C, Bonanni B, Guerrieri-Gonzaga A, Ramazzotto F, Johansson H, Mora S, Sandri MT, Cazzaniga M, Franchi M, Pecorelli S.
Одним из основных рисков, описанных в течение многих лет после гормональной терапии конъюгированными конскими эстрогенами, был риск сердечно-сосудистых заболеваний. Фактически, исследования показали, как пероральный прием может повысить уровень С-реактивного белка на 64% всего за 12 месяцев лечения.Переход на трансдермальные пластыри с эстрадиолом значительно снизил этот риск, что привело к увеличению CRP всего на 3% за 12 месяцев лечения.
2. ДОЗА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Наркотики старения. 2002; 19: 807-18.
Заместительная гормональная терапия: оптимизация дозы и способа введения.
Монтгомери Райс В.
Размещение на рынке новых препаратов на основе эстрогенов предлагает врачам важные альтернативы в выборе правильного терапевтического режима. Выбор дозировки и пути введения является особенно важным параметром, способным значительно повлиять на симптомы, одновременно контролируя многочисленные описанные побочные эффекты.
3. ГОРМОННАЯ ТЕРАПИЯ И РИСКИ
Zentralbl Gynakol. 2001 сентябрь; 123: 546-7.
Заместительная гормональная терапия - лучше меньше, да лучше.
Schneider HP.
Хотя гормональная терапия эстрогеном особенно важна для улучшения качества жизни женщин в постменопаузе, побочные эффекты значительно сокращают ее клиническое применение. В этом отношении появление новых стратегий набора, таких как чрескожная, может гарантировать снижение в побочных эффектах.
Способ применения и дозировка
ЭФЕЛИЯ ® трансдермальный пластырь:
ЭФЕЛИЯ 25 мкг / 24 ч - 5 мг эстрадиогемгидрата;
ЭФЕЛИЯ 37,5 мкг / 24 ч - 7,5 мг эстрадиогемгидрата;
EPHELIA 50 мкг / 24 ч - 10 мг эстрадиогемгидрата;
ЭФЕЛИЯ 75 мкг / 24 ч - 15 мг эстрадиогемгидрата;
ЭФЕЛИЯ 100 мкг / 24 ч - 20 мг полугидрата эстрадиола.
Терапию следует начинать с минимально возможной дозировки, возможно, корректируя дозу после оценки терапевтической эффективности и возможного наличия побочных эффектов.
Пластыри, которые гарантируют контролируемое высвобождение эстрадиола, следует заменять каждые 3-4 дня, меняя точки нанесения, за исключением груди, где он не должен применяться вообще.
Определение адекватной терапевтической схемы, непрерывной или циклической, должно быть определено вашим врачом после тщательной оценки состояния здоровья пациента и его клинической картины.
На протяжении всего терапевтического процесса необходимо наблюдение врача.
Предупреждения EPHELIA ® - Эстрадиол
Заместительная гормональная терапия эстрогенами должна предшествовать и сопровождаться медицинским персоналом, который должен внимательно следить за состоянием здоровья пациента и возможным возникновением побочных симптомов.
Опасность терапии может быть дополнительно увеличена наличием предрасполагающих условий для развития неопластических и сердечно-сосудистых заболеваний, таких как эндометриоз, анамнез или семейный анамнез тромбоэмболических или эстроген-зависимых заболеваний, гипертония, заболевания печени, диабет, мигрень и аутоиммунные заболевания. .
Также стоит помнить, что терапия эстрогенами увеличивает риск развития рака груди, рака эндометрия, рака груди, ишемической болезни сердца и инсульта.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Хотя эпидемиологические исследования не выявляют особого тератогенного и мутагенного воздействия на плод, при случайном воздействии эстрогена прием ЭФЕЛИИ ® противопоказан как во время беременности, так и в последующий период грудного вскармливания.
Взаимодействия
Отсутствие метаболизма первого прохождения, который характеризует введение эстрадиола через трансдермальные пластыри, значительно снижает риск клинически значимых лекарственных взаимодействий.
Несмотря на это, следует помнить, что терапевтическая эффективность эстрадиола может быть изменена путем одновременного введения индукторов или ингибиторов печеночных ферментов, ответственных за метаболизм этих гормонов, таких как противосудорожные и противоинфекционные препараты.
Противопоказания EPHELIA ® - Эстрадиол
EPHELIA ® противопоказан при беременности и кормлении грудью, пациентам с эсторгенозависимыми карциномами, карциномой груди, острым тромбофлебитом, недавно перенесенной тромбоэмболической болезнью,
тромбоэмболия в анамнезе, заболевания печени, порфирия, нелеченная гиперплазия эндометрия, неагностические выделения из влагалища и, конечно, в случае гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Хотя трансдермальное введение эстрадиола снижает некоторые побочные эффекты, наблюдаемые после перорального приема, в целом необходимо помнить, что заместительная терапия эстрогенами подвергает пациента многочисленным побочным эффектам, как острым, так и немедленным, хроническим и прогрессирующим.
Среди острых симптомов, которые обычно возникают в начальный период лечения и обычно исчезают в последующих фазах, можно вспомнить изменения веса, увеличение размера груди и болезненность, изменения функции печени, изменения толерантности к глюкозе, мигрень. , сердцебиение, общее недомогание, головокружение, депрессия, изменения либидо, гиперплазия эндометрия, недержание мочи, цистит, гиперхолестеринемия, одышка и ринит.
С другой стороны, важные эпидемиологические исследования пытались охарактеризовать некоторые патологические проявления, наблюдаемые после приема эстрогена в течение длительных периодов времени.
Точнее, прием эстрогенов в течение 5 лет, по-видимому, увеличивает риск развития рака груди и эндометрия, который увеличивается с увеличением продолжительности терапии.
Коронарные и сосудистые нарушения чаще развиваются у женщин, проходящих заместительную терапию эстрадиолом или другими эстрогенами.
Примечание
EPHELIA ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация об EPHELIA ® - эстрадиоле, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
