ЕВРА ® препарат на основе этинилэстрадиола + норэлгестромина
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Гормональные противозачаточные средства - Трансдермальный пластырь.
Показания к применению ЕВРА ® - Контрацептивная повязка
EVRA ® - гормональный противозачаточный препарат в форме трансдермального пластыря.
Механизм действия ЕВРА ® - Контрацептивная пластырь
EVRA ® - инновационное противозачаточное средство, в состав которого входят трансдермальные пластыри, полезные для уменьшения ошибок, связанных с классической пероральной гормональной контрацепцией, часто являющейся причиной нежелательной беременности.
Преимущества, связанные с применением этих методов контрацепции, прежде всего связаны с соблюдением режима лечения, которое явно повышено, и с фармакокинетическими свойствами, способными значительно снизить метаболизм обоих гормонов в печени при первом прохождении, увеличивая биодоступность, что позволяет значительно снизить используемые дозировки. .
Активные ингредиенты, присутствующие в EVRA ®, отражают активные ингредиенты оральных контрацептивов, учитывая присутствие этинилэстрадиола в качестве эстрогена и норэлгестромина, активного метаболита норгестимата, в качестве прогестина.
Следовательно, противозачаточное действие этого препарата осуществляется за счет:
- Подавление овуляции, опосредованное отрицательной обратной связью по гипоталамо-гипофизарной оси, необходимое для подавления эндогенной секреции гонадотропинов;
- Вызвание химико-физических изменений в слизи шейки матки, затрудняющих подъем сперматозоидов по женским половым путям.
В заключение следует отметить, что использование трансдермальных пластырей в качестве противозачаточных средств облегчает их прием (раз в неделю), улучшает соблюдение режима пользователями, стандартизирует фармакокинетические характеристики, позволяет быстро отменить контрацепцию без побочных эффектов и снизить частоту некоторых побочных реакций. благодаря наличию прогестина с очень низкой андрогенной активностью.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ТРАНСДЕРМАЛЬНАЯ КОНТРАЦЕПЦИЯ И ТРОМБОЭМБОЛИЯ.
Контрацепция. 2010 Май; 81: 408-13. Epub 2010 22 января.
Результаты расширенного исследования случай-контроль тромбоэмболических исходов среди пользователей трансдермальных контрацептивов.
Дор Д.Д., Норман Х., Лафлин Дж., Сигер Дж. Д..
Обескураживающее исследование, подтверждающее предыдущие указания на то, что использование трансдермальных контрацептивов удвоит риск развития тромбоэмболических событий по сравнению с общей популяцией.
2. УСПЕХ ЕВРА СРЕДИ ПОДРОСТКОВ
Arch Gynecol Obstet. 2011 Март; 283: 525-30. Epub 2010 29 января.
Оценка противозачаточной эффективности, соответствия и удовлетворенности системой трансдермальных противозачаточных пластырей Evra: сравнение подростков и взрослых пользователей.
Боднер К., Боднер-Адлер Б., Грюнбергер В.
Еженедельная частота приема и простота применения EVRA оказались особенно успешными среди подростков, что снизило количество нежелательных беременностей, особенно в этой возрастной группе.
3. ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПАТЧИ И ОСТРЫЕ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ПАТОЛОГИИ.
Фармакотерапия. 2007 февраль; 27: 218-20.
Противозачаточные пластыри при ишемическом инсульте и остром инфаркте миокарда.
Джик СС, Джик Х.
Исследование, демонстрирующее, что использование трансдермальных противозачаточных пластырей среди молодых пациентов никак не может быть связано с увеличением частоты сердечных приступов или острых ишемических событий миокарда.
Способ применения и дозировка
ЕВРА ® Трансдермальный пластырь размером 20 квадратных сантиметров, содержащий 6 мг норэлгестромина и 600 мкг этинилэстрадиола;
Состав в виде трансдермальных пластырей позволяет значительно снизить сложность дозирования, характерную для других оральных гормональных контрацептивов.
Начиная применение первого пластыря в первый день менструации, мы продолжим заменять его на следующей неделе в тот же день (следовательно, мы будем на восьмой день цикла) и на следующей неделе снова, всегда в тот же день. день (следовательно, мы будем на пятнадцатом дне цикла).
На двадцать второй день цикла, то есть на четвертую неделю, прием будет прекращен на семь дней, в течение которых должно возникнуть кровотечение отмены, подобное периоду.
В конце недели он возобновится с ранее описанной схемой применения.
Пластырь следует наносить на чистую, безволосую, неповрежденную кожу и предпочтительно на ягодицы, живот, верхнюю часть руки или верхнюю часть туловища, избегая груди.
Следует избегать нанесения при наличии покраснений, воспалений или кожных патологий и повторять его в том случае, если даже небольшая часть пластыря отслаивается от кожи, сохраняя первоначальную схему нанесения.
В случае забывчивости или неожиданной отслойки было бы полезно проконсультироваться с врачом, всегда прибегая к противозачаточным прикрытиям.
Предупреждения EVRA ® - Противозачаточные пластыри
Как и оральные контрацептивы, использованию контрацептивов для местного применения обязательно должно предшествовать тщательное медицинское обследование, полезное для исключения возможного наличия состояний, несовместимых с приемом этого лекарства.
Точнее, наличие таких факторов риска, как курение; диабет; лишний вес; гипертония; пороки сердечного клапана или определенные нарушения сердечного ритма; поверхностный флебит (воспаление вен), варикозное расширение вен; мигрень; депрессия; эпилепсия; высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови, настоящий или в прошлом, даже у близких родственников; уплотнения в груди; история рака груди у близких родственников; заболевание печени или желчного пузыря; Болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника); системная красная волчанка (заболевание, поражающее кожу всего тела); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертывания крови, вызывающее почечную недостаточность); серповидно-клеточная анемия; порфирия; наличие или перенесенная хлоазма может значительно увеличивают риск развития серьезных побочных эффектов, таких как тромбоэмболические, сердечно-сосудистые и неопластические явления.
В связи с этим врач должен оценить соотношение риск / польза вместе с пациентом и выбрать этот тип контрацепции только в тех случаях, когда этот протокол поддается контролю и контролируется посредством периодических проверок.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Использование EVRA противопоказано при беременности и кормлении грудью, учитывая возможные побочные эффекты эстрогена на плод.
Кроме того, присутствие этинилэстрадиола и норэлгестромина, по-видимому, влияет на химико-физические свойства грудного молока, распространяя это противопоказание также на последующий период грудного вскармливания.
Взаимодействия
Несмотря на местный способ введения, который полезен для значительного снижения метаболизма в печени при первом прохождении, этинилэстрадиол и норэлгестромин, содержащиеся в EVRA®, в любом случае подвергаются метаболизирующему действию цитохромиальных ферментов.
В связи с этим полезно помнить, как одновременный прием активных ингредиентов, индуцирующих вышеупомянутые ферменты, такие как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин (используется для лечения эпилепсии), рифампицин (используется для лечения туберкулеза), ампициллин, тетрациклины , гризеофульвин (антибиотики, применяемые для лечения инфекционных заболеваний), ритонавир, модафинил и иногда зверобой (Hypericum perforatum) могут вызвать значительное снижение противозачаточной активности EVRA ®
Поэтому важно всегда консультироваться с врачом, возможно, прибегая к методам контрацепции.
Эстрогены и прогестагены, содержащиеся в этом лекарстве, могут вызвать значительное изменение некоторых лабораторных показателей, связанных с функцией печени, щитовидной железы, надпочечников и почек.
Противопоказания EVRA ® - Противозачаточные пластыри
EVRA® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, метаболических заболеваниях, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, недиагностированных гинекологических заболеваниях и в случае гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Наличие прогестина с очень умеренной андрогенной активностью в сочетании с местным приемом препарата позволяет значительно снизить риск развития некоторых побочных реакций, характерных для пероральных контрацептивов.
В целом, применение EVRA ® было связано с высокой частотой с незначительными симптомами, такими как головная боль, тошнота и повышенная болезненность груди, хотя постмаркетинговый мониторинг показал те же побочные эффекты, что и гормональные контрацептивы у предрасположенных пациентов.
Изменения настроения, контактный дерматит и эритема, увеличение веса и задержка гидросалина были другими побочными эффектами, наиболее часто описываемыми при применении местных контрацептивов, которые также реже сопровождались тромбоэмболическими явлениями, изменениями уровня сахара в крови и метаболического статуса, сердечно-сосудистой системы. события, литиаз желчного пузыря, панкреатит и опухолевые патологии.
Полезно помнить, что эти проблемы, наблюдаемые с умеренно повышенной частотой по сравнению с теми, которые относятся к обычному населению, по-видимому, возникают в основном у предрасположенных людей.
Примечание
EVRA ® продается только по рецепту врача.
Информация о EVRA ® - Contraceptive Patch, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».