Феракрю - Мальтоло Феррико

Что такое Feraccru - Мальтоло Феррико и для чего он используется?

Feraccru - железосодержащее лекарство. Он показан для лечения анемии (низкий уровень эритроцитов или гемоглобина), вызванной недостатком железа (дефицит железа) у взрослых с воспалительными заболеваниями кишечника, называемыми «воспалительными заболеваниями кишечника» (например, язвенный колит и болезнь Крона).

Feraccru содержит активный ингредиент - мальтол трехвалентного железа.

Как используется Feraccru - Мальтоло Феррико?

Лекарство выпускается в капсулах (30 мг). Рекомендуемая доза - одна капсула два раза в день, утром и вечером, натощак. Продолжительность лечения зависит от тяжести дефицита железа, но обычно занимает не менее 12 недель.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как работает Feraccru - Ferric Maltol?

Железодефицитная анемия - распространенная проблема у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника. Она вызвана различными факторами, включая кровотечение и плохое всасывание железа из пищи в воспаленном кишечнике пациентов.

Активный ингредиент Feraccru, трехвалентный мальтол, представляет собой железосодержащее соединение. При пероральном приеме оно всасывается клетками кишечника; затем железо высвобождается из соединения, транспортируется и хранится в организме, чтобы помочь восстановить нормальный уровень. Железо является важным элементом гемоглобина, и восполнение его запасов помогает организму вырабатывать больше гемоглобина и, следовательно, корректировать анемию.

Какие преимущества показал Feraccru - Ferric Maltol во время исследований?

Feraccru сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в одном основном исследовании с участием 128 пациентов с воспалительным заболеванием кишечника с железодефицитной анемией, определяемой уровнем гемоглобина ниже 12,0 граммов на децилитр (г / дл). Основным показателем эффективности была степень повышения уровня гемоглобина после 12 недель лечения.

Feraccru продемонстрировал «превосходящую эффективность по сравнению с плацебо в отношении» повышения уровня гемоглобина: у пациентов, которые принимали Feraccru, наблюдалось среднее повышение уровня гемоглобина с 11,0 до 13,2 г / дл, в то время как уровни у пациентов, принимавших плацебо, оставались стабильными на уровне около 11,1 г. / дл. Кроме того, примерно 65% пациентов, принимавших Feraccru, достигли нормального уровня гемоглобина по сравнению с 10% пациентов, принимавших плацебо.

Какой риск связан с Feraccru - Maltolo Ferrico?

Наиболее частые побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Feraccru (затрагивающие до 1 человека из 10), - это кишечные симптомы, такие как боль в животе (животе), метеоризм (выход воздуха), запор, дискомфорт и вздутие живота, а также диарея; побочные эффекты обычно незначительны. или средней степени тяжести.

Серьезные побочные эффекты включают боль в животе, запор и диарею. Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Feraccru, см. На листке-вкладыше. Feraccru не следует использовать у пациентов с перегрузкой железом (гемохроматоз) или у пациентов, которым выполняются повторные переливания крови. Полный список ограничений см. В листовке на упаковке. .

Почему был одобрен Feraccru - Maltolo Ferrico?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Feraccru превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Feraccru показал свою эффективность в повышении уровня гемоглобина у пациентов с воспалительными процессами. заболевание кишечника и железодефицитная анемия. Профиль безопасности Feraccru считается приемлемым, с нежелательными эффектами в основном легкой или средней степени тяжести, аналогичными эффектам других препаратов железа.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Feraccru - Maltolo Ferrico?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Feraccru. На основании этого плана информация о безопасности была добавлена ​​к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Feraccru, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.

Дополнительная информация о Feraccru - Maltolo Ferrico

Полную версию EPAR и резюме плана управления рисками Feraccru можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Фераккру прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Информация о Feraccru - Maltolo Ferrico, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».