Что такое Пиксуври - Пиксантрон?
Пиксуври - это лекарство, которое содержит активное вещество пиксантрон. Он доступен в виде порошка, который превращается в раствор для инфузий (капать в вену).
Для чего используется Пиксуври - Пиксантрон?
Пиксуври используется для лечения взрослых пациентов с В-клеточной неходжкинской лимфомой, которая представляет собой рак лимфатической ткани (часть иммунной системы), поражающий тип лейкоцитов, называемых «В-лимфоцитами» или «В-клетками». Пиксуври используется, когда лимфома является агрессивной и вернулась или не ответила на химиотерапевтическое лечение (лекарства, используемые для лечения рака).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Пиксуври - Пиксантрон?
Пиксуври должен вводить врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов и имеющий необходимое оборудование и средства для наблюдения за пациентом.
Доза Pixuvri рассчитывается на основе площади поверхности тела пациента (рассчитывается на основе веса и роста пациента). Рекомендуемая доза составляет 50 мг / м2 для внутривенного вливания в течение не менее 60 минут в дни 1, 8 и 15. 28-дневный цикл лечения. Пиксуври можно давать до шести циклов. У пациентов с побочными эффектами или с очень низким уровнем нейтрофилов (тип лейкоцитов, борющихся с инфекцией) и тромбоцитов (компонентов, которые способствуют свертыванию крови) в крови может потребоваться уменьшение дозы или отсрочка лечения.
Как работает Pixuvri - Pixantrone?
Активное вещество Пиксуври, пиксантрон, представляет собой цитотоксическое лекарство (лекарство, которое может убивать делящиеся клетки, такие как раковые клетки), принадлежащее к группе «антрациклинов». Он работает, вмешиваясь в ДНК в клетках, не позволяя им создавать больше копий ДНК и белки. Это означает, что раковые клетки в В-клеточной неходжкинской лимфоме, неспособные к делению, в конечном итоге умирают.
Как был изучен Пиксуври?
Эффекты Pixuvri были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Пиксуври сравнивали с другими методами химиотерапии в одном основном исследовании с участием 140 взрослых с агрессивной неходжкинской лимфомой типа B, которые ранее получали как минимум два других лечения и у которых рак вернулся или он не ответил на лечение. Пациентам было предложено шесть курсов Pixuvri или другого одобренного лекарства от рака, выбранного лечащим врачом.
Основным показателем эффективности было количество пациентов, полностью ответивших на лечение.
Какие преимущества показал Пиксуври во время исследований?
Было показано, что Пиксуври приносит пользу пациентам с агрессивной формой В-клеточной неходжкинской лимфомы: 20% пациентов полностью ответили на Пиксуври (14 из 70 пациентов) по сравнению с 5,7% пациентов, получавших другие лекарства (4 из них). 70 пациентов).
Какой риск связан с Pixuvri Zentiva?
Наиболее частыми побочными эффектами Пиксуври (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются нейтропения, лейкопения и лимфопения (низкие концентрации различных типов белых кровяных телец в крови), тромбоцитопения (низкие концентрации тромбоцитов в крови), анемия (низкая концентрация тромбоцитов). концентрации клеток крови), тошнота, рвота, изменение цвета кожи (изменение цвета кожи), выпадение волос, хроматурия (аномальное изменение цвета мочи) и астения (слабость). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Pixuvri, см. В листовке на упаковке.
Пиксуври нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к пиксантрону или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов с серьезными проблемами с печенью и у пациентов, у которых костный мозг производит исключительно низкие уровни клеток крови. Пациентов, получающих Пиксуври, не следует вакцинировать вакцинами, содержащими ослабленные (живые ослабленные) вирусы.
Почему был одобрен Пиксуври - Пиксантрон?
CHMP пришел к выводу, что пациенты с агрессивной неходжкинской лимфомой типа B лучше реагировали на лечение Pixuvri, чем другие противоопухолевые методы лечения. Кроме того, пациенты, получавшие Пиксуври, выживали дольше, но их болезнь не ухудшалась. CHMP также учитывал тяжесть заболевания и отсутствие адекватных альтернативных методов лечения пациентов, у которых В-клеточная неходжкинская лимфома вернулась или не ответила на другие виды химиотерапевтического лечения. Побочные эффекты лекарства краткосрочны и кажутся управляемыми.
Однако Комитет отметил, что необходимы дополнительные данные о преимуществах Пиксуври у пациентов, которые ранее получали терапию ритуксимабом (еще одно лекарство, часто используемое для лечения лимфомы). CHMP пришел к выводу, что преимущества Пиксуври перевешивают его риски, и рекомендовал дать разрешение на продажу лекарства.
Pixuvri получил "" условное одобрение. Это означает, что ожидается получение дополнительной информации о лекарстве, особенно о преимуществах для пациентов, которые ранее получали лечение ритуксимабом. Каждый год Европейское агентство по лекарственным средствам будет рассматривать новые лекарства. Любая доступная информация и, при необходимости это резюме будет обновлено.
Какая информация еще ожидается от Pixuvri?
Компания, которая производит Pixuvri, проведет исследование для дальнейшего изучения эффектов использования Pixuvri у пациентов, которые ранее получали лечение ритуксимабом.
Дополнительная информация о Pixuvri - Pixantrone
10 мая 2012 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Pixuvri, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Pixuvri прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 03-2012.
Информация о Pixuvri - Pixantrone, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
