Что такое Incruse и для чего он используется?
Инкруз - это лекарство, которое содержит активное вещество умеклидиния бромид. Он используется для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ - это хроническое (продолжительное) заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Инкруз применяется для поддерживающего (регулярного) лечения.
Как используется инкруз - умеклидиния бромид?
Incruse можно получить только по рецепту. Он доступен в виде порошка для ингаляций в портативном ингаляторе. Ингалятор доставляет 65 микрограммов умеклидиния бромида, что эквивалентно 55 микрограмм умеклидиния на каждую ингаляцию. Рекомендуемая доза - одна ингаляция в день в одно и то же время каждый день. Подробную информацию о правильном использовании ингалятора см. В инструкции на листке-вкладыше.
Как действует Incruse - бромид умеклидиния?
Активное вещество Инкруз, умеклидиния бромид, является антагонистом мускариновых рецепторов. Он работает, блокируя некоторые рецепторы, называемые «мускариновыми рецепторами», которые контролируют сокращение мышц. При вдыхании умеклидиния бромид вызывает расслабление мышц дыхательных путей и помогает держать дыхательные пути чистыми, позволяя пациенту легче дышать.
Какую пользу показал Incruse - бромид умеклидиния в ходе исследований?
Инкруз изучался в четырех основных исследованиях с участием 4000 пациентов. В трех исследованиях сравнивали Инкруз с плацебо (фиктивное лечение), а в другом исследовании Инкруз сравнивали с тиотропием (другим лекарством для лечения. Объем форсированного выдоха (ОФВ1, максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду). Результаты показывают, что Инкруз, принятый в дозе, эквивалентной 55 мкг умеклидиния, улучшил функцию легких на среднее значение ОФВ1, равное 127 мл. больше, чем плацебо после 12 недель лечения и 115 мл после 24 недель лечения. low показал лишь незначительные улучшения, которые не считались значительными. В исследовании, в котором Incruse сравнивали с тиотропием, улучшения в ОФВ1 в течение 24 недель был одинаковым для обоих препаратов. Исследования также показали улучшение таких симптомов, как затрудненное дыхание и хрипы.
Каков риск, связанный с Incruse-umeclidinium bromide?
Наиболее частыми побочными эффектами Incruse (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются головная боль, ринофарингит (воспаление носа и горла), инфекция верхних дыхательных путей (простуда), синусит, кашель, инфекция мочевыводящих путей и тахикардия (быстрая частота сердцебиения). Полный список побочных эффектов и ограничений см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Incruse - бромид умеклидиния?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Incruse больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP пришел к выводу, что Incruse продемонстрировал свою эффективность в улучшении функции легких и симптомах ХОБЛ. CHMP также отметил, что не было серьезных критических проблем, связанных с использованием Incruse, и что побочные эффекты поддаются лечению и аналогичны тем, которые наблюдаются при применении других антимускариновых бронходилататоров.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Incruse - умеклидиния бромида?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Incruse. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Incruse, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Поскольку антимускариновые бронходилататоры могут оказывать действие на сердце и сосуды, компания продолжит внимательно следить за действием препарата на сердечно-сосудистую систему и проведет еще одно исследование у пациентов для выявления потенциальных рисков. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о Incruse - умеклидиния бромид
28 апреля 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Incruse, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR и резюме плана управления рисками Incruse можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Incruse прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 01-2015.
Информация о Incruse - umeclidinium bromide, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
