Что такое ифирмакомби - ирбесартан / гидрохлоротиазид?
Ифирмакомби - это лекарство, содержащее два активных вещества, ирбесартан и гидрохлоротиазид, выпускаемое в виде овальных таблеток (розовый: 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида; розовый: 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида; белый: 300 мг ирбесартана и 12,5 мг). мг гидрохлоротиазида).
Ифирмакомби - это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском союзе (ЕС), под названием CoAprovel.
Для чего используется ифирмакомби - ирбесартан / гидрохлоротиазид?
Ифирмакомби используется для лечения «эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется в достаточной мере с помощью одного ирбесартана или гидрохлоротиазида. Термин« эссенциальный »означает, что прямой причины« гипертонии »не установлено.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Ифирмакомби - Ирбесартан / гидрохлоротиазид?
Ифирмакомби следует принимать внутрь независимо от приема пищи. Дозировка зависит от дозы ирбесартана или гидрохлоротиазида, которые пациент ранее принимал. Не рекомендуется применение доз выше 300 мг ирбесартана / 25 мг. Гидрохлоротиазид один раз в сутки. Ифирмакомби можно назначать с другими гипотензивными препаратами.
Как действует Ифирмакомби - Ирбесартан / гидрохлоротиазид?
Ифирмакомби содержит два активных вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид.
Ирбесартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», который блокирует действие в организме гормона ангиотензина II. Последний является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует его эффективность, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - это мочегонное средство, которое представляет собой еще один вид лечения гипертонии. Механизм его действия заключается в увеличении экскреции с мочой, что снижает количество жидкости в крови и снижает артериальное давление.
Комбинация двух активных ингредиентов приводит к дополнительному снижению артериального давления, большему, чем то, которое достигается при индивидуальном введении двух лекарств.При снижении артериального давления уменьшаются связанные с этим риски, включая инсульт.
Как изучался ифирмакомби - ирбесартан / гидрохлоротиазид?
В качестве дженерика исследования на пациентах ограничивались демонстрацией биоэквивалентности Ифирмакомби эталонному лекарству КоАпровел. Два лекарства считаются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы риски и преимущества, связанные с ифирмакомби - ирбесартаном / гидрохлоротиазидом?
Поскольку Ифирмакомби - это генерическое лекарство, которое биоэквивалентно референсному лекарству, преимущества и риски считаются одинаковыми для обоих лекарств.
Почему был одобрен ифирмакомби - ирбесартан / гидрохлоротиазид?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Ifirmacombi имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен эталонному лекарству. Поэтому Комитет посчитал, что, как это, «наконец, преимущества перевешивают выявленные риски и рекомендуют предоставить разрешение на продажу Ифирмакомби.
Дополнительная информация о Ифирмакомби - Ирбесартан / гидрохлоротиазид
4 марта 2011 года Европейская комиссия предоставила KRKA, dd, Novo mesto «разрешение на продажу» Ifirmacombi, действительное на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» действительно в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Последнее обновление этого резюме: 01-2011.
Информация об ифирмакомби - ирбесартане / гидрохлоротиазиде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
