Что такое оланзапин тева?
Оланзапин Тева - это лекарство, содержащее активное вещество оланзапин, и выпускается в таблетках (белые и круглые: 2,5, 5, 7,5 и 10 мг; синие и овальные: 15 мг; розовые и овальные: 20 мг, а также круглые таблетки, диспергируемые во рту, (желтые). : 5 и 10; оранжевый: 15; зеленый 20 мг) Таблетки, диспергируемые во рту, представляют собой таблетки, растворяющиеся во рту.
Оланзапин Тева - это «универсальное лекарство». или лекарство, подобное «эталонным лекарствам», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Zyprexa и Zyprexa Velotab. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется оланзапин Тева?
Оланзапин Тева показан для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет), подозрительность и заблуждения. Оланзапин Тева также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, положительно ответивших на первоначальное лечение.
Препарат также используется для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени (особенно приподнятого настроения) у взрослых. Его также можно использовать для предотвращения рецидива маниакальных эпизодов (возвращение симптомов) у взрослых с биполярным расстройством (заболевание
характеризуется чередованием маниакальной и депрессивной фаз) у пациентов, ответивших на начальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется оланзапин Тева?
Рекомендуемая начальная доза оланзапина Тева зависит от заболевания, которое лечится: для шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов она составляет 10 мг в день, для лечения маниакальных эпизодов - 15 мг в день, если не используется в комбинации с другими препаратами. В этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка может быть адаптирована к реакции пациента и переносимости терапии. Обычная доза колеблется от 5 до 20 мг в день. Таблетки, диспергируемые во рту, которые можно вводить в качестве альтернативы традиционным таблеткам, необходимо помещать на язык, где они быстро растворяются в слюне, или их можно растворить в воде перед приемом. Возможно, потребуется уменьшить начальную дозировку на 5 мг в день пациентам старше 65 лет и людям с проблемами печени или почек.
Как действует оланзапин Тева?
Активное вещество оланзапина Тева, оланзапин, представляет собой антипсихотический препарат, известный как «атипичный» антипсихотик, поскольку он отличается от старых антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя точный механизм его действия неизвестен, он, тем не менее, неизвестен. связаны с некоторыми рецепторами на поверхности нервных клеток в головном мозге. Это нарушает сигналы, передаваемые между клетками мозга через нейротрансмиттеры, химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Преимущество оланзапина связано с его способностью блокировать рецепторы для нейротрансмиттеры 5-гидрокситриптамин (также называемый серотонином) и дофамин. Поскольку эти нейротрансмиттеры вызывают шизофрению и биполярное расстройство, оланзапин способствует нормализации мозговой деятельности, уменьшая симптомы этих заболеваний.
Как изучался Оланзапин Тева?
Поскольку оланзапин Тева является непатентованным лекарством, исследования ограничились демонстрацией того, что данное лекарство биоэквивалентно референтному лекарству (т.е. что лекарства производят одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы преимущества и риски Olanzapine Teva?
Поскольку оланзапин Тева является дженериком и биоэквивалентен референтным лекарствам, да
предполагает, что польза и риски препарата одинаковы.
Почему был одобрен Оланзапин Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требуемыми требованиями законодательства ЕС оланзапин Тева имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен зипрексе и зипрексе Велотаб. Таким образом, мнение CHMP заключается в том, что , как и в случае Zyprexa и Zyprexa Velotab, преимущества перевешивают выявленные риски.Комитет рекомендовал дать Olanzapine Teva разрешение на продажу.
Другая информация о Оланзапине Тева
12 декабря 2007 года Европейская комиссия предоставила компании Teva Pharma BV «Разрешение на продажу оланзапина Тева», действующее на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR для Olanzapine Teva можно найти здесь.
Полные версии EPAR для эталонных лекарств можно найти на веб-сайте EMEA.
Последнее обновление этого резюме: 09-2008
Информация об оланзапине Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
.jpg)
