ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое лефлуномид Тева?
Лефлуномид Тева - это лекарство, которое содержит лефлуномид в качестве активного вещества и выпускается в виде таблеток (круглые белые 10 мг; треугольные темно-бежевые 20 мг).
Лефлуномид Тева является «непатентованным» лекарством, что означает, что лефлуномид Тева аналогичен «эталонному лекарству», уже разрешенному в Европейском союзе (ЕС), под названием Арава.
Для чего используется лефлуномид Тева?
Лефлуномид Тева используется для лечения взрослых с активным ревматоидным артритом (заболевание иммунной системы, вызывающее воспаление суставов).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется лефлуномид Тева?
Терапию лефлуномидом Тева следует начинать под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита. Врач должен выполнить анализы крови, чтобы проверить печень, количество лейкоцитов и тромбоцитов пациента, прежде чем назначать лефлуномид Тева, и регулярно во время лечения.
Лечение лефлуномидом Тева следует начинать с «ударной дозы» 100 мг один раз в день в течение трех дней с последующей поддерживающей дозой. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки. Обычно лекарство начинает действовать через четыре-шесть недель. Эффект может улучшиться на срок до шести месяцев.
Как работает лефлуномид Тева?
Действующее вещество лефлуномида Тева, лефлуномид, является иммунодепрессантом. Это вещество уменьшает воспаление, уменьшая выработку иммунных клеток, называемых лимфоцитами, которые ответственны за воспаление. Лефлуномид делает это, блокируя фермент под названием «дигидрооротатдегидрогеназа», который необходим для размножения лимфоцитов. С меньшим количеством лимфоцитов воспаление уменьшается и помогает контролировать симптомы артрита.
Как изучался лефлуномид Тева?
Поскольку лефлуномид Тева является дженериком, исследования на пациентах ограничивались проверкой его биоэквивалентности с эталонным лекарством Арава. Два препарата являются биоэквивалентными, если попадая в организм, они доставляют одинаковые уровни активного ингредиента.
Каковы риски и преимущества, связанные с лефлуномидом Тева?
Поскольку лефлуномид Тева является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, преимущества и риски, связанные с ним, считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен лефлуномид Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, лефлуномид Teva оказался качественно сопоставимым и биоэквивалентным Arava, и поэтому посчитал, что, как и в случае с Arava, преимущества перевешивают выявленные преимущества. Комитет рекомендовал выдать лефлуномиду Тева разрешение на продажу.
Другая информация о лефлуномиде Тева
10 марта 2011 года Европейская комиссия выпустила TEVA Pharma B.V. «Разрешение на продажу лефлуномида Тева», действующее на всей территории Европейского Союза, действующее в течение пяти лет с возможностью продления.
Последнее обновление этого резюме: 01-2011.
Информация о лефлуномиде Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
