-cloruro.jpg)
Что такое Lumark - хлорид лютеция (177Lu) и для чего он используется?
Lumark содержит радиоактивное соединение хлорид лютеция (177Lu) и используется для радиоактивной маркировки других лекарств. Радиоактивная маркировка - это метод, который включает маркировку (или «маркировку») лекарства радиоактивным соединением, чтобы радиоактивность могла переноситься в ту часть тела, где она необходима, например, к месту опухоли.
Lumark не назначается только пациентам - он используется только для радиоактивной маркировки лекарств, которые были специально разработаны для использования с Lumark.
Как используется Lumark - хлорид лютеция (177Lu)?
Lumark предназначен для использования только специалистами, имеющими опыт в области радиоактивной маркировки.
Lumark никогда не дается в одиночку. Мечение с помощью Lumark происходит в лаборатории. Затем пациенту дают лекарство с радиоактивной меткой в соответствии с инструкциями в информации о лекарстве.
Как работает Lumark - хлорид лютеция (177Lu)?
Активное вещество в Lumark, хлорид лютеция (177Lu), представляет собой радиоактивное соединение, которое испускает преимущественно тип излучения, известный как бета-излучение, с небольшим количеством гамма-излучения. Когда лекарство имеет радиоактивную метку Lumark, лекарство переносит излучение в ту часть тела, где оно необходимо, для уничтожения раковых клеток (в случае терапевтического использования) или для получения изображений на экране (в случае диагностического использования).
Какие преимущества показал Lumark - хлорид лютеция (177Lu) в ходе исследований?
Поскольку использование лютеция (177Lu) для радиоактивной маркировки лекарств хорошо зарекомендовало себя, компания представила данные из научной литературы. Несколько опубликованных исследований показали полезность лютеция (177Lu) в радиоактивной маркировке лекарств для диагностики и лечения нейроэндокринных опухолей. , группа опухолей, которые атакуют клетки, секретирующие гормоны, в различных частях тела, включая поджелудочную железу, кишечник, желудок и легкие.
Преимущества Lumark во многом зависят от лекарства, которое использовалось для радиоактивной маркировки.
Какие риски связаны с хлоридом люмарка - лютеция (177Lu)?
Побочные эффекты Lumark сильно зависят от лекарства, с которым он используется, и описаны в листовке-вкладыше этого лекарства. Lumark сам по себе радиоактивен, поэтому, как и любое другое радиоактивное лекарство, его использование может нести риски, связанные с развитием рака и наследственными дефектами. Однако количество Lumark, которое следует использовать, невелико, и, следовательно, эти риски считаются низкими. Врачи должен гарантировать, что ожидаемые преимущества использования Lumark для пациентов перевешивают риски, связанные с радиоактивностью.
Лекарства с радиоактивной меткой Lumark не следует применять беременным женщинам или женщинам с детородным потенциалом. Полный список ограничений на использование Lumark см. В листовке-вкладыше. Для получения дополнительной информации об ограничениях, которые применяются к лекарствам, меченным радиоактивным изотопом Lumark, см. Листовки-вкладыши этих лекарств.
Почему был одобрен Lumark - лютеций (177Lu) хлорид?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) счел, что использование лютеция (177Lu) для радиоактивной маркировки лекарственных средств хорошо обосновано и хорошо задокументировано в научной литературе. Как и все материалы, используемые для радиоактивной маркировки лекарственных средств, Там же представляют собой риски, связанные с использованием радиационного облучения Lumark.Информация о продукте Lumark содержит рекомендации о том, как минимизировать эти риски.
CHMP пришел к выводу, что преимущества Lumark перевешивают риски, и поэтому рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования хлорида Lumark - лютеция (177Lu)?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Lumark. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Lumark, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация о Lumark - Лютеций (177Lu) хлорид
19 июня 2015 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Lumark, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR и резюме плана управления рисками Lumark можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Lumark прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последний раз это резюме обновлялось 06-2015.
Информация о хлориде люмарк-лютеция (177Lu), опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
