Что такое Лирика?
Лирика - это лекарство, которое содержит действующее вещество прегабалин. Он доступен в форме капсул (белый: 25 мг, 50 мг и 150 мг; белый и оранжевый: 75 мг, 225 мг и 300 мг; оранжевый: 100 мг; светло-оранжевый: 200 мг).
Для чего используется Lyrica?
Lyrica используется для лечения взрослых со следующими состояниями:
- невропатическая боль (боль, вызванная поражением нервной системы). Lyrica может использоваться для лечения периферической нейропатической боли, например, у пациентов с диабетом или пациентов с опоясывающим герпесом (фокус Св. Антония), и центральной невропатической боли, которая затрагивает, например, пациентов, перенесших повреждение спинного мозга;
- эпилепсия. Lyrica назначается в качестве дополнения к продолжающейся терапии пациентам с парциальными припадками (припадки, которые начинаются в «определенной области мозга»), которые невозможно контролировать с помощью продолжающейся терапии;
- генерализованное тревожное расстройство (хроническая тревога или нервозность по поводу повседневных проблем).
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как используется Lyrica?
Рекомендуемая начальная доза Lyrica составляет 150 мг в день, разделенная на два или три приема. Через три-семь дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. Дозы могут быть увеличены более чем вдвое, пока не будет достигнута наиболее эффективная доза. Максимальная суточная доза - 600 мг в сутки. Прекращать лечение Lyrica также следует постепенно, по крайней мере, в течение одной недели.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, с едой или без. У пациентов с проблемами почек дозировка ниже.
Как работает Lyrica?
Активное вещество в Lyrica, прегабалин, похоже по структуре на «нейромедиатор» гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) организма, но имеет очень разные биологические эффекты. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом. Действие прегабалина полностью не известно, но считается, что прегабалин влияет на то, как кальций проникает в нервные клетки. Это снижает активность некоторых нервных клеток в головном и спинном мозге с последующим уменьшением высвобождения других нейротрансмиттеров, которые участвуют в возникновении боли, эпилепсии и беспокойства.
Как изучалась Лирика?
Lyrica сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в 22 исследованиях:
- Было проведено десять исследований нейропатической боли с участием более 3000 пациентов с периферической невропатической болью. Около половины пациентов страдали диабетической невропатией, другая половина страдала от огня Сант-Антонио. Другое исследование было проведено у 137 пациентов с центральной невропатической болью из-за травм позвоночника. Исследования длились до 12 недель, и эффективность Lyrica измерялась с помощью стандартного опросника боли;
- в отношении эпилепсии было проведено три исследования с участием в общей сложности более 1 000 пациентов. Изменение количества приступов после периода 11-12 недель было основным показателем эффективности;
- Было проведено восемь исследований с участием более 3000 пациентов по поводу генерализованного тревожного расстройства. Эффективность оценивалась с помощью стандартного опросника тревожности через четыре-восемь недель.
Какие преимущества Лирика показала во время исследований?
В исследованиях невропатической боли Lyrica был более эффективным, чем плацебо, в облегчении боли. В исследованиях периферической нейропатической боли у 35% пациентов, получавших Lyrica, оценка боли снизилась на 50% или более по сравнению с 18% пациентов, получавших плацебо. В исследованиях центральной невропатической боли у 22% пациентов, получавших Lyrica, оценка боли снизилась на 50% или более по сравнению с 8% пациентов, получавших плацебо.
В исследованиях эпилепсии Lyrica уменьшала количество приступов: примерно у 45% пациентов, принимавших Lyrica 600 мг, наблюдалось снижение припадков на 50% или более и примерно на 35% - у пациентов, получающих 300 мг ежедневно, по сравнению с примерно 10% пациентов. лечился плацебо.
В исследованиях генерализованного тревожного расстройства Lyrica была более эффективной, чем плацебо: 52% пациентов, принимавших Lyrica, испытали улучшение на 50% или больше по сравнению с 38% пациентов, принимавших плацебо.
Какие риски связаны с Lyrica?
Наиболее частые побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Lyrica (наблюдаемые более чем у 1 из 10 пациентов), - это головокружение и сонливость. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Lyrica, см. В листовке-вкладыше.
Lyrica нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к прегабалину или любым другим веществам.
Почему была одобрена Lyrica?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Lyrica больше, чем риски при лечении периферической и центральной нейропатической боли у взрослых, в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными припадками с вторичной генерализацией или без нее и в лечении. генерализованного тревожного расстройства у взрослых.Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Lyrica.
Другая информация о Лирике:
6 июля 2004 года Европейская комиссия предоставила компании Pfizer Limited «Разрешение на продажу Lyrica», действительное на всей территории Европейского Союза. 6 июля 2009 года «Разрешение на продажу» было продлено.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Lyrica, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация о Лирике - прегабалине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
