Palonosetron Accord

Что такое Palonosetron Accord и для чего он используется?

Палоносетрон Аккорд - это лекарство, используемое для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией (терапией рака). Он используется у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца и старше, получающих химиотерапию лекарствами с высоким (например, цисплатин) или умеренным (например, циклофосфамид, доксорубицин или карбоплатин) потенциалом вызывать тошноту и рвоту.

Палоносетрон Аккорд содержит активное вещество палоносетрон. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Palonosetron Accord похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Aloxi. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.

Как используется Palonosetron Accord?

Палоносетрон Аккорд следует назначать только перед химиотерапией. Он доступен в виде раствора для инъекций или вливания в вену (капельно) и должен вводиться врачом примерно за 30 минут до начала химиотерапии. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 250 мкг, вводимая в вену в течение периода 30 секунд. Для повышения эффективности его можно вводить вместе с кортикостероидами (другим лекарством, которое можно использовать для предотвращения тошноты и рвоты). Детям раствор следует вводить в виде инфузии в вену в течение 15 минут в дозе. 20 мкг на килограмм массы тела.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как работает Palonosetron Accord?

Активное вещество в Palonosetron Accord, палоносетрон, является «антагонистом 5HT3», что означает, что оно предотвращает связывание химического вещества в организме, называемого 5-гидрокситриптамином (5HT, также известным как серотонин), с рецепторами 5HT3 в кишечнике. связывается с этими рецепторами, обычно вызывает тошноту и рвоту. Блокируя эти рецепторы, Палоносетрон Аккорд предотвращает тошноту и рвоту, которые часто возникают после химиотерапии.

Какие преимущества показал Palonosetron Accord во время исследований?

Компания представила данные о палоносетроне из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не потребовалось, так как Палоносетрон Аккорд является дженериком, который вводится путем инъекции и содержит то же действующее вещество, что и референсное лекарство, Алокси.

Какой риск связан с Palonosetron Accord?

Поскольку Palonosetron Accord является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.

Почему было одобрено Palonosetron Accord?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Palonosetron Accord сопоставим с Aloxi. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Aloxi, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Palonosetron Accord для использования в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Palonosetron Accord?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Palonosetron Accord. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена ​​к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Palonosetron Accord, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.

Дополнительная информация о Palonosetron Accord

Полную версию EPAR Palonosetron Accord можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты.

Для получения дополнительной информации о терапии Палоносетроном Аккорд прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.

Информация о Palonosetron Accord, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».