Что такое капецитабин медак?
Пикато - это лекарство, которое содержит активное вещество ингенола мебутат. Он доступен в виде геля двух концентраций (150 мкг / г и 500 мкг / г).
Для чего используется капецитабин медак?
Пикато показан для лечения взрослых пациентов с актиническим кератозом, поражением кожи, которое развивается после чрезмерного воздействия солнечного света. Пикато используется, когда верхний слой кожи, пораженный актиническим кератозом, не затвердел и не утолщился. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется капецитабин медак?
Гель Пикато наносится на пораженный участок. Если пораженный участок находится на лице, волосистой части головы и верхней части шеи, следует наносить Пикато (150 мкг / г) один раз в день в течение трех дней подряд. Если обрабатываемая область поражает туловище, конечности и нижнюю часть шеи, следует применять самую высокую дозу Пикато (500 мкг / г) один раз в день в течение двух дней подряд. Новая пробирка геля Пикато. Содержимое одной пробирки. покрыть обрабатываемую площадь 25 см2. Для получения дополнительной информации о том, как использовать Picato, см. листок-вкладыш. Реакцию пациента на лечение можно оценить примерно через восемь недель после его заключения.
Как действует капецитабин медак?
Точный механизм действия Пикато еще до конца не изучен. Считается, что активный ингредиент Пикато, ингенола мебутат, действует двумя разными способами. После нанесения и абсорбции клетками кожи мебутат ингенола оказывает прямое токсическое действие на клетки и, кроме того, способствует противовоспалительному ответу. Комбинация этих двух действий вызывает гибель клеток, пораженных актиническим кератозом.
Как изучается капецитабин медак?
Эффекты Пикато были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. Пикато (150 мкг / г) изучался в двух основных исследованиях с участием 547 взрослых с актиническим кератозом лица и кожи головы, которые применялись один раз в день в течение трех дней подряд. Пикато (500 мкг / г) изучался в двух основных исследованиях с участием 458 взрослых. при актиническом кератозе туловища и конечностей, которым применяли лекарство один раз в день в течение двух дней подряд. Во всех четырех исследованиях Picato сравнивали с носителем (гелем без активного ингредиента). Основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых кератоз полностью исчез в течение восьми недель лечения.
Какие преимущества показал Капецитабин Медак в ходе исследований?
Пикато показал свою эффективность в устранении актинического кератоза. Что касается актинического кератоза лица и волосистой части головы, то в первом исследовании полное заживление кожи было достигнуто у 47% (67 из 142) пациентов, получавших лечение Пикато, по сравнению с 5 % (7 из 136) пациентов, получавших плацебо. Во втором исследовании полное выздоровление было достигнуто у 37% (50 из 135) пациентов, получавших Пикато, по сравнению с 2% (3 из 134) пациентов, получавших плацебо. При актиническом кератозе туловища и конечностей первое исследование показало полное излечение у 28% (35 из 126) пациентов, получавших Пикато, по сравнению с 5% (6 из 129) пациентов, получавших плацебо. Во втором исследовании заживление кожи произошло у 42% (42 из 100) пациентов, получавших Пикато, по сравнению с 5% (5 из 103) пациентов, получавших плацебо.
Каков риск, связанный с приемом капецитабина медак?
Наиболее частыми побочными эффектами являются кожные реакции в месте нанесения Пикато, включая эритему (покраснение кожи), шелушение или шелушение, образование корок, отек, образование пузырей и пустул, а также эрозию или изъязвление (потеря слоев кожи или открытая кожа. поражения). После применения Пикато большинство пациентов (более 95%) сообщали об одной или нескольких кожных реакциях на местном уровне. При лечении лица и кожи головы также сообщалось об инфекциях в месте нанесения ». Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Пикато, см. листовка-вкладыш. Пикато нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к мебутату ингенола или любому другому ингредиенту.
Почему был одобрен капецитабин медак?
В CHMP отметили, что лечение Пикато имеет положительный эффект. Не было серьезных проблем в отношении использования Пикато, и наблюдаемые побочные эффекты были в основном местными кожными реакциями, которые, хотя и затрагивали большинство пациентов, разрешались в течение двух-четырех недель лечения. Кроме того, CHMP посчитал преимуществом то, что лекарство может применяться непосредственно пациентом и что лечение недолговечно. Поэтому CHMP решил, что преимущества Пикато больше, чем его риски, и решил, что преимущества Пикато больше, чем его риски. рекомендовал предоставить разрешение на продажу для лекарственного средства.
Дополнительная информация о капецитабине медак
15 ноября 2012 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Picato, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию EPAR Picato можно найти на веб-сайте агентства: ema.Europa.eu / Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Пикато прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 11-2012.
Информация о капецитабине медак, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
.jpg)
