Что такое Прамипексол Тева?
Прамипексол Тева - это лекарство, которое содержит действующее вещество прамипексола на основе. Выпускается в виде овальных таблеток белого цвета (0,088, 0,18, 0,35 и 0,7 мг). Прамипексол Тева - это «универсальное лекарство». Это означает, что прамипексол Тева аналогичен «эталонному лекарству», уже разрешенному в Европейском союзе (ЕС), под названием сифрол. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Прамипексол Тева?
Прамипексол Тева используется для лечения болезни Паркинсона, прогрессирующего психического расстройства, вызывающего тремор, замедление движений и жесткость мышц. Прамипексол Тева можно использовать отдельно или в комбинации с леводопой (другим лекарством от болезни Паркинсона) на любой стадии заболевания, включая более поздние стадии, когда эффект леводопы становится менее эффективным.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Прамипексол Тева?
Таблетки Прамипексола Тева принимают, запивая водой, с пищей или без нее. Начальная доза составляет 0,088 мг 3 раза в сутки. Каждые пять-семь дней дозу следует увеличивать до тех пор, пока симптомы не исчезнут, не вызывая побочных эффектов, которые нельзя переносить. Максимальная суточная доза составляет 1,1 мг 3 раза в сутки. Прамипексол Тева следует реже назначать пациентам с проблемами почек. Если по какой-либо причине лечение прекращается, дозу следует постепенно снижать.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Прамипексол Тева?
Активное вещество прамипексола Тева, прамипексол, является агонистом дофамина, имитирующим действие дофамина. Дофамин - это вещество, несущее информацию, содержащееся в областях мозга, которые контролируют движение и координацию. У пациентов с болезнью Паркинсона вырабатывается дофамин. клетки начинают умирать, что приводит к уменьшению количества дофамина в головном мозге. Таким образом, пациенты теряют способность надежно контролировать свои движения. Прамипексол стимулирует мозг так же, как допамин, позволяя пациентам контролировать свои движения и уменьшать симптомы и симптомы болезни Паркинсона, включая тремор, скованность и замедленность движений.
Как изучался Прамипексол Тева?
Поскольку прамипексол Тева является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы определить, является ли лекарство биоэквивалентным эталонному лекарству (то есть, что два лекарства производят одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы преимущества и риски прамипексола Тева?
Поскольку прамипексол Тева является непатентованным лекарством и биоэквивалентен референсному лекарству, предполагается, что польза и риски этого лекарства одинаковы.
Почему был одобрен Прамипексол Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС, прамипексол Teva имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен сифролу. Таким образом, CHMP придерживается мнения, что, как и в В случае с Сипролом преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал предоставить Прамипексолу Тева разрешение на продажу.
Другая информация о Прамипексоле Тева
18 декабря 2008 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «Разрешение на продажу прамипексола Тева», действующее на всей территории Европейского Союза.
Последнее обновление этого резюме: 11-2008
Информация о прамипексоле Тева - основе прамипексола, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
