Что такое Прамипексол Аккорд - Прамипексол?
Прамипексол Аккорд - это лекарство, которое содержит активное вещество прамипексол. Выпускается в таблетках (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 и 1,1 мг).
Прамипексол Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Прамипексол Аккорд похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС), под названием Мирапексин.
Для чего используется прамипексол Аккорд?
Прамипексол Аккорд используется для лечения симптомов следующих заболеваний:
Болезнь Паркинсона, которая представляет собой прогрессирующее психическое расстройство, вызывающее тремор, замедление движений и жесткость мышц; Прамипексол Аккорд можно использовать отдельно или в комбинации с леводопой (другим лекарством от болезни Паркинсона) на любой стадии заболевания, включая более поздние стадии, когда эффект леводопы ослабевает;
синдром беспокойных ног от умеренной до тяжелой (заболевание, при котором вы бесконтрольно двигаете ногами, чтобы избавиться от чувства дискомфорта, боли или дискомфорта в теле, особенно ночью); Прамипексол Аккорд используется, когда не удается определить конкретную причину заболевания.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Прамипексол Аккорд - Прамипексол?
При болезни Паркинсона начальная доза составляет одну таблетку 0,088 мг три раза в день. Каждые пять-семь дней дозу следует увеличивать до тех пор, пока симптомы не исчезнут, не вызывая нежелательных эффектов, которые нельзя переносить. Максимальная суточная доза соответствует трем таблеткам по 1,1 мг. Прамипексол Аккорд следует реже назначать пациентам с проблемами почек. Если по какой-либо причине лечение прекращается, дозу следует постепенно снижать.
При лечении синдрома беспокойных ног Прамипексол Аккорд следует принимать один раз в день за два-три часа до сна. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,088 мг, но при необходимости ее можно увеличивать каждые 4-7 дней для дальнейшего уменьшения симптомов, максимум до 0,54 мг. Реакцию пациента и необходимость дальнейшего лечения следует оценить через три месяца.
Таблетки Прамипексола Аккорд следует запивать водой. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Прамипексол Аккорд - Прамипексол?
Активное вещество прамипексола Аккорда, прамипексол, является агонистом дофамина (вещество, имитирующее действие дофамина). Дофамин - это вещество-посредник, содержащееся в частях мозга, которые контролируют движение и координацию. У пациентов с болезнью Паркинсона. потеря клеток, производящих дофамин, следовательно, уменьшение количества этого вещества, присутствующего в мозге, что приводит к ухудшению способности человека надежно контролировать движения. Прамипексол стимулирует мозг, как и дофамин, позволяя пациентам контролировать свои движения и уменьшать признаки и симптомы болезни Паркинсона, включая тремор, скованность и замедление движений.
Механизм действия прамипексола при синдроме беспокойных ног еще полностью не изучен. Считается, что этот синдром вызван изменениями в функционировании дофамина в головном мозге, которые можно исправить с помощью прамипексола.
Как был изучен Прамипексол Аккорд - Прамипексол?
Поскольку прамипексол Аккорд является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Мирапексин. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски прамипексола Аккорд - Прамипексол?
Поскольку прамипексол Аккорд является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Прамипексол Аккорд - Прамипексол?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, прамипексол Аккорд обладает сопоставимым качеством и биоэквивалентен / сопоставим с Мирапексином. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае с Мирапексином, преимущества перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу прамипексола Аккорд.
Другая информация о Прамипексол Аккорд - Прамипексол
30 сентября 2011 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу прамипексола Аккорд», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии прамипексолом Аккордом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR можно найти на сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08/2011.
Информация о Прамипексоле Аккорд - Прамипексол, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
