Что такое Прокоралан?
Прокоралан представляет собой таблетку лососевого цвета (5 мг продолговатой формы, 7,5 мг треугольной формы) для приема внутрь. Действующее вещество - ивабрадин в дозах 5 и 7,5 мг.
Для чего используется Прокоралан?
Прокоралан используется для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии (боли в груди, челюсти и спине после физических нагрузок из-за проблем с кровоснабжением сердца). Прокоралан используется у пациентов с нормальным синусовым ритмом (сердцебиением), которые не поддаются лечению или которые не переносят терапию бета-блокаторами (еще одно лекарство для лечения стенокардии).
Лекарство можно давать только по рецепту.
Как применяется Прокоралан?
Прокоралан принимают внутрь во время еды два раза в день, утром и вечером.
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 2 раза в сутки. У пациентов старше 75 лет можно начинать с дозы 2,5 мг до дозы 5 мг. После 3-4 недель лечения дозу можно увеличить до 7,5 мг два раза в день, в зависимости от индивидуальной реакции.
Как действует Прокоралан?
Симптомы стенокардии (боль в груди, руке или челюсти) возникают из-за недостаточного поступления насыщенной кислородом крови к сердцу. При хронической стабильной стенокардии эти симптомы возникают во время физических нагрузок. Прокоралан - это лекарство, избирательно снижающее частоту сердечных сокращений. Действующее вещество в лекарстве, ивабрадин, действует, подавляя каналы НЧ, специализированные клетки, расположенные в синусовом узле, естественный кардиостимулятор, который контролирует сокращения сердца и регулирует частоту сердечных сокращений. насыщенная кислородом кровь. Таким образом, Прокоралан снижает или предотвращает симптомы стенокардии.
Как изучался Прокоралан?
Прокоралан был предметом четырех клинических испытаний продолжительностью 3 или 4 месяца с участием в общей сложности 3 222 пациентов, из которых 2 168 принимали прокоралан. Лекарство сравнивали с плацебо (фиктивное лечение), атенололом или амлодипином (другим антибиотиком).
стенокардия). Препарат также изучался в качестве дополнительного лечения пациентов, одновременно принимающих амлодипин. Эффективность в основном оценивалась с помощью физических тестов, таких как измерение количества движений, которые пациент мог делать до начала стенокардии.
Какие преимущества показал Прокоралан во время исследований?
Прокоралан был значительно лучше плацебо в увеличении выносливости при физической нагрузке и не менее эффективен, чем атенолол и амлодипин. Добавление прокоралана к терапии амлодипином не дало никаких дополнительных преимуществ.
Какие риски связаны с Прокораланом?
Наиболее частые побочные эффекты, которые возникают у более чем одного из 10 пациентов, представляют собой световые явления или "фосфены" (временное ощущение света в поле зрения). Другими побочными эффектами являются помутнение зрения, брадикардия (очень низкая частота сердечных сокращений), сердцебиение, нерегулярная головная боль (обычно в течение первого месяца лечения) и головокружение. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Прокоралана, см. на вкладыше к упаковке.
Прокоралан не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к ивабрадину или любому из других ингредиентов, пациентам с ЧСС в состоянии покоя ниже 60 ударов в минуту, пациентам с очень низким артериальным давлением, пациентам с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями. заболевания (кардиогенный шок, нарушение сердечного ритма, инфаркт, сердечная недостаточность), у пациентов с тяжелыми проблемами печени, а также у беременных или кормящих грудью пациентов. Полный список ограничений см. на вкладыше к упаковке.
Почему был одобрен Прокоралан?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Прокоралан продемонстрировал достаточную эффективность против стенокардии и приемлемый профиль безопасности в качестве альтернативного лечения для пациентов, страдающих хронической стабильной стенокардией с нормальным синусовым ритмом, которых нельзя лечить бета-блокаторами. CHMP посчитал, что преимущества перевешивают риски, и поэтому рекомендовал предоставить «Разрешение на продажу».
Узнайте больше о Прокоралане:
25 октября 2005 года Европейская комиссия предоставила Les Laboratoires Servier разрешение на продажу Прокоралана, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Procoralan EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: март 2006 г.
Информация о Прокоралан - ивабрадин, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
