.jpg)
Что такое Ранекса?
Ранекса - это лекарство, которое содержит активное вещество ранолазин. Он доступен в виде цветных таблеток с пролонгированным высвобождением (синий: 375 мг; оранжевый: 500 мг; зеленый: 750 мг). Термин «замедленное высвобождение» означает, что ранолазин медленно высвобождается из таблетки в течение нескольких часов.
Для чего применяется Ранекса?
Ранекса используется для лечения симптомов стабильной стенокардии (боли в груди, вызванной уменьшением притока крови к сердцу). Он используется в качестве дополнения к продолжающейся терапии у пациентов, заболевание которых не контролируется должным образом другими лекарствами от стенокардии. таких как бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов, или у пациентов, которые не могут принимать эти лекарства.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Ранекса?
Рекомендуемая начальная доза Ранекса составляет 375 мг два раза в день. Через две-четыре недели дозу можно увеличить до 500 мг два раза в день, а затем до 750 мг два раза в день, в зависимости от реакции пациента. Максимальная доза - 750 мг 2 раза в сутки. У пациентов с определенными побочными эффектами может потребоваться снижение дозировки. С осторожностью следует увеличивать дозу у пожилых людей, у пациентов с массой тела менее 60 кг и у пациентов с заболеваниями почек, печени или сердца. Таблетки Ranexa следует глотать целиком, их нельзя измельчать, измельчать или жевать. Их можно принимать во время еды или без нее.
Пациентам, получающим Ranexa, необходимо выдать специальную карточку с предупреждениями, содержащую основные предупреждения по безопасности для лекарства.
Как работает Ранекса?
Считается, что активное вещество Ранекса, ранолазин, снижает приток ионов натрия к клеткам сердечной мышцы. Это препятствует «активности специальных каналов на поверхности клетки, называемых натрийзависимыми кальциевыми каналами», через которые ионы кальция обычно проникают в клетки. Это снижает количество ионов кальция, попадающих в клетки. Ионы кальция вызывают работу сердечной мышцы. Считается, что ранолазин, уменьшая приток кальция к клеткам, помогает сердцу расслабиться, улучшая приток крови к сердечной мышце и снимая симптомы стенокардии.
Как изучалась Ранекса?
Ранекса изучалась в одном основном исследовании с участием 823 пациентов со средним возрастом 64 года, страдающих стенокардией не менее трех месяцев. Две дозы Ранекса (750 и 1000 мг два раза в день) сравнивались с плацебо (манекен). лечение) в качестве дополнения к лекарствам, обычно используемым при стенокардии (атенолол, амлодипин или дилтиазем). Основным показателем эффективности лекарства была продолжительность физических упражнений пациентов после 12 недель лечения по сравнению с продолжительностью до лечения.
Какие преимущества показал Ranexa во время исследований?
Ranexa был более эффективным, чем плацебо, в увеличении продолжительности физических упражнений пациентов. В начале исследования пациенты могли тренироваться в течение примерно 7 минут. Через 12 недель это время увеличилось в среднем на 1 минуту 56 секунд для пациентов, добавляющих одну из двух доз Ranexa, и в среднем на 1 минуту 32 секунды для тех, кто добавлял плацебо.
Какой риск связан с Ranexa?
Наиболее частыми побочными эффектами Ranexa (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются головная боль, головокружение, запор, рвота, тошнота и астения (слабость). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Ranexa, см. В листовке на упаковке.
Ranexa нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ранолазину или любому другому ингредиенту. Лекарство не следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или умеренным или тяжелым заболеванием печени. Кроме того, Ranexa нельзя применять пациентам, которые уже принимают другие лекарства, которые метаболизируются так же, как ранолазин или некоторые другие лекарства, используемые для коррекции сердечного ритма. Полный список этих лекарств см. В листовке на упаковке.
Почему Ranexa был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что эффективность Ranexa в улучшении симптомов у пациентов со стабильной стенокардией является умеренной, но может быть оценена пациентами, которые не ответили удовлетворительно на другие лекарства. Комитет решил, что Ranexa's Преимущества превышают риски в качестве дополнительного лечения симптомов у пациентов со стабильной стенокардией, которые неадекватно контролируются или не переносят антиангинальные препараты первого ряда (например, бета-блокаторы и / или блокаторы кальциевых каналов). Комитет рекомендовал предоставить регистрационного удостоверения на Ranexa.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Ранекса?
Производитель Ranexa согласится с карточкой предупреждения пациента в каждом государстве-члене. Карта будет включена в упаковки, содержащие таблетки, и будет содержать информацию для пациентов и медицинских работников с объяснениями, как безопасно использовать лекарство.
Другая информация о Ранексе:
9 июля 2008 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Latixa, действительное на всей территории Европейского Союза. 11 августа 2008 года название лекарства было изменено на Ranexa. Menarini International Operations Luxembourg SA
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Ranexa, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
Информация о Ранекса - ранолазине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
