Что такое торинан - эноксапарин натрия и для чего он используется?
Торинан - антикоагулянт (лекарство от тромбов). Он используется у взрослых для:
- профилактика венозной тромбоэмболии (сгустки, которые образуются внутри вен, препятствуя кровообращению), особенно у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству или у которых повышен риск развития сгустков крови из-за того, что они прикованы к постели из-за болезни;
- лечение состояний, связанных со сгустками крови, таких как тромбоз глубоких вен (когда сгусток образуется в глубокой вене, обычно в ноге);
- лечение нестабильной стенокардии (сильная боль в груди, вызванная затрудненным притоком крови к сердцу);
- лечение некоторых видов инфаркта миокарда (инфаркта);
- предотвращение образования сгустков при циркуляции крови через аппарат для гемодиализа для удаления токсичных веществ.
При лечении нестабильной стенокардии и сердечных приступов торинан назначают в сочетании с аспирином (ацетилсалициловой кислотой).
Активным ингредиентом, содержащимся в торинане, является эноксапарин натрия.
Торинан - это «биоподобное лекарство». Это означает, что он очень похож на биологическое лекарство («эталонное лекарство»), которое уже разрешено в Европейском союзе (ЕС). Эталонным лекарством для торинана является клексан. Для получения дополнительной информации о биоподобных препаратах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется торинан - эноксапарин натрия?
Торинан выпускается в виде раствора для инъекций в предварительно заполненных шприцах. Обычно это делается в виде подкожной инъекции; однако при лечении типа сердечного приступа, называемого острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), он сначала вводится в виде инъекции в вену, а для предотвращения образования тромбов в аппаратах для гемодиализа вводится непосредственно в пробирку, где кровь Доза и продолжительность лечения, а также его возможное применение в сочетании с другими лекарствами зависят от заболевания, которое необходимо предотвратить или лечить. У пациентов с сильно сниженной функцией почек требуется корректировка дозы.
Лекарство можно получить только по рецепту. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует торинан - эноксапарин натрия?
Образование сгустков крови в кровеносных сосудах может снизить кровоснабжение органов, в том числе сердца. Активное вещество торинана, эноксапарин, относится к группе разжижающих кровь лекарств, называемых «низкомолекулярные гепарины».Эноксапарин усиливает действие антитромбина III, природного вещества, которое контролирует факторы свертывания крови, помогая предотвратить свертывание крови в организме. Это помогает блокировать образование новых сгустков и контролировать существующие.
Какую пользу показал торинан - эноксапарин натрия в ходе исследований?
Крупномасштабные лабораторные исследования по сравнению торинана и клексана показали, что торинан очень похож на клексан с точки зрения структуры, чистоты и биологической активности.
Кроме того, исследование с участием 20 здоровых субъектов показало, что одинаковые дозы этих двух лекарств, вводимые путем подкожной инъекции, оказывают аналогичное влияние на факторы свертывания крови. В исследовании использовались различные методы измерения, соответствующие тому, как лекарство действует в организме.
Компания также представила данные опубликованных исследований, показывающие преимущества эноксапарина в профилактике и лечении тромбов.
Каковы риски, связанные с торинаном - эноксапарином натрия?
Наиболее частым побочным эффектом торинана (которым может быть более 1 из 10 человек) является кровотечение (кровотечение): сильное кровотечение произошло примерно у 4 из 100 человек, которым давали торинан для предотвращения образования тромбов во время операции. Кроме того, очень часто (у более чем 1 из 10 человек) повышается уровень ферментов печени в крови (признак возможных проблем с печенью).
Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме торинана, см. В листовке-вкладыше.
Торинан нельзя использовать у пациентов с предшествующими сильными кровотечениями, серьезными проблемами с кровотечением или с состояниями, повышающими риск кровотечения или последующими кровотечениями, такими как язва желудка или инсульт. Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему был одобрен торинан - эноксапарин натрия?
Исследования показали, что торинан имеет очень похожую структуру и биологическую активность с клексаном и оказывает такое же влияние на факторы свертывания крови.Профили безопасности этих двух лекарств также были схожи на основе лабораторных тестов.
Поэтому Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) счел, что нет клинически значимых различий между торинаном и клексаном с точки зрения эффективности и безопасности и что, как и в случае с клексаном, преимущества перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставление разрешения на продажу торинана.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования торинана - эноксапарина натрия?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования торинана, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация о торинане - эноксапарине натрия
Полную версию EPAR Thorinane можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии торинаном прочтите листок-вкладыш (также включенный в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о торинане - эноксапарине натрия, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
