Тресиба - инсулин деглудек

Что такое Тресиба - инсулин деглудек?

Тресиба - это лекарство, которое содержит активное вещество инсулин деглудек. Он доступен в виде раствора для инъекций в картридже (100 единиц / мл) и в предварительно заполненных ручках (100 единиц / мл и 200 единиц / мл).

Для чего используется Тресиба - инсулин деглудек?

Тресиба используется для лечения диабета 1 и 2 типа у взрослых.
Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Тресиба - инсулин деглудек?

Тресибу следует вводить один раз в день, желательно в одно и то же время каждый день. Лекарство вводится подкожно, путем инъекции в бедро, плечо или брюшную стенку. Зоны инъекции всегда должны чередоваться в пределах одной и той же области, чтобы снизить риск липодистрофии (изменения в распределении жировой ткани в организме) на подкожном уровне, что может повлиять на количество Tresiba, абсорбируемого организмом.
Правильная доза должна определяться в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов. При диабете 1 типа Tresiba всегда следует использовать в сочетании с инсулином быстрого действия, который вводится путем инъекций во время еды. При диабете 2 типа Tresiba можно использовать отдельно, в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами и с быстродействующими препаратами. инсулин во время еды (принимаемый во время еды).

Как действует Тресиба - инсулин деглудек?

Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или не может эффективно использовать инсулин. Тресиба - это замещающий инсулин, очень похожий на натуральный инсулин, с той разницей, что он намного медленнее всасывается в организме и требует больше времени для достижения своей цели. Это означает, что Тресиба имеет длительную продолжительность действия. Тресиба действует как естественный инсулин и способствует проникновению глюкозы в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, он уменьшает симптомы и осложнения диабета.

Как был изучен Тресиба - инсулин деглудек?

Эффекты Tresiba были сначала протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Тресиба изучалась в трех основных исследованиях с участием 1578 пациентов с диабетом 1 типа и шести основных исследованиях с участием 4076 пациентов с диабетом типа 2. Тресиба 1 типа сравнивалась с инсулином гларгином или инсулином детемир (другими инсулинами длительного действия). Пациентам также давали инсулин быстрого действия во время еды. В исследованиях диабета 2 типа Tresiba сравнивали с инсулином гларгином, инсулином детемир или ситаглиптином (пероральное лекарство от диабета 2 типа); пациенты также могут принимать другие лекарства от диабета или инсулин быстрого действия во время еды по мере необходимости.
Во всех исследованиях измеряли концентрацию в крови вещества, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), которое представляет собой процент гемоглобина в крови, который связывается с глюкозой. HbA1c указывает на эффективность контроля уровня глюкозы в крови. Три исследования длились один год, шесть - более шести месяцев.

Какую пользу показал Тресиба - инсулин деглудек в ходе исследований?

Исследования показали, что Тресиба по крайней мере так же эффективен, как и другие инсулины длительного действия в контроле уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом типа 1 и 2, и более эффективен, чем ситаглиптин у пациентов с диабетом типа. 2. В исследовании Среднее снижение уровней HbA1c при лечении Tresiba составило 0,6% у пациентов с диабетом 1 типа и 1,2% у пациентов с диабетом 2 типа.

Каков риск, связанный с Tresiba - Insulin degludec?

Наиболее частым побочным эффектом Tresiba является гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).
Tresiba нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к инсулину деглудек или любому другому ингредиенту.

Почему был одобрен Тресиба - инсулин деглудек?

CHMP решил, что Tresiba эффективна для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом 1 и 2 типа. Что касается ее безопасности, Комитет пришел к выводу, что в целом Tresiba безопасна и ее побочные эффекты сопоставимы с побочными эффектами других аналогов инсулина. , для которых не сообщалось о каких-либо неожиданных побочных эффектах. Также было обнаружено, что тресиба снижает риск гипогликемии в ночное время у пациентов с диабетом типа 1 и типа 2. В CHMP отметили, что более сильная формулировка тресибы удовлетворяет "медицинские потребности пациентов, которые требуют более высокой дозы инсулина (например, люди с избыточным весом) и считают, что это может позволить этим пациентам скорректировать суточную дозу без необходимости в двух инъекциях. Тем не менее, CHMP также пришел к выводу, что необходимы меры, чтобы предоставить больше информации о новой дозировке и снизить риск ошибок при приеме лекарств из-за незнания лекарства. CHMP решил, что преимущества Tresiba больше, чем риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу лекарства.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Тресиба - Инсулин деглудек?

Компания, которая продает Tresiba, будет предоставлять образовательные материалы медицинским работникам, которые, как ожидается, будут вводить или выписывать лекарства пациентам с диабетом, в частности, чтобы они знали о составе высоких доз Tresiba. Он также будет выпускать учебные материалы для инструктирования пациентов о правильном использовании Tresiba, которые должны предоставляться лечащим врачом вместе с соответствующим обучением.

Другая информация о Тресиба - инсулин деглудек

21 января 2013 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Tresiba, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Tresiba прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 01-2013.

Информация о Tresiba - Insulin degludec, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».