Что такое Тайбост - кобицистат и для чего он применяется?
Тибост - это лекарство, которое содержит активное вещество кобицистат. Tybost используется для лечения взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1, вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Тайбост не лечит напрямую ВИЧ-инфекцию, но применяется для усиления эффекта атазанавира или дарунавира, которые используются с другими стандартными лекарствами для лечения ВИЧ-1 инфекции.
Как применяется Тайбост - кобицистат?
Tybost можно получить только по рецепту. Лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Тайбост выпускается в виде таблеток (150 мг). Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, принимаемая во время еды. Тайбост назначается в комбинации с 300 мг атазанавира один раз в день. или 800 мг дарунавира один раз в день. Дополнительную информацию см. в листовке-вкладыше.
Как работает Tybost - cobicistat?
Активное вещество Тайбоста, кобицистат, блокирует действие группы ферментов печени, называемых CYP3A, которые участвуют в метаболизме лекарств в организме. Блокируя действие CYP3A, Тайбост замедляет метаболизм атазанавира и дарунавира, тем самым увеличивая продолжительность их действия в организме. Тайбост принимается в сочетании с атазанавиром или дарунавиром, оба из которых являются ингибиторами протеазы: они блокируют фермент, называемый протеаза, которая участвует в воспроизводстве вируса ВИЧ-1. Если фермент заблокирован, вирус не может нормально воспроизводиться и распространение инфекции замедляется. Лечение Тибостом и атазанавиром или дуранавиром не излечивает болезнь ». ВИЧ-1 инфекция или СПИД, но может отсрочить повреждение иммунной системы и возникновение СПИД-ассоциированных инфекций и заболеваний при использовании в сочетании с другими стандартными лекарствами от ВИЧ-1 инфекции.
Какую пользу показал Тайбост - кобицистат в ходе исследований?
Tybost сравнивали с другим лекарством под названием ритонавир в одном основном исследовании с участием 698 ВИЧ-1 инфицированных пациентов. В исследовании сравнивалось использование этих двух лекарств для усиления действия атазанавира в сочетании с другим стандартным лекарством от ВИЧ-1, содержащим эмтрицитабин и тенофовир. Основным показателем эффективности было снижение вирусной нагрузки (количества вируса, обнаруженного в крови): считалось, что пациенты с вирусной нагрузкой менее 50 копий РНК ВИЧ-1 / мл после 48 ответили на лечение. Было показано, что Tybost столь же эффективен, как и ритонавир: примерно 85% пациентов (293 из 344), получавших Tybost, ответили на лечение по сравнению с примерно 87% пациентов (304 из 348), получавших ритонавир.
Какой риск связан с Tybost - cobicistat?
Наиболее частыми побочными эффектами Тайбоста (которым может быть более 1 из 10 человек) в сочетании с атазанавиром являются желтуха глаз (пожелтение белой части глазного яблока), тошнота и желтуха (пожелтение глаз и кожи). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Tybost, см. В листовке на упаковке.Тибост нельзя принимать с некоторыми лекарствами, которые влияют на то, как Тайбост расщепляется в организме или на то, как Тайбост действует: альфузозин (используется для лечения увеличенной предстательной железы); амиодарон или хинидин (используются для коррекции нерегулярного сердцебиения); карбамазепин, фенобарбитал. или фенитоин (используется для предотвращения судорог); рифампицин (используется для профилактики и лечения туберкулеза и других инфекций); дигидроэрготамин, эргометрин или эрготамин (используется для лечения головной боли); цизаприд (используется для облегчения некоторых проблем с желудком), зверобой (a лечебное средство на травах, применяемое при депрессии и тревоге); ловастатин или симвастатин (используются для снижения холестерина в крови); пимозид (используется для лечения ненормальных мыслей или чувств); силденафил (используется для лечения легочной артериальной гипертензии); пероральный мидазолам или триазолам (используется для улучшения сна или снятия тревоги). Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему был одобрен Tybost - cobicistat?
Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что преимущества Tybost больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Исследования показали, что Tybost столь же эффективен, как ритонавир, как усилитель атазанавира; По данным о «влиянии Тайбоста на уровни дарунавира в организме», аналогичный эффект ожидается и для дарунавира. CHMP считает, что нет никаких проблем с безопасностью, препятствующих «применению Тайбоста в комбинации с атазанавиром или дарунавиром».
Какая информация еще ожидается от Tybost - cobicistat?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Tybost. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Tybost, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Больше информации о Tybost - cobicistat
19 сентября 2013 года Европейская комиссия выдала «Торговое разрешение» на Tybost, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Tybost прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 09-2013.
Информация о Tybost - cobicistat, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
