Что такое Урорек?
Урорек - это лекарство, которое содержит активное вещество силодозин и выпускается в капсулах (4 мг желтого и 8 мг белого цвета).
Для чего используется Урорек?
Urorec используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), которая представляет собой увеличение размера простаты. Простата - это орган, обнаруженный у мужчин в основании мочевого пузыря, который, когда становится больше, создает проблемы с поток мочи.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Урорек?
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 8 мг в день. Для пациентов с умеренными проблемами почек начальная доза составляет 4 мг один раз в день, а затем через неделю повышается до 8 мг один раз в день. Урорек не рекомендуется пациентам с тяжелыми заболеваниями почек.
Капсулы следует принимать во время еды и желательно в одно и то же время каждый день; их следует проглотить целиком, возможно, запивая стаканом воды.
Как работает Урорек?
Активный ингредиент Урорека, силодозин, является антагонистом альфа-адренергических рецепторов или действует, блокируя адренергические рецепторы альфа1А внутри простаты, мочевого пузыря и уретры (протока, отходящего от мочевого пузыря и открывающегося для «Активация рецепторов включает сокращение мышц, которые контролируют отток мочи. Они блокируют рецепторы, силодозин вызывает расслабление этих мышц, поэтому облегчает отхождение мочи, улучшая симптомы ДГПЖ.
Как изучали Урорек?
Эффекты Urorec были сначала протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях. Урорек сравнивался с плацебо (фиктивное лечение) в трех основных исследованиях с участием более 1800 мужчин с ДГПЖ. В одном из этих исследований также сравнивали Urorec с тамсулозином (другим лекарством от аденомы простаты). Основным показателем эффективности всех трех исследований было улучшение Международного балла простаты (IPSS) пациентов после 12 недель лечения. IPSS - параметр для классификации пациентов Симптомы, такие как неспособность опорожнить мочевой пузырь и неоднократные позывы к мочеиспусканию или потребность с усилием при мочеиспускании. Оценка тяжести симптомов проводилась самими пациентами.
Какие преимущества показал Урорек во время исследований?
Урорек был более эффективен, чем плацебо, и так же эффективен, как тамсулозин, в уменьшении симптомов ДГПЖ. В двух исследованиях, сравнивающих Urorec с одним плацебо, IPSS составлял около 21 балла в начале исследования, а затем снизился после 12 недель, примерно 6,4 балла. у пациентов, получавших Urorec, и около 3,5 баллов у пациентов, получавших плацебо. В третьем исследовании начальный IPSS составил около 19 баллов, затем снизился на 7,0 баллов у пациентов, получавших Urorec в течение 12 недель, на 6,7 балла у пациентов, получавших тамсулозин и на 4,7 балла у пациентов, получавших плацебо.
Какие риски связаны с Urorec?
Наиболее частым побочным эффектом, связанным с Urorec (т.е. наблюдаемым более чем у 1 из 10 пациентов), является уменьшение количества семенной жидкости, выделяемой при эякуляции.Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Urorec, см. В листовке на упаковке.
Урорек не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к силодозину или любому другому ингредиенту.
У некоторых пациентов антагонисты альфа-адренорецепторов могут вызывать так называемый интраоперационный синдром гибкой радужки (IFIS) и, следовательно, возможные осложнения во время операции по удалению катаракты. Это событие, вызывающее вялость радужки.
Почему Урорек был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза от Urorec превышает его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.
Подробнее об Урореце
29 января 2010 года Европейская Комиссия предоставила Recordati Ireland Ltd. «регистрационное удостоверение» для Urorec, действительное на всей территории Европейского Союза. Это разрешение действует в течение пяти лет с возможностью продления.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Urorec, щелкните здесь
Последнее обновление этого резюме: 12-2009.
Информация о Urorec, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
