Что такое Виктрелис - боцепревир?
Виктрелис - это лекарство, содержащее активное вещество боцепревир, выпускаемое в виде капсул (200 мг).
Для чего используется Виктрелис - боцепревир?
Виктрелис показан для лечения хронического (длительного) гепатита С генотипа 1 («инфекция печени, вызванная вирусом гепатита С») в сочетании с двумя другими лекарствами: пегинтерфероном альфа и рибавирином.
Виктрелис предназначен для использования у пациентов с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не лечились или которые не ответили на предыдущую терапию. Компенсированное заболевание печени возникает, когда печень повреждена, но функционирует нормально.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Виктрелис - боцепревир?
Лечение Виктрелисом должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита С.
Рекомендуемая доза составляет четыре капсулы трижды в день (всего 12 капсул в день). Лекарство необходимо принимать во время еды (во время еды или легкого перекуса). Прием без еды может привести к потере эффективности лекарства.
Пациенты должны принимать пегинтерферон альфа и рибавирин в течение четырех недель, а затем дополнять терапию Виктрелисом не дольше 44 недель; Продолжительность лечения зависит от нескольких факторов, таких как назначение предыдущей терапии и результаты анализов крови во время курса терапии. Для получения дополнительной информации об использовании Виктрелиса, в том числе о его использовании в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином, а также о продолжительности лечения, пожалуйста, обратитесь к Сводке характеристик продукта (включенной в EPAR).
Как действует Виктрелис - боцепревир?
Действующее вещество Виктрелиса, боцепревир, является ингибитором протеазы. Он блокирует фермент, называемый протеазой NS3 HCV, который обнаружен в вирусе гепатита C генотипа 1 и участвует в дублировании вируса. Если фермент заблокирован, вирус не может нормально воспроизводиться, и скорость дупликации снижается. замедлились, способствуя устранению вируса.
Как был изучен Виктрелис - боцепревир?
Эффекты Victrelis были сначала проверены на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Было проведено два крупных исследования с участием 1099 ранее не леченных субъектов и 404 ранее леченных пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и компенсированным заболеванием печени. В обоих исследованиях Виктрелис сравнивали с плацебо (вещество, не влияющее на организм). Все пациенты одновременно получали пегинтерферон альфа и рибавирин. По окончании лечения в анализе крови не осталось следов вирусной инфекции, поэтому его можно было считать излеченным.
Какую пользу показал Виктрелис - боцепревир в ходе исследований?
Доказано, что виктрелис эффективен при лечении пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 в сочетании с терапией пегинтерфероном альфа и рибавирином. В исследовании с участием ранее леченных пациентов заживление наблюдалось у 66% субъектов, получавших Victrelis в течение 44 недель (242 из 366), по сравнению с 38% пациентов, получавших плацебо (137 из 363).
Во втором исследовании с участием пациентов, которые не ответили на предыдущую терапию, показатель излечения составил 67% (107 из 161) пациентов, получавших Victrelis в течение 44 недель, по сравнению с 21% (17 из 80) пациентов, получавших плацебо. .
Victrelis также показал свою эффективность у некоторых пациентов, лечение которых было прекращено на ранней стадии, поскольку анализы крови показали, что они вылечились от инфекции.
Каков риск, связанный с препаратом Виктрелис - боцепревир?
Виктрелис может вызвать больше случаев анемии (снижение количества эритроцитов), чем лечение только пегинтерфероном и рибавирином. Другими более частыми побочными эффектами Виктрелиса являются усталость, тошнота, головная боль и дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Victrelis, см. В листке-вкладыше.
Victrelis нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к боцепревиру или любому другому веществу. Его нельзя использовать людям с аутоиммунным гепатитом («гепатит, вызванный нарушением иммунной системы») или беременным женщинам. Victrelis может замедлить метаболизм некоторых лекарств в печени. Эти лекарства могут быть вредными, если они присутствуют в высокой концентрации. процентного содержания в крови.Поэтому важно избегать одновременного приема этих лекарств с Виктрелисом. Полный список этих лекарственных средств см. В «Сводке характеристик продукта», также включенной в EPAR.
Почему был одобрен Виктрелис - боцепревир?
В CHMP отмечается, что прием Виктрелиса в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином приводит к значительному увеличению числа выздоровлений среди пациентов с хроническим гепатитом С. Этот результат представляет собой значительное улучшение по сравнению с результатами, полученными при терапии только пегинтерфероном альфа и рибавирином. Основным увеличением побочных эффектов при добавлении Виктрелиса к лечению была анемия. Несмотря на это, Комитет решил, что польза от лекарства перевешивает его риски, и рекомендовал выдать Victrelis разрешение на продажу.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Виктрелиса - боцепревира?
Компания, которая производит Victrelis, гарантирует, что все врачи, которые могут назначить лекарство, получат информационный пакет, содержащий подробную информацию о лекарстве, включая информацию о риске анемии и других побочных эффектах.
Другая информация о Виктрелис - боцепревир
18.07.2011 Европейская Комиссия выдала «разрешение на продажу» Victrelis, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Виктрелисом, пожалуйста, прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 06-2011.
Информация о Виктрелис - боцепревире, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
