Что такое Витекта - эльвитегравир и для чего он применяется?
Витекта - противовирусный препарат, содержащий действующее вещество элвитегравир. Он показан для лечения взрослых пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Он используется в сочетании с лекарствами «ингибитор протеазы», принимаемыми с ритонавиром, и с другими используемыми лекарствами. при лечении ВИЧ у пациентов, у которых не подозревается устойчивость к элвитегравиру.
Как используется Витекта - эльвитегравир?
Vitekta можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекций. Витекта выпускается в форме таблеток (85 и 150 мг); Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, которую следует принимать во время еды. Выбор дозы зависит от того, какие еще лекарства назначаются помимо Витекта. Vitekta следует принимать одновременно с ингибитором протеазы, принимаемым один раз в день, в одно и то же время, или с первой дозой ингибитора протеазы, принимаемой два раза в день. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Vitekta - elvitegravir?
Активное вещество препарата Витекта, элвитегравир, представляет собой тип противовирусного агента, называемого «ингибитором интегразы». Эльвитегравир блокирует фермент, называемый интегразой, который участвует в стадии воспроизводства ВИЧ. Если фермент заблокирован, вирус не может нормально воспроизводиться и распространение инфекции замедляется. Vitekta не лечит инфекцию ВИЧ-1 или СПИД, но может отсрочить повреждение иммунной системы и возникновение инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какую пользу показал Витекта - эльвитегравир во время исследований?
Витекта была изучена в одном основном исследовании с участием 712 пациентов с ВИЧ-1, которые никогда ранее не получали ингибитор интегразы. Основным показателем эффективности было снижение уровня ВИЧ (вирусной нагрузки) в крови. Считалось, что пациенты с вирусной нагрузкой ниже 50 копий / мл после 48 недель лечения ответили на лечение. В этом исследовании Vitekta был не менее так же эффективен, как ралтегравир (другой ингибитор интегразы), при приеме в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции. Через 48 недель примерно 59% пациентов, получавших Vitekta (207 из 351), ответили на лечение по сравнению с примерно 58% пациентов лечились ралтегравиром (203 из 351).
Каков риск, связанный с Витекта - эльвитегравиром?
Наиболее частыми побочными эффектами Vitekta (которыми может быть до 1 человека из 10) являются головная боль, боль в животе (боль в животе), диарея, рвота, тошнота, сыпь и усталость (утомляемость). Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Vitekta, см. На листке-вкладыше Vitekta нельзя использовать с некоторыми другими лекарствами, которые могут снизить их эффективность или повысить риск резистентности. Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему одобрен Vitekta - elvitegravir?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Vitekta превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP пришел к выводу, что преимущества Vitekta в снижении уровня ВИЧ в крови были ясно продемонстрировано в контексте исследований. Профиль безопасности лекарства не считался проблемой, поскольку побочные эффекты сопоставимы с побочными эффектами других лекарств. Комитет также отметил, что существует значительный потенциал взаимодействия с другими лекарственными средствами, что учитывается в листовке-вкладыше.
Какая информация еще ожидается от Vitekta - elvitegravir?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Vitekta. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Vitekta, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Больше информации о Vitekta - elvitegravir
13 ноября 2013 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Vitekta, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Vitekta прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 11/2013.
Информация о Vitekta - elvitegravir, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
