Что такое Залтрап - Афлиберцепт?
Залтрап - это лекарство, которое содержит действующее вещество афлиберцепт, доступное в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий (капать в вену).
Для чего используется Залтрап - Афлиберцепт?
Залтрап показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (рак толстой кишки, распространившийся на другие части тела), у которых терапия другим лекарством, оксалиплатином, не сработала или рак ухудшился. Zaltrap используется в сочетании с FOLFIRI, лечением, основанным на лекарствах иринотекан, 5-фторурацил и фолиевая кислота.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Залтрап - Афлиберцепт?
Залтрап следует назначать под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Залтрап вводится в виде часовой внутривенной инфузии в дозе 4 мг на кг массы тела с последующим лечением FOLFIRI. Курс лечения следует повторять каждые две недели и продолжать до прогрессирования заболевания или до тех пор, пока пациент не перестанет действовать. дольше переносить лечение Залтрапом следует прервать или отложить терапию или скорректировать дозу у людей, у которых развиваются определенные побочные эффекты.
Как действует Залтрап - Афлиберцепт?
Активное вещество в Zaltrap, афлиберцепт, представляет собой белок, который связывается с фактором роста эндотелия сосудов (VEGF) и фактором роста плаценты (PlGF), двумя веществами, обнаруженными в крови и ответственными за рост сосудов. В PIGF афлиберцепт препятствует функционированию этих веществ. должным образом, это означает, что раковые клетки больше не могут создавать новые кровеносные сосуды и умирают от недостатка кислорода и питания, что приводит к замедлению роста опухоли.
Как изучается Залтрап - Афлиберцепт?
Эффекты Zaltrap были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем были изучены на людях.
Залтрап изучался в одном основном исследовании с участием 1226 взрослых с метастатическим колоректальным раком, которые не ответили на терапию на основе оксалиплатина. Zaltrap, используемый в комбинации с FOLFIRI, сравнивался с плацебо (веществом, не оказывающим влияния на организм) .Основным показателем эффективности было среднее время выживания пациентов после терапии.
Какую пользу показал Залтрап - Афлиберцепт в ходе исследований?
Zaltrap был более эффективным, чем плацебо, в увеличении выживаемости пациентов: пациенты, получавшие Zaltrap в сочетании с FOLFIRI, жили в среднем 13,5 месяцев, в то время как пациенты, получавшие плацебо и FOLFIRI, выживали в среднем 12,1 месяцев.
Каков риск, связанный с приемом Залтрап - Афлиберцепт?
Наиболее частыми побочными эффектами Залтрапа (наблюдаемыми более чем у 20 из 100 пациентов) являются лейкопения и нейтропения (снижение количества лейкоцитов, в том числе белых кровяных телец, борющихся с инфекциями), диарея, протеинурия (присутствие белков в крови). моча), повышение уровня ферментов печени (аспартат и аланинтрансаминаза) в крови, стоматит (воспаление ротовой полости), утомляемость, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), гипертония (высокое кровяное давление), потеря веса, снижение аппетита артериального давления, носовые кровотечения (кровотечение из носа), боль в животе, дисфония (нарушение голоса), повышенный уровень креатинина в крови (индикатор проблем с почками) и головная боль. Наиболее частыми побочными эффектами, требующими постоянного прекращения лечения, являются проблемы с кровообращением, включая гипертонию, инфекции, усталость, диарею, обезвоживание. , стоматит, нейтропения, протеинурия и тромбоэмболия легочной артерии (закупорка кровеносного сосуда, снабжающего легкие).
Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Zaltrap, см. В листовке на упаковке.
Залтрап нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к афлиберцепту или любому другому ингредиенту. Хотя на рынке доступны другие лекарства, содержащие то же самое активное вещество, для инъекций в глаза, Залтрап не следует вводить в глаза, потому что, не предназначенный для этой цели, он может вызвать локальное повреждение.
Почему одобрен Залтрап - Афлиберцепт?
Хотя использование Zaltrap связано с возникновением значительных побочных эффектов, которые могут быть достаточно серьезными, чтобы вынудить прекратить терапию, результаты основного исследования демонстрируют существование минимального, но тем не менее клинически значимого преимущества с точки зрения продления срока действия. терапия. жизнь пациентов, у которых предыдущая терапия оказалась неэффективной. В целом, CHMP решил, что преимущества Zaltrap больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу этого лекарства.
Какая информация еще ожидается от Zaltrap - Aflibercept?
Компания, которая производит Zaltrap, проанализирует кровь и ткани пациентов, участвовавших в программах клинических испытаний, чтобы определить тех, кто с наибольшей вероятностью откликнется на лечение.
Дополнительная информация о Zaltrap - Aflibercept
1 февраля 2013 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Zaltrap, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Залтрапом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 02-2013.
Информация о Zaltrap - Aflibercept, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
