ЛИОФИЛИЗАЦИЯ: заключается в сублимации воды из препарата; лекарство замораживают в сублимационных сушилках, которые при определенных условиях давления и температуры (с учетом диаграммы состояния воды) вызывают его удаление путем сублимации (прямой переход из твердого состояния в газообразное, без прохождения через состояние жидкое).Это метод, который гарантирует очень быстрое удаление воды из лекарств до процентного содержания даже менее 5%.
Сублимационная сушка применяется к источникам, которые особенно богаты водой, которые по этой причине рискуют быстро подвергнуться процессам разложения после сбора урожая. Этот метод применяется именно для того, чтобы избежать таких изменений и обеспечить хороший срок хранения препарата; это очень дорогой, но довольно популярный метод.
Современные процессы сублимационной сушки и сушки (небольшая закрытая камера и динамическая сушилка) гарантируют наилучший срок хранения препарата с течением времени. Небольшая закрытая комната - лучший компромисс для временной блокировки гидролитических ферментов и предотвращения размножения бактерий, плесени и грибков; кроме того, температура способствует обеззараживанию самого препарата.
В дополнение к тем, что мы видели до сих пор, есть и другие методы увеличения продолжительности действия препарата; наиболее часто используются СТАБИЛИЗАЦИЯ и ХРАНЕНИЕ (добавление консервантов). Оба вызывают неограниченное «подавление» ферментативной активности с течением времени, потому что они изменяют структуру и функции ферментов, заставляя их денатурировать.
Процесс стабилизации необратимо денатурирует ферменты, поэтому лекарство подвергается изменениям только при воздействии внешних агентов, в то время как оно не может подвергаться изменениям из-за эндогенной активности. Фактически, стабилизация - это радикальный процесс, который достигается за счет использования автоклава и подходящих растворителей; наиболее подходящим лекарством для стабилизации является то, которое очень легко и быстро подвергается разложению за счет эндогенной ферментативной активности. Поэтому процесс стабилизации должен выполняться сразу после сбора источника.
Автоклав представляет собой «скороварку», в которой температура и давление (стабильные при определенных значениях) играют фундаментальную роль в процессе стабилизации; в качестве растворителя может использоваться спирт или ацетон. Свежий лекарственный препарат помещается внутрь загруженной корзины с растворителем. Затем температура и давление доводятся до постоянных уровней: 120 ° C для температуры, в то время как давление увеличивается с интервалом 0,5 единицы до достижения значений в два или три раза выше, чем это Когда давление достигло на 0,5 единицы выше чем атмосферное давление и температура 105-110 ° C, лекарство находится в условиях, подходящих для фактической стабилизации, которая продолжается в течение времени от 5 до 15 минут. Для правильного выполнения процесса стабилизации необходимо, чтобы рабочие условия ограничивали максимально возможное выделение вакуолярного сока из препарата; правильно проводится, когда шаг d И такого сока в растворе практически нет.
Процесс стабилизации в автоклаве приводит к полной денатурации белков и ферментов (благодаря достигнутым высоким температурам и давлению). Таким образом, эти белковые молекулы навсегда теряют свои функциональные характеристики; поэтому стабилизация - это необратимый процесс. Стабилизированный препарат будет изменен только при воздействии неблагоприятных экзогенных факторов.
После стабилизации лекарство не готово к применению, потому что оно все еще погружено в растворитель; эта жидкость будет удалена, поместив его в духовку (80 ° C). После определенного периода при этих температурах лекарство высохнет, потому что вместе растворитель также удаляется из воды. В конечном итоге лекарство превращается в порошок, чтобы он был готов для здорового употребления: стабилизированный и измельченный.
Если в автоклаве внутри растворителя количество активных ингредиентов незначительно, значит, стабилизация произошла правильно.Если это количество заметно, процесс произошел некорректно; в этом случае существуют специальные процедуры для восстановления диспергированного лекарственного средства. в нем (растворитель удаляют выпариванием, и полученные таким образом активные ингредиенты вводят в высушенное и измельченное лекарственное средство).
Помните: стабилизация - это процесс, принятый для улучшения сохранности тех лекарств, которые подвергаются быстрой эндогенной деградации после сбора урожая; однако всегда следует учитывать стабильность активных начал. Например, если лекарство сильно разлагается, а активные ингредиенты термолабильны, очевидно, что его нельзя стабилизировать, поскольку достигнутые температуры слишком высоки для сохранения его качества.
Другие статьи по теме «Сублимационная сушка и стабилизация лекарства»
- Настойка, материнская настойка и мацерат
- Фармакогнозия
- Срок хранения и срок годности препарата
