Противопоказания и предупреждения
У некоторых пациентов, принимающих альфузозин - как и в случае со всеми другими антагонистами a1, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты, и у пожилых пациентов - может наблюдаться снижение ортостатического артериального давления с симптомами или без них (наиболее частыми из них являются головокружение, усталость и потливость), в первые несколько часов после приема альфузозина. В этих случаях рекомендуется поместить пациента в положение лежа на спине до полного исчезновения симптомов. Кроме того, рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, чтобы иметь возможность выявить возможное снижение значений артериального давления. Эти явления, как правило, временные, могут появляться в начале терапии и, как правило, , не влияют на продолжение обработки. Однако следует проинформировать пациента о возможности возникновения этих событий.
Рекомендуется уделять особое внимание назначению альфузозина пациентам, у которых ранее отмечалась выраженная гипотензия на использование других альфа-адреноблокаторов, в то время как у лиц, проявляющих менее выраженную чувствительность к этим препаратам, рекомендуется начинать лечение альфузозином путем увеличения вводить дозу постепенно, пока не будет достигнута терапевтическая доза. Назначение альфузозина пациентам с тяжелым нарушением функции почек настоятельно не рекомендуется, также из-за отсутствия клинических данных о безопасности этой группы пациентов. гиперплазию альфузозином следует сочетать с лечением сердечной недостаточности сосудорасширяющими средствами, поэтому рекомендуется обращать внимание на повышенный риск развития артериальной гипотензии.
Перед началом лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы альфузозином рекомендуется провести все необходимые анализы, чтобы исключить наличие злокачественного новообразования в простате, также потому, что лечение альфузозином может скрыть эти симптомы, отсрочив правильное лечение. диагностика простаты.
Синдром флоппи-радужки (IFIS - «Интраоперационный синдром флоппи-диафрагмы», который является вариантом синдрома маленького зрачка) развился у некоторых пациентов, ранее получавших тамсулозин во время операции по удалению катаракты. Другие альфа-блокаторы встречались в единичных случаях и возможны Нельзя исключить общий эффект этого класса препаратов. Поскольку IFIS может увеличить процедурные осложнения во время операции по удалению катаракты, рекомендуется, чтобы хирург, прежде чем приступить к операции, знал о любом текущем или предыдущем лечении альфузозином или другим альфа-1 блокираторы.
Даже у пациентов, страдающих врожденным удлинением интервала QTc, у субъектов с известным анамнезом приобретенного удлинения QTc и / или принимающих лекарства, которые, как известно, увеличивают интервал QTc, следует проявлять больше осторожности и в первую очередь проводить исследования. альфузозина.
Альфузозин метаболизируется группой ферментов цитохрома P450, а именно изоферментом CYP3A4. Таким образом, клинические исследования проводились путем введения ингибиторов изофермента CYP3A4 вместе с альфузозином для выявления возможных изменений метаболизма последнего. После приема сильного ингибитора изофермента CYP3A4, в частности кетоконазола в терапевтических дозах 200 мг / день. и 400 мг / день, одновременно с дозой 10 мг / день таблеток пролонгированного высвобождения альфузозина, наблюдалось увеличение максимальной концентрации альфузозина в плазме в 2,1 и 2,3 раза, соответственно, от максимальной концентрации в плазме, которая возникает после приема одного альфузозина. .Поэтому рекомендуется избегать одновременного приема альфузозина и кетоконазола или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как итраконазол или р-торнавир. изофермент CYP3A4, например дилтиазем, лекарство, которое в этом случае заслуживает особого внимания из-за его гипотензивных свойств. Фактически, непрерывное введение дилтиазема в терапевтических дозах и альфузозина приводило к увеличению концентрации последнего в плазме примерно в 1,5 раза по сравнению с нормальной концентрацией в плазме; с другой стороны, максимальная концентрация дилтиазема в плазме также увеличивалась. ., даже если не было значительных изменений артериального давления. Однако, поскольку это два препарата, обладающие гипотензивными свойствами, рекомендуется избегать их одновременного приема. Это же исследование также подтвердило, что введение альфузозина в терапевтических дозах не подавляет активность большинства изоферментов цитохрома P450.
Другие клинические исследования были выполнены для проверки взаимодействия альфузозина с некоторыми лекарствами, наиболее подверженными риску снижения концентрации в плазме из-за метаболизма той же группы ферментов. В этих исследованиях было отмечено, что совместное введение в терапевтических дозах альфузозина и варфарина, дигоксина или гидрохлоротиазида не влияет на концентрацию этих двух препаратов в плазме. И наоборот, совместное назначение альфузозина в терапевтических дозах с циметидином или атенололом вызывает значительное увеличение максимальной концентрации альфузозина в плазме, тогда как в случае совместного применения атенолола с альфузозином вызывает значительное снижение артериального давления из-за антигипертензивных свойств. обоих препаратов, поэтому настоятельно не рекомендуется.
Беременность и кормление грудью
Альфузозин не является лекарством, которое обычно используется женщинами, но были проведены некоторые исследования на беременных животных, предполагающие его использование для лечения гипертонии. Однако клинических исследований на беременных женщинах нет. Никаких тератогенных или эмбриотоксических эффектов на плод не наблюдалось в исследовании на самках крыс, которым вводили дозы альфузозина, превышающие терапевтические дозы, применяемые для людей, примерно в 1200 раз. Однако наблюдалось небольшое удлинение срока беременности, но без последствий и трудностей во время родов. В том же исследовании наблюдали беременность у кроликов, которым вводили дозы альфузозина, в три раза превышающие максимальную рекомендуемую терапевтическую дозу для людей; также в этом случае не было отмечено тератогенных эффектов или эмбрионетальной токсичности. Однако, поскольку исследования на животных не могут на 100% имитировать поведение препарата в организме человека, использование альфузозина во время беременности следует проводить только в случае крайней необходимости и когда польза для матери больше, чем возможная опасность для плода.
Из-за отсутствия конкретных исследований нет надежных данных о секреции альфузозина с грудным молоком, но, исходя из того факта, что большинство лекарств выделяется с грудным молоком, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении альфузозина матерям во время грудного вскармливания. их дети.
Побочные и нежелательные эффекты
Как хорошо известно, наряду с желаемыми эффектами лекарство также может вызывать побочные или нежелательные эффекты. Хотя большинство пациентов, принимающих препарат, не испытывают каких-либо побочных эффектов, профессиональная обязанность - упомянуть все возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть, чтобы пациент был хорошо информирован и подготовлен - в случае возникновения нежелательного эффекта - в отчете, чтобы он незамедлительно ваш доктор. Наиболее частым побочным эффектом, который может возникнуть после приема альфузозина, является головокружение. Из-за гипотензивного действия препарата головокружение возникает примерно у 5% пролеченных пациентов.
Еще один частый побочный эффект альфузозина - внезапное обморок, от которого страдает примерно один процент пролеченных пациентов; чтобы предотвратить проявление этого эффекта или в случае его возникновения, рекомендуется не вставать внезапно, не оставаться слишком долго на ногах и не подвергать себя чрезмерному воздействию высоких климатических температур; если вы заметили признаки при обмороке рекомендуется полежать несколько минут, а затем, прежде чем вставать, оставаться в сидячем положении еще пару минут. Другие менее частые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечной системой, такими как запор, диарея, боли в животе. диспепсия и тошнота, связанные с почками и мочевыводящими путями, такие как повышенное выделение мочи и частые позывы к мочеиспусканию; те, которые связаны с дыхательной системой, такие как заложенность носа и одышка; те, которые связаны со зрением, такие как проявление синдрома гибкой радужки во время операции по удалению катаракты; те, которые связаны с сердечно-сосудистой системой, такие как тахикардия, аритмия, отек, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия и периферическая ишемия. Однако все нежелательные эффекты кажутся объясняются фармакологическими свойствами альфузозина и являются не постоянными, а временными, поэтому со временем они имеют тенденцию исчезать.
