Активные ингредиенты: диклофенак (диклофенак натрия).
Вольтадол 140 мг лечебный пластырь
Почему используется Вольтадол? Для чего это?
Вольтадол содержит активное вещество диклофенак натрия. Диклофенак относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) и используется для уменьшения боли и воспаления.
Вольтадол показан для местного лечения болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического характера, затрагивающих:
- суставы
- мышцы
- сухожилия и связки
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через 7 дней, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Противопоказания Когда нельзя применять Вольтадол
Не используйте Вольтадол
- если у вас аллергия на диклофенак натрия, ацетилсалициловую кислоту, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6)
- если у вас когда-либо были приступы астмы, крапивница или острое воспаление носа (ринит) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) 1
- если на вашей коже есть какие-либо поражения, например дерматит, экзема, инфицированные поражения, ожоги или раны
- если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
- если у вас язва желудка или первой части двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь)
- если пациент ребенок или подросток до 16 лет.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Вольтадола
Перед применением Вольтадола проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед применением Вольтадола проконсультируйтесь с врачом:
- если у вас была или была астма
- если у вас есть или были хронические заболевания с обструкцией бронхов
- если у вас есть или когда-либо был аллергический ринит (воспаление носа из-за аллергии)
- если у вас есть или когда-либо было «воспаление слизистой оболочки носа (полип носа)
потому что он может более легко проявляться, по сравнению с другими пациентами, приступами астмы, локальным воспалением кожи, слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницей.
Обратите особое внимание:
- не глотать Вольтадол
- не наносите Вольтадол на сломанную, больную или открытую кожу
- предотвратить попадание вольтадола в глаза или на слизистые оболочки
- Не используйте Вольтадол с другими противовоспалительными лекарствами, принимаемыми внутрь, путем инъекций, ректально или наносимых на кожу.
- использование лекарств для местного применения, особенно если в течение длительного времени, может вызвать аллергические реакции, такие как кожная сыпь (сыпь). Если это произойдет, немедленно прекратите лечение Вольтадолом и проконсультируйтесь с врачом, который назначит вам подходящую терапию.
- не используйте Вольтадол с окклюзионной повязкой, т. е. накрывайте пораженный участок пластиковой пленкой, не пропускающей воздух. Вместо этого вы можете использовать Вольтадол с марлей, которая пропускает воздух.
- Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, в том числе солнечного света, в течение примерно 1 дня после удаления пластыря Вольтадол, это снизит риск кожных реакций из-за солнца
- если вы используете диклофенак на больших участках кожи и в течение длительного периода времени, у вас могут возникнуть побочные эффекты, которые влияют на все тело
- если вы пожилой пациент, потому что у вас повышенный риск развития побочных эффектов
- если у вас проблемы с почками, сердцем или печенью
- если у вас когда-либо была язва, воспалительное заболевание кишечника или если вы склонны к кровотечению
- если вы женщина и имеете проблемы с фертильностью или проходите тесты на фертильность.
Прекратите лечение, если: у вас возникли аллергические реакции или другие серьезные побочные эффекты после применения Вольтадола.
Дети и подростки
Вольтадол не следует применять детям и подросткам до 16 лет.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменять действие вольтадола
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства, в том числе полученные без рецепта.
После нанесения пластыря на кожу количество диклофенака, попадающего в кровь, очень мало, поэтому маловероятно, что вольтадол будет взаимодействовать с другими лекарствами.Однако избегайте использования других лекарств, содержащих диклофенак или нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), принимаемых внутрь, путем инъекций, ректально или наносимых на кожу.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
После нанесения на кожу количество диклофенака, попадающего в кровь, очень мало по сравнению с приемом внутрь. Однако рекомендуется следующее:
Зачатие, первый и второй триместры беременности
Диклофенак не следует использовать во время первого и второго триместра беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо, поскольку он может увеличить риск выкидыша и пороков развития у новорожденного (например, поражение сердца и внутренних органов брюшной полости). Риск увеличивается с увеличением дозы и Продолжительность терапии диклофенаком увеличивается. Если вы хотите забеременеть или находитесь в первом или втором триместре беременности и вам необходимо использовать диклофенак, примите самую низкую дозу диклофенака в течение как можно более короткого времени.
Третий триместр беременности
Диклофенак не следует применять в третьем триместре беременности, поскольку он может вызвать повреждение сердца, легких, почек плода. Он также может вызывать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного, что может происходить даже при очень низких дозах, и «подавление сокращений матки» у матери с задержкой или продлением родов.
Время кормления
Диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах, однако при использовании вольтадола в рекомендуемых дозах не ожидается никакого воздействия на ребенка. Однако вам не следует использовать Вольтадол, если вы кормите грудью, если вы предварительно не проконсультировались с врачом. Если вы кормите грудью, не наносите Вольтадол на грудь, большие участки кожи и в течение длительных периодов времени (см. Раздел Предупреждения и меры предосторожности).
Вождение и использование машин
Вольтадол не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Вольтадол: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратите особое внимание:
- Используйте пластырь только на коже, которая должна быть неповрежденной и здоровой.
- Не применяйте Вольтадол, если вам нужно принять ванну или душ.
- Используйте весь пластырь и не превышайте рекомендуемые дозы.
Использование у взрослых
Наносите пластырь Вольтадол 2 раза в день утром и вечером на обрабатываемый участок кожи.
Не применяйте Вольтадол более 7-10 дней.
Использование у подростков старше 16 лет
Наносите пластырь Вольтадол 2 раза в день утром и вечером на обрабатываемый участок кожи. Проконсультируйтесь с врачом, если нарушение не проходит в течение 7 дней после начала лечения Вольтадолом или если вы заметили ухудшение симптомов.
Применение у детей и подростков до 16 лет.
Вольтадол не следует применять детям и подросткам до 16 лет.
Использование у пожилых людей
Пожилым пациентам следует использовать это лекарство с осторожностью, поскольку они более склонны к побочным эффектам, связанным с вольтадолом.
Использование у пациентов с проблемами почек или печени.
Используйте это лекарство с осторожностью, если у вас есть проблемы с почками или печенью (см. Раздел Предупреждения и меры предосторожности). Как применять пластырь Вольтадол
- Разрежьте конверт по пунктирной линии и возьмите лечебный пластырь, который будет сухим, пригодным для использования и активным.
- Чтобы применить пластырь: Снимите один из двух защитных листов.
- Нанесите пластырь на обрабатываемую область и удалите оставшуюся защитную пленку.
- Слегка надавите ладонью, пока пластырь полностью не прилипнет к коже.
- Чтобы удалить пластырь: Намочите пластырь водой, а затем осторожно потяните лоскут.
- Чтобы удалить остатки средства, промойте пораженный участок водой, делая круговые движения пальцами.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Вольтадола
Если вы приняли больше Вольтадола, чем предусмотрено
В случае случайного проглатывания или использования чрезмерной дозы вольтадола немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы случайно проглотите содержимое упаковки Вольтадола или примените слишком много пластырей одновременно, у вас могут возникнуть побочные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются после приема слишком большого количества таблеток диклофенака.
Если вы забыли использовать Вольтадол
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Вольтадол
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Вольтадола
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После нанесения пластыря на кожу количество диклофенака, которое попадает в кровь, очень мало, поэтому риск возникновения побочных эффектов в организме ограничен. Однако после нанесения на большие участки кожи и в течение длительного времени могут появиться нежелательные эффекты, особенно в желудке и кишечнике.
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
- различные реакции на коже, включая сыпь, экзему, эритему, дерматит (включая аллергический дерматит и контактный дерматит), зуд.
- реакции в области, где накладывается патч.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- воспаление кожи с образованием волдырей (буллезный дерматит)
- сухая кожа
- горение.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000).
- аллергические реакции, включая крапивницу, тяжелые аллергические реакции даже после первого приема лекарства (анафилактоидные реакции)
- отек кожи, тканей и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
- сыпь на коже с появлением гнойничков
- астма
- появление пятен или покраснений на коже после воздействия солнечных лучей или солнечных лучей.
Если вы используете Вольтадол вместе с другими лекарствами, содержащими диклофенак, у вас могут возникнуть кожные реакции, в том числе тяжелые (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после истечения срока годности. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Вольтадол
- Действующее вещество - диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.
- Другими компонентами являются сополимер основного бутилметакрилата, сополимер акрилата и винилацетата, стеарат полиэтиленгликоля 12, олеат сорбитана, нетканый материал, силиконовая бумага.
Как выглядит Вольтадол и что содержится в упаковке
Вольтадол выпускается в виде лечебного пластыря, самоклеящегося, размером 10 х 14 см.
Каждая упаковка содержит 5, 10 или 15 пластырей с лекарствами, каждый пластырь находится в конверте.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ВОЛТАДОЛ 140 МГ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПАТЧ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Лечебный пластырь содержит:
Действующее вещество: диклофенак натрия 140 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Лечебный пластырь.
ВОЛТАДОЛ состоит из самоклеящегося лечебного пластыря размером 10 х 14 см, состоящего из акриловой матрицы, содержащей активный ингредиент, нанесенной на инертную основу из 100% полиэфирного нетканого материала; матрица защищена двумя однослойными клапанами из силиконизированной бумаги.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Местное лечение болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического характера суставов, мышц, сухожилий и связок.
04.2 Дозировка и способ применения
Только для кожного применения.
Дозировка
Продукт следует наносить только на неповрежденную и здоровую кожу и не следует наносить во время купания или душа.
Лекарственный пластырь с диклофенаком следует использовать в течение как можно более короткого времени по сравнению с «показанием к применению».
Взрослые и подростки от 16 лет и старше:
Если не указано иное, наносите пластырь 2 раза в день утром и вечером на кожу обрабатываемого участка в течение не более 7-10 дней.
Если после рекомендованного периода лечения улучшения не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом (см. Раздел 4.4).
У подростков в возрасте 16 лет и старше, если этот продукт требуется в течение периода лечения, превышающего 7 дней для снятия боли, или если симптомы ухудшаются, пациенту или родственникам подростка рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Педиатрическая популяция
Дети и подростки до 16 лет:
Использование этого лечебного пластыря не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 16 лет, поскольку данных для оценки безопасности и эффективности лекарственного средства недостаточно (см. Раздел 4.3).
Пожилые граждане
Этот лекарственный препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более склонны к побочным эффектам (см. Раздел 4.4).
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
Информацию о применении лекарственных пластырей с диклофенаком у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью см. В разделе 4.4.
Способ применения
1. Разрежьте мешочек по пунктирной линии и снимите пластырь.
Чтобы применить патч:
2. Снимите один из двух защитных листов.
3. Нанесите на обрабатываемую деталь и удалите оставшуюся защитную пленку.
4. Слегка надавите ладонью, пока она полностью не прилипнет к коже.
Патч необходимо использовать целиком.
Чтобы удалить патч:
5. Смочите пластырь водой, а затем осторожно приподнимите один клапан.
6. Чтобы удалить остатки средства, промойте пораженный участок водой круговыми движениями пальцами.
04.3 Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Пациенты, перенесшие приступы астмы, крапивницу или острый ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- Поврежденная кожа, независимо от типа поражения: экссудативный дерматит, экзема, инфицированное поражение, ожоги или раны.
- Третий триместр беременности (см. Раздел 4.6).
- Пациенты с активной язвенной болезнью.
Дети и подростки:
Противопоказано применение детям и подросткам до 16 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Если лечебные пластыри с диклофенаком используются на больших поверхностях кожи и в течение длительного периода времени, нельзя исключать возможность побочных эффектов (см. Сводку характеристик препарата для системных форм диклофенака).
Лечебный пластырь следует наносить только на неповрежденную и здоровую кожу, а не на поврежденную кожу или открытые раны. Пластыри не должны попадать в глаза или на слизистые оболочки и их нельзя глотать.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов.
При появлении кожной сыпи после наложения лечебного пластыря лечение следует немедленно прекратить.
Пациенты с астмой, хроническими обструктивными заболеваниями бронхов, аллергическим ринитом или воспалением слизистой оболочки носа (полип носа) чаще других пациентов реагируют приступами астмы, локальным воспалением кожи или слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницей. . Следует прекратить прием вольтадола женщинам, у которых есть проблемы с фертильностью или которые проходят обследование на фертильность.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом, чтобы назначить подходящую терапию. После короткого периода лечения без заметных результатов проконсультируйтесь с врачом.
Хотя системная абсорбция минимальна, использование Вольтадола, а также любых препаратов, подавляющих синтез простагландинов и циклооксигеназу, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Не применяйте местно или системно другой лекарственный препарат диклофенак или другие НПВП одновременно.
Хотя ожидается, что системные эффекты будут слабыми, лечебный пластырь следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, язвенной болезнью или воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе или кровоточащим диатезом. С особой осторожностью следует применять нестероидные противовоспалительные препараты у пожилых пациентов, которые более склонны к побочным эффектам.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Диклофенак местного применения можно использовать с неокклюзионными повязками, но не следует использовать с окклюзионными повязками, которые не пропускают воздух.
Пациентам следует рекомендовать не подвергать себя воздействию прямых солнечных лучей или солнечных лучей в течение примерно одного дня после снятия лечебного пластыря, чтобы снизить риск светочувствительности.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Поскольку системная абсорбция диклофенака после использования лечебных пластырей очень низка, риск развития клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами незначителен.
Однако нельзя исключать возможность конкуренции между абсорбированным диклофенаком и другими препаратами с высоким связыванием с белками плазмы. Не рекомендуется одновременное местное или системное применение других лекарств, содержащих диклофенак или другие НПВП.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Системная концентрация диклофенака по сравнению с пероральными формами ниже после местного применения. Ссылаясь на опыт системного применения НПВП, рекомендуется следующее:
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске аборта, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечных пороков увеличился с менее 1% до примерно 1,5%. Считалось, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Было показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов вызывает повышенную пре- и постимплантационную потерю и смертность эмбриона и плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период, сообщалось о повышении частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых. В течение первого и второго триместра беременности диклофенак не следует назначать, за исключением строго необходимых случаев. Если диклофенак используется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно меньшей, а продолжительность лечения как можно короче.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
o сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
о почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности из-за олигогидроамниоза;
матери и новорожденному в конце беременности:
o возможное продление времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который может проявиться даже при очень низких дозах;
или подавление сокращений матки, приводящее к отсроченным или продолжительным родам.
Следовательно, диклофенак противопоказан в третьем триместре беременности.
Время кормления
Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Однако терапевтические дозы Вольтадола не ожидают никакого воздействия на младенца. Из-за отсутствия контролируемых исследований у кормящих женщин продукт следует использовать только во время кормления грудью по рекомендации медицинского работника. В этом случае вольтадол не следует наносить на грудь кормящих матерей или где-либо еще на больших территориях. кожи или в течение длительного периода времени (см. раздел 4.4).
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Кожное применение диклофенака не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Побочные реакции (Таблица 1) перечислены по частоте, сначала наиболее частые, с использованием следующего соглашения: общие (≥ 1/100,
Таблица 1
Использование продукта в сочетании с другими препаратами, содержащими диклофенак, может вызвать кожные реакции с тяжелым развитием (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Передозировка
Сообщений о передозировке лечебных пластырей диклофенаком не поступало.
Тем не менее, нежелательные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток диклофенака, могут ожидаться при случайном проглатывании местного диклофенака (1 упаковка из 10 пластырей содержит 1400 мг диклофенака натрия). Если системные побочные эффекты возникают из-за неправильного использования или случайной передозировки (например, у детей) с продуктом, рекомендуется принять общие терапевтические поддерживающие меры в случае интоксикации нестероидными противовоспалительными препаратами. Следует рассмотреть возможность деконтаминации желудка и использования активированного угля, особенно в течение короткого времени после приема внутрь.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код УВД: M02AA15.
Диклофенак относится к терапевтической категории нестероидных противовоспалительных средств (НПВП): он оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие и показан для симптоматического лечения клинических проявлений, которые улучшают комбинированное обезболивающее и противовоспалительное действие. воспалительное действие.
Действие диклофенака частично выражается в ингибировании синтеза простагландинов и частично в ингибировании лизосомальных ферментов.
Форма лечебного пластыря, созданная для облегчения абсорбции действующего вещества на уровне пораженного участка, вызывает быстрое проявление характерных для диклофенака фармакологических действий: противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Чрескожная абсорбция диклофенака после однократного наложения пластыря с лекарственным средством ВОЛТАДОЛ дает определяемые уровни в плазме с пиковой концентрацией 4,98 ± 2,51 нг / мл. Tmax составляет 11,73 ± 2,57 ч с латентным временем около 4 ч (4,41 ± 1,71 ч).
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования токсичности, проведенные на животных при пероральном и / или парентеральном введении, показали для диклофенака те же побочные эффекты, что и у людей, с наиболее частым нежелательным эффектом, представленным желудочно-кишечными расстройствами.
Местное лечение ВОЛТАДОЛом морских свинок и кроликов в рамках оценки переносимости не показало каких-либо побочных эффектов после однократного и / или многократного введения (28 дней).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Сополимер основного бутилметакрилата; сополимер акрилата и винилацетата; стеарат полиэтиленгликоля 12; сорбитан олеат; Нетканое полотно; Силиконовая бумага.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года, в неповрежденной упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка, содержащая термосвариваемый пакет из сополимера бумаги / алюминия / этилена и акриловой кислоты: каждый пластырь упакован в отдельный пакет.
В упаковке 5, 10 и 15 патчей.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. Via Zambeletti s.n.c. Баранзате (Мичиган)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Вольтадол 140 мг лечебный пластырь, 5 пластырей - A.I.C. п. 035520016
Вольтадол 140 мг лечебный пластырь, 10 пластырей - A.I.C. п. 035520028
Вольтадол 140 мг лечебный пластырь, 15 пластырей - A.I.C. п. 035520030
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: июнь 2004 г.
Дата последнего обновления: август 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
02/2015
