Активные ингредиенты: Лотепреднол (Loteprednol Etabonate)
ЛОТЕМАКС 0,5% глазные капли, суспензия
Почему используется Лотемакс? Для чего это?
Лотемакс - это глазные капли, суспензия. Lotemax используется для лечения послеоперационного воспаления глаз.
Иногда глаз может воспаляться (краснеть и болеть). Лотепреднол этабонат относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами. Он уменьшает воспаление и снимает симптомы. Поскольку он применяется в малых дозах непосредственно на пораженный участок, его действие ограничено областью нанесения.
Противопоказания Когда не следует применять Лотемакс
Не используйте ЛОТЕМАКС:
- если у вас аллергия на активное вещество (лотепреднолол) или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
- если у вас аллергия на какой-либо кортикостероид.
- если у вас есть глазные заболевания, вызванные вирусами, такими как простой герпес, сыпь после вакцинации и ветряная оспа.
- если вы страдаете заболеваниями глаз, вызванными микобактериями или грибами.
- если вы кормите грудью.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Лотемакса
Сообщите своему врачу, если у вас глаукома.
Сообщите своему врачу, если у вас возникнет боль, или если покраснение, зуд или воспаление усиливаются.
Проконсультируйтесь с врачом, если ваши симптомы не улучшатся в течение первых двух дней.
Он / она может захотеть дважды проверить ваше состояние.
Вы не должны использовать Lotemax более десяти дней, если ваш врач не проверил ваше глазное давление.
Длительное использование Lotemax или других глазных капель, содержащих стероиды, может вызвать глаукому или повысить глазное давление с повреждением зрительного нерва, проблемами со зрением и катарактой.
Длительное использование Lotemax или других глазных капель, содержащих стероиды, может снизить сопротивляемость инфекции и увеличить вероятность заражения глазными инфекциями, включая простой герпес.
Использование стероидных глазных капель, таких как Лотемакс, может усугубить и продлить жизнь вирусных заболеваний глаз.
Контактные линзы
Использование контактных линз после операции по удалению катаракты не рекомендуется.
Если вы обычно носите контактные линзы, ваш врач порекомендует вам носить очки в течение определенного периода времени после операции по удалению катаракты. Это необходимо для того, чтобы ваши глаза зажили после операции. Ваш врач сообщит вам, когда вы снова сможете носить контактные линзы (см. Также «Lotemax содержит хлорид бензалкония»).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Лотемакса
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе полученные без рецепта. В частности, сообщите своему врачу, если вы используете:
- лекарства, известные как холинолитики (используются для лечения различных состояний, таких как спазмы в животе, мышечные спазмы, недержание мочи или астма)
- глазные капли, используемые для лечения повышенного кровяного давления в глазу.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможно, вам все же пропишут Лотемакс, но не исключено, что будет использована альтернатива.
Лотемакс не следует применять в период грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Глазные капли могут помутнить зрение. Обычно это быстро проходит. Не садитесь за руль и не используйте машины, пока ваше зрение не вернется в норму.
Лотемакс содержит хлорид бензалкония.
Консервант бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.
Снимите контактные линзы перед тем, как надеть их, и подождите не менее 15 минут перед повторным применением.Бензалкония хлорид, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Доза, способ и время приема Как применять Лотемакс: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство так, как вам объяснили врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта. Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей составляет 1-2 капли четыре раза в день. Лечение Lotemax обычно начинается через 24 часа после операции и продолжается в течение двух недель.
Использование у взрослых
- Перед использованием хорошо встряхните флакон Lotemax.
- Посмотрите вверх и осторожно опустите нижнее веко пораженного глаза.
- Закапывайте одну-две капли Lotemax в область между глазным яблоком и веком четыре раза в день или по указанию врача.
- Не допускайте контакта горлышка флакона с какой-либо поверхностью, так как это может привести к загрязнению лекарства.
- Закройте бутылку сразу после использования.
Ваш врач посоветует продолжительность лечения Lotemax.
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Использование у детей и подростков
Лотемакс не следует применять у детей и подростков до появления новых данных.
Если вы забыли использовать Lotemax
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Дождитесь следующего приложения и продолжайте как обычно.
Если вы перестанете принимать Лотемакс
Используйте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Не прекращайте использование Lotemax, не посоветовавшись предварительно с врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Лотемакса
Если вы приняли больше Lotemax, чем ожидалось, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лотемакса
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов: покраснение, зуд или отек мембраны, покрывающей белую часть глаза и / или веко (-а), или общие симптомы, такие как затрудненное дыхание, затруднение глотания, покраснение или покраснение лицо и отек лица, или вам следует прекратить использование этого лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Это могут быть признаки сильной аллергической реакции.
Поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь, немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
- усиление боли в глазах, особенно при воздействии яркого света, и покраснение глаз во время приема лекарства. Это может быть связано с воспалением цветной части глаза, называемым иритом - редкий побочный эффект (может наблюдаться у 1 человека из 100).
- уплотнение или утолщение в одной области груди, изменение размера, формы или болезненности в груди, припухлость или уплотнение в подмышечной впадине или изменение формы соска. Это могут быть симптомы рака груди, который встречается редко. побочный эффект (может наблюдаться у 1 из 1000 человек)
- непроизвольное сокращение мышц (мышечная нервозность) - редкий побочный эффект (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- нервозность - редкий побочный эффект (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- шум (звон) в ушах (звон в ушах) - редкий побочный эффект (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- боль в груди - редкий побочный эффект (им может быть подвержено до 1 человека из 1000). Во время лечения этим лекарством могут возникнуть следующие побочные эффекты, перечисленные ниже:
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
Глазные побочные эффекты: дефекты роговицы, выделения из глаз, дискомфорт в глазах, сухость глаз, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, покраснение глаз, зуд в глазах, ощущение жжения в месте закапывания и повышение внутриглазного давления. Жжение в месте закапывания и повышение внутриглазного давления.
Общие побочные эффекты: головная боль.
Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
Побочные эффекты со стороны глаз: нарушение зрения, нечеткость зрения, отек конъюнктивы, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, легкий подъем конъюнктивы, чувствительность к свету, воспаление глаз, воспаление роговицы и конъюнктивы, инфекции глаз и помутнение линз. .
Общие побочные эффекты: повышенная утомляемость, насморк и боль в горле.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
Общие побочные эффекты: головная боль, искажение вкуса, головокружение, онемение, ощущение холода, лихорадка и боль, кашель, инфекция или воспаление мочевыводящих путей, крапивница, сыпь, сухость кожи, экзема, диарея, тошнота и рвота, увеличение веса.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните емкость в вертикальном положении.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке и флаконе после истечения срока годности. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Утилизируйте продукт через 28 дней после открытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ, ЕСЛИ ЗАЩИТНОЕ УПЛОТНЕНИЕ НЕ ПОВРЕЖДЕНО
Дополнительная информация
Что содержит Лотемакс
- Действующее вещество: лотепреднонола этабонат. Каждый мл содержит 5 мг (0,5%) этабоната лотепреднола.
- Другие ингредиенты: динатрий эдетат, глицерин, повидон, очищенная вода и тилоксапол.
- Бензалкония хлорид (0,01%) добавлен в качестве консерванта.
- Гидроксид натрия и / или соляная кислота добавляются для регулирования pH.
Описание внешнего вида Лотемакс и содержимого упаковки
Лотемакс - это глазные капли в виде суспензии молочного цвета. Lotemax доступен во флаконах объемом 2,5 мл, 5 мл или 10 мл.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
LOTEMAX 0,5% КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ, ПОДВЕСКА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Суспензия содержит 0,5% лотепреднола этабоната (5 мг / мл). Каждая капля содержит 0,19 мг лотепреднола этабоната.
Наполнитель с известными эффектами: бензалкония хлорид (0,01%).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, суспензия.
Молочный.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение послеоперационного воспаления после операции на глазах.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
Взрослые и пожилые
Одна-две капли четыре раза в день, через 24 часа после операции и в течение всего послеоперационного периода.
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Педиатрическая популяция
ЛОТЕМАКС не следует применять у детей до тех пор, пока не станут доступны дополнительные данные.
Способ применения
Для офтальмологического применения.
Перед применением глазных капель хорошо встряхните флакон.
С момента расфасовки продукт стерилен. Пациентам следует сообщить, что горлышко флакона не должно касаться какой-либо поверхности, поскольку это может привести к загрязнению суспензии.
Флакон необходимо закрыть сразу после использования.
04.3 Противопоказания
ЛОТЕМАКС противопоказан при наличии большинства вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, таких как эпителиальный кератит простого герпеса (дендритный кератит), вакцинная сыпь, ветряная оспа, а также при микобактериальных инфекциях глаз, грибковых заболеваниях глазных структур, гнойных инфекциях. острый нелеченый, который, как и другие инфекционные заболевания, может маскироваться и усугубляться кортикоидами, «красным глазом» с неизвестным диагнозом и инфекцией, вызванной амебой.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к другим кортикостероидам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Длительное применение кортикостероидов может вызвать глазную гипертензию или глаукому с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и поля зрения, а также образованием задней субкапсулярной катаракты. Стероиды следует применять с осторожностью при глаукоме.
Длительное использование кортикостероидов может подавить иммунный ответ и увеличить вероятность вторичных глазных инфекций. При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, были обнаружены перфорации из-за использования местных стероидов. В ситуациях острого гнойного поражения глаза стероиды могут замаскировать инфекцию или усугубить любую имеющуюся инфекцию.
Продолжение лечения кортикостероидами может вызвать грибковые инфекции. В случае сохранения язвы роговицы при дифференциальной диагностике следует учитывать грибковую инфекцию.
LOTEMAX содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз.
Как правило, пациенты не должны носить контактные линзы после операции по удалению катаракты, если их использование не было рекомендовано врачом.
Следует избегать использования мягких контактных линз.Пациентам следует рекомендовать снимать контактные линзы перед надеванием и подождать не менее 15 минут, прежде чем надевать их повторно. Известно мягкое размытие контактных линз.
Если признаки и симптомы не улучшаются через два дня, пациента следует повторно осмотреть. Если продукт используется в течение 10 дней и более, следует контролировать внутриглазное давление.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Поскольку лотепреднол этабонат не обнаруживается в плазме после местного применения Lotemax, ожидается, что он не повлияет на фармакокинетику системно применяемых лекарственных средств. Однако низкая вероятность того, что глазные капли на основе лотепреднола этабоната повышают внутриглазное давление, может быть нарушена системным введением холинолитиков.
У пациентов, получающих сопутствующую глазную гипотензивную терапию, введение лотепреднолола этабоната может повысить внутриглазное давление и снизить очевидный глазной гипотензивный эффект этих препаратов.
Одновременное назначение циклоплегиков может увеличить риск повышения внутриглазного давления.
Считается, что сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A, включая лекарственные препараты, содержащие кобицистат, увеличивает риск системных побочных эффектов. Комбинации следует избегать, если только польза не перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов из-за кортикостероидов; в этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет отсутствия системных побочных эффектов из-за кортикостероидов.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Нет клинических данных об использовании LOTEMAX во время беременности. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность (см. Раздел 5.3). Потенциальный риск для людей неизвестен, и LOTEMAX не следует использовать во время беременности, если только ваш врач не сочтет это необходимым.
Время кормления
Нет информации о возможном выделении лотепреднола этабоната с грудным молоком. Выведение лотепреднола этабоната с грудным молоком в исследованиях на животных не изучалось, поэтому использование лотепреднола этабоната противопоказано кормящим женщинам.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никаких специальных исследований по влиянию на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Если возникает какое-либо временное влияние на зрение, пациенту следует посоветовать подождать, пока этот эффект не исчезнет, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Реакции, связанные с применением офтальмологических стероидов, можно ожидать у пациентов, чувствительных к стероидам, повышенного глазного давления, что может быть связано с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и поля зрения, формированием задней субкапсулярной катаракты, вторичными инфекциями глаз, вызванными патогенными микроорганизмами. факторы, включая простой герпес, перфорацию глазного яблока при истончении роговицы или склеры.
Клинические исследования показали следующие побочные эффекты у пациентов, получавших офтальмологическую суспензию Loteprednol Etabonate.
Все нежелательные эффекты были классифицированы следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Заболевания глаз
Часто: дефект роговицы, выделения из глаз, нарушение зрения, сухость глаз, эпифора, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы и глазной зуд.
Нечасто: нарушение зрения, нечеткость зрения, хемоз, конъюнктивит, ирит, раздражение глаз, боль в глазах, конъюнктивальные сосочки, светобоязнь и увеит.
Реакции на месте аппликации и закапывания
Часто: жжение при закапывании.
Нечасто: кератоконъюнктивит.
Некоторые из вышеупомянутых эффектов были связаны с наличием изучаемой глазной патологии.
Неглазные явления, предположительно связанные с лечением у пациентов, включают:
Патологии нервной системы
Часто: головная боль.
Редко: мигрень, нарушение вкуса, головокружение, парестезия.
Общие расстройства и состояния в месте введения
Нечасто: астения.
Редко: боль в груди, озноб, жар и боль.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.
Нечасто: ринит.
Редко: кашель.
Инфекции и инвазии
Нечасто: фарингит.
Редко: инфекции мочевыводящих путей и уретрит.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редко: отек лица, крапивница, сыпь, сухость кожи и экзема.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: диарея, тошнота и рвота.
Диагностические тесты
Редко: прибавка в весе.
Нарушения уха и лабиринта
Редко: шум в ушах.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
Редко: рак груди.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Редко: мышечный спазм.
Психиатрические расстройства
Редко: нервозность.
По данным нескольких рандомизированных контролируемых исследований, проведенных с участием пациентов, получавших лотепреднол этабонат в течение 28 дней или более, частота значительного повышения внутриглазного давления (≥10 мм рт.ст.) составила 2% (15/901) среди пациентов, которым вводили лотепреднола этабонат, 7 % (11/164) среди тех, кому вводили 1% преднизолона ацетат, и 0,5% (3/583) среди тех, кто получал плацебо.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, которые возникают после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет непрерывно отслеживать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через Итальянское агентство по лекарственным средствам. , сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки не зафиксировано. & EGRAVE; Острая передозировка при приеме через глаз маловероятна.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды, код АТХ: S01BA14.
Механизм действия.
Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию с помощью стимулирующих агентов механической, химической или иммунологической природы. Никакого общепринятого объяснения этому свойству стероидов не было выдвинуто.
Фармакодинамические эффекты
Лотепреднол Этабонат представляет собой новый класс кортикостероидов, которые обладают мощным противовоспалительным действием и действуют в области инстилляции. Это противовоспалительное действие аналогично действию более сильных стероидов, используемых в офтальмологии, но с более низким внутриглазным давлением. Исследования на животных показали, что у лотепреднолола сродство к связыванию стероидных рецепторов в 4,3 раза выше, чем у дексаметазона. Этот новый класс стероидов состоит из биоактивных молекул, трансформация которых in vivo в нетоксичных веществах это можно предположить на основании их химического состава и знания ферментативных путей в организме.Кортеновая кислота является неактивным метаболитом гидрокортизона, а аналоги этой кислоты не обладают кортикостероидной активностью. Лотепреднолола Этабонат представляет собой сложный эфир производное от одного из вышеперечисленных аналогов, этабоната кортеновой кислоты.
Клиническая эффективность и безопасность
Плацебо-контролируемые исследования показали, что LOTEMAX значительно более эффективен, чем плацебо, для лечения внешнего воспаления глаз.
Кортикостероиды могут повышать внутриглазное давление у чувствительных людей. В небольшом исследовании было показано, что ЛОТЕМАКС значительно замедляет повышение артериального давления по сравнению с таковым, производимым преднизолонацетатом. Общее количество пациентов, у которых было повышение внутриглазного давления ≥ 10 мм рт. Ст., Было меньше у пациентов, получавших LOTEMAX. У многих пациентов, получавших LOTEMAX, максимальное обнаруженное повышение внутриглазного давления не достигало уровней, наблюдаемых у пациентов, получавших преднизолона ацетат. В клинических исследованиях только 2% всех пациентов имели повышение внутриглазного давления ≥ 10 мм рт. У небольшого процента пациентов, у которых было значительное повышение внутриглазного давления, оно быстро вернулось к нормальному уровню после прекращения приема препарата.
Педиатрическая популяция
Данные о педиатрической популяции отсутствуют.
05.2 Фармакокинетические свойства
Результаты перорального и окулярного введения LOTEMAX здоровым добровольцам показали низкие или не поддающиеся количественной оценке концентрации неизмененного активного вещества или метаболита. Результаты исследования биодоступности установили, что концентрации лотепреднола этабоната в плазме после окулярного введения одной капли LOTEMAX на глаз 8 раз в день в течение 2 дней или 4 раза в день в течение 42 дней были ниже количественных пределов (1 нг / мл) и пределы обнаружения (500 пг / мл) на всех этапах отбора проб. В том же исследовании измеряли концентрацию кортизола в плазме, и не было никаких доказательств подавления коры надпочечников. Все значения кортизола были в пределах нормы. Исследование показало, что системная абсорбция LOTEMAX ограничена, если не равна нулю.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, полученные в результате традиционных исследований токсичности и генотоксичности многократных доз, не указывают на какой-либо особый риск для человека.
Эмбриотоксичность и тератогенные эффекты наблюдались в исследованиях репродуктивной токсичности, проведенных на кроликах (отсроченная оссификация, высокая частота менингоцеле, аномалия левой сонной артерии и коллапс конечностей), когда пероральные дозы вводились в 35 раз больше максимальной суточной клинической дозы, и у крыс (масса плода потеря и снижение окостенения скелета, отсутствие безымянной артерии, перфорация небной занавески и пупочная грыжа) при пероральном приеме доз, превышающих максимальную суточную клиническую дозу более чем в 60 раз.
В исследованиях острых и повторных доз на кроликах была отмечена легкая форма раздражения глаз.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Динатрия эдетат
Глицерин
Повидон
Дистиллированная вода
Тилоксапол
Соляная кислота (регулятор pH)
Гидроксид натрия (регулятор pH)
Хлорид бензалкония
06.2 Несовместимость
При отсутствии исследований несовместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
06.3 Срок действия
2 года (закрыто).
Не используйте продукт через 28 дней после первого открытия флакона.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °. Не мерзни.
Храните емкость в вертикальном положении.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
LOTEMAX доступен в следующих упаковках:
2,5 мл и 5 мл поставляются в белой бутылке из полиэтилена низкой плотности (7,5 мл) с белой пипеткой и розовым полипропиленовым колпачком.
10 мл в белом флаконе из полиэтилена низкой плотности (10 мл) с белой пипеткой и розовым полипропиленовым колпачком.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Храните контейнер в вертикальном положении.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Bausch & Lomb-IOM S.p.A. - Виале Мартесана, 12 - 20090 Вимодроне (Мичиган), Италия
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ЛОТЕМАКС 0,5% суспензия глазные капли:
флакон 2,5 мл A.I.C .: 036668010
флакон 5 мл A.I.C .: 036668022
Бутылка 10 мл A.I.C .: 036668034
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: июнь 2005 г.
Дата последнего обновления: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Апрель 2017 г.