Активные ингредиенты: Циннаризин.
CINAZYN / CINAZYN FORTE таблетки 25 мг, суспензия в каплях 75 мг / мл, капсулы 75 мг, капсулы 100 мг
Почему используется Циназин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препарат от головокружения и для улучшения мозгового и периферического кровообращения.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Таблетки
- Нарушения мозгового кровообращения, особенно от атеросклероза, включая тремор, звон в ушах, расстройства настроения (раздражительность и асоциальность), потерю памяти и плохую концентрацию внимания.
- Нарушения баланса центрального и периферического происхождения, включая головокружение, тремор, звон в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.
- Адъювант в терапии периферических васкулопатий, таких как, например, синюшность конечностей, перемежающаяся хромота, варикозные язвы, парестезия (ненормальные ощущения, безболезненные, такие как жжение, покалывание, покалывание и т. Д.), Ночные судороги, холодные конечности.
Капли
- Нарушения мозгового кровообращения, особенно от атеросклероза, включая тремор, звон в ушах, расстройства настроения (раздражительность и асоциальность), потерю памяти и плохую концентрацию внимания.
- Нарушения баланса центрального и периферического происхождения, включая головокружение, тремор, звон в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.
- Терапия заболеваний периферических сосудов, таких как, например, синюшность конечностей, перемежающаяся хромота, варикозные язвы, парестезия (ненормальные ощущения, безболезненные, такие как жжение, покалывание, покалывание и т. Д.), Ночные судороги, холодные конечности.
Капсулы
- Нарушения мозгового кровообращения, особенно от атеросклероза, включая тремор, звон в ушах, расстройства настроения (раздражительность и асоциальность), потерю памяти и плохую концентрацию внимания.
- Терапия периферических васкулопатий, таких как, например, синюшность конечностей, перемежающаяся хромота, варикозные язвы, парестезия (ненормальные ощущения, безболезненные, такие как жжение, покалывание, покалывание и т. Д.), Ночные судороги, холодные конечности.
Противопоказания Когда не следует применять Циназин
Известная индивидуальная непереносимость препарата. Острый инсульт головного мозга.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Циназина
Циназин может вызвать боль в эпигастрии: (локализованная боль в верхней части желудка): прием после еды может уменьшить этот эффект.
Пациентам с болезнью Паркинсона Циназин следует назначать только в том случае, если терапевтическая польза превышает возможный риск обострения этого заболевания.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут влиять на действие Циназина?
Депрессанты центральной нервной системы / трициклические антидепрессанты: одновременный прием может усилить седативный эффект этих препаратов или циназина.
Диагностическое вмешательство: при использовании за 4 дня до кожной пробы Циназин может подавлять положительные реакции на показатели реактивности кожи.
Алкоголь: избегать одновременного приема спиртных напитков.
Предупреждения Важно знать, что:
Циназин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать особую осторожность при таких действиях, как вождение автомобиля и работа с опасными механизмами.
Фармацевтическая форма капель содержит этиловый спирт: для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определить положительный антидопинговый тест относительно пределов концентрации алкоголя, указанных некоторыми спортивными федерациями.
Лекарство не противопоказано людям с глютеновой болезнью.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Не рекомендуется использовать Циназин при известной или предполагаемой беременности, хотя циннаризин не показал тератогенных эффектов в исследованиях на животных.
Поскольку данных о выведении Циназина с грудным молоком нет, его не рекомендуется применять в период лактации.
Доза, способ и время приема Как применять Циназин: Дозировка
Таблетки: 1-2 таблетки по 25 мг 3 раза в сутки.
Капли: 1 мл = 25 капель = 75 мг циннаризина.
- Нарушения мозгового кровообращения: по 8-15 капель (24-45 мг) 3 раза в сутки или по 25 капель (75 мг) 2 раза в сутки.
- Нарушения периферического кровообращения: по 25 капель (75 мг) 2–3 раза в сутки.
- Вестибулярные расстройства: 8 капель (24 мг) 3 раза в день или 12 капель (36 мг) 2 раза в день.
- При укачивании: 8 капель (24 мг) за полчаса до начала поездки и повторять каждые 6 часов.
Капсулы 75 мг:
- Нарушения мозгового кровообращения: по 1 капсуле 2 раза в день.
- Нарушения периферического кровообращения: по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Капсулы 100 мг:
- Нарушения мозгового кровообращения: по 1 капсуле 2 раза в день.
- Нарушения периферического кровообращения: по 1 капсуле 2-3 раза в день.
CINAZYN желательно принимать после еды.
Рекомендуется не превышать рекомендуемые дозы.
Поскольку действие Циназина на головокружение зависит от дозы, дозировку следует постепенно увеличивать.
Поддерживающая терапия
Симптоматическое улучшение может наступить быстро. Однако для получения стойких результатов может потребоваться поддерживающая терапия. Циназин в терапевтических дозах хорошо переносится и подходит также для поддерживающей терапии. При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно установлена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Циназина
В единичном случае острой передозировки (2100 мг) у ребенка 4 лет наблюдались рвота, сонливость, кома, тремор, гипотония (снижение мышечного тонуса).
Выздоровление ребенка прошло без последствий.
Специфического антидота от передозировки не существует, но может помочь промывание желудка и прием активированного угля.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Циназина
Возможны сонливость и желудочно-кишечные расстройства. Эти нарушения обычно носят временный характер и могут быть предотвращены путем постепенного установления оптимальной дозировки. В редких случаях могут наблюдаться головные боли, сухость во рту, увеличение веса, потоотделение или аллергические реакции.
У пожилых пациентов при длительном лечении описаны случаи обострения или появления экстрапирамидных явлений, иногда связанных с чувством депрессии. В таких случаях лечение следует прекратить.
Сообщайте своему врачу или фармацевту о любых наблюдаемых побочных эффектах, еще не описанных выше.
Срок действия и удержание
Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Срок »> Другая информация
СОСТАВ
Каждая делимая таблетка Циназина содержит:
Действующее вещество: циннаризин 25 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, сахароза, лактоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, тальк, гидрогенизированное растительное масло.
Каждый мл капель Циназин содержит:
Действующее вещество: циннаризин 75 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая и кармеллозная целлюлоза, этиловый спирт, полисорбат 20, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, банановый ароматизатор, сорбит, дистиллированная вода.
Каждая капсула Циназин Форте содержит:
Действующее вещество: циннаризин 75 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия стеарат, кремнезем осажденный, желатин, диоксид титана.
Каждая капсула Циназина содержит:
Действующее вещество: циннаризин 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия стеарат, кремнезем осажденный, желатин, диоксид титана.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФОРМЫ И УПАКОВКА
- Делимые таблетки 25 мг - 50 таблеток
- Суспензия капель 75 мг / мл - флакон 30 мл
- Капсулы 75 мг (Циназин форте) - 20 капсул
- Капсулы 75 мг (Циназин форте) - 60 капсул
- Капсулы 100 мг - 50 капсул
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ЧИНАЗИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Каждая хрупкая таблетка содержит:
Циннаризин 25 мг.
В 100 мл суспензии содержится:
Циннаризин 7,5 г.
Каждая капсула «форте» 75 мг содержит:
Циннаризин 75 мг.
Каждая капсула 100 мг содержит:
Циннаризин 100 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
- Таблетки делимые
- Водная суспензия
- Желатиновые капсулы, содержащие порошок
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Таблетки
- Нарушения мозгового кровообращения, особенно от атеросклероза, включая тремор, звон в ушах, расстройства настроения (раздражительность и асоциальность), потерю памяти и плохую концентрацию внимания.
- Нарушения баланса центрального и периферического происхождения, включая головокружение, тремор, звон в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.
- Адъювант в терапии периферических васкулопатий, таких как, например, синюшность конечностей, перемежающаяся хромота, варикозные язвы, парестезия (ненормальные ощущения, безболезненные, такие как жжение, покалывание, покалывание и т. Д.), Ночные судороги, холодные конечности.
Капли
- Нарушения мозгового кровообращения, особенно от атеросклероза, включая тремор, звон в ушах, расстройства настроения (раздражительность и асоциальность), потерю памяти и плохую концентрацию внимания.
- Нарушения баланса центрального и периферического происхождения, включая головокружение, тремор, звон в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.
- Терапия периферических васкулопатий, таких как, например, синюшность конечностей, перемежающаяся хромота, варикозные язвы, парестезия (ненормальные ощущения, безболезненные, такие как жжение, покалывание, покалывание и т. Д.), Ночные судороги, холодные конечности.
Капсулы
- Нарушения мозгового кровообращения, особенно от атеросклероза, включая тремор, звон в ушах, расстройства настроения (раздражительность и асоциальность), потерю памяти и плохую концентрацию внимания.
- Терапия периферических васкулопатий, таких как, например, синюшность конечностей, перемежающаяся хромота, варикозные язвы, парестезия (ненормальные ощущения, безболезненные, такие как жжение, покалывание, покалывание и т. Д.), Ночные судороги, холодные конечности.
04.2 Дозировка и способ применения -
Таблетки: 1-2 таблетки по 25 мг 3 раза в сутки.
Капли: (1 мл = 25 капель = 75 мг циннаризина.)
- Нарушения мозгового кровообращения: 8-15 капель (24-45 мг) 3 раза в день или 25 капель (75 мг) 2 раза в день.
- Нарушения периферического кровообращения: по 25 капель (75 мг) 2–3 раза в сутки.
- Вестибулярные расстройства: 8 капель (24 мг) 3 раза в день или 12 капель (36 мг) 2 раза в день.
- укачивание: 8 капель (24 мг) за полчаса до начала поездки и повторять каждые 6 часов.
Капсулы 75 мг:
- Нарушения мозгового кровообращения: по 1 капсуле 2 раза в день.
- Нарушения периферического кровообращения: по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Капсулы 100 мг:
- Нарушения мозгового кровообращения: по 1 капсуле 2 раза в день.
- Нарушения периферического кровообращения: по 1 капсуле 2-3 раза в день.
CINAZYN желательно принимать после еды.
Рекомендуется не превышать рекомендуемые дозы. Поскольку действие Циназина на головокружение зависит от дозы, дозировку следует постепенно увеличивать.
Поддерживающая терапия
Симптоматическое улучшение может наступить быстро. Однако для получения стойких результатов может потребоваться поддерживающая терапия. Циназин хорошо переносится в терапевтических дозах и подходит также для поддерживающей терапии. При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно установлена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
04.3 Противопоказания -
Известная индивидуальная непереносимость препарата.
Острый инсульт головного мозга.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Циназин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать особую осторожность при одновременном приеме алкоголя или депрессантов ЦНС.
Циназин может вызывать расстройство эпигастрии: прием его после еды может уменьшить этот эффект.У пациентов с болезнью Паркинсона Циназин следует назначать только в том случае, если терапевтическая польза превышает возможный риск обострения этого заболевания.
Лекарство не противопоказано людям с глютеновой болезнью.
Фармацевтическая форма капель содержит этиловый спирт: для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определять положительные допинг-тесты относительно пределов концентрации алкоголя, указанных некоторыми спортивными федерациями.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Депрессанты центральной нервной системы / трициклические антидепрессанты: одновременный прием может усиливать седативный эффект этих препаратов или циназина.
Диагностическое вмешательство: при использовании за 4 дня до кожной пробы Циназин из-за своего антигистаминного эффекта может подавлять положительные реакции на индикаторы реактивности кожи.
Алкоголь: избегать одновременного приема спиртных напитков.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Не рекомендуется использовать Циназин при известной или предполагаемой беременности. Однако циннаризин не показал тератогенных эффектов в исследованиях на животных.
Поскольку данных о выведении Циназина с грудным молоком нет, его не рекомендуется применять в период лактации.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Поскольку продукт, особенно на начальном этапе терапии, может вызвать сонливость, следует соблюдать осторожность во время потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля и использование машин.
04.8 Побочные эффекты -
Возможны сонливость и желудочно-кишечные расстройства. Эти нарушения обычно носят временный характер и могут быть предотвращены путем постепенного установления оптимальной дозировки. В редких случаях могут наблюдаться головные боли, сухость во рту, увеличение веса, потоотделение или аллергические реакции.
Сообщалось также об очень редких случаях красного плоского лишая и симптомов, подобных волчанке. В медицинской литературе опубликован единичный случай холестатической желтухи.
У пожилых пациентов при длительном лечении описаны случаи обострения или появления экстрапирамидных явлений, иногда связанных с чувством депрессии. В таких случаях лечение следует прекратить.
04.9 Передозировка -
В единичном случае острой передозировки (2100 мг) у ребенка 4 лет наблюдались рвота, сонливость, кома, тремор, гипотония. Выздоровление ребенка прошло без последствий.
Специфического антидота от передозировки не существует, но может помочь промывание желудка и прием активированного угля.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Циннаризин - селективный блокатор кальциевых каналов, относящийся к блокаторам кальциевых каналов IV типа по классификации ВОЗ.
Циннаризин также оказывает антигистаминное действие на рецепторы H1.
Циннаризин подавляет сокращение гладкомышечных клеток сосудов, блокируя кальциевые каналы. В дополнение к этому прямому антагонизму кальция циннаризин снижает сократительную активность вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования зависимых от рецепторов кальциевых каналов.
Блокирование поступления кальция в клетку является тканевым селективным и приводит к антивазоконстриктивным свойствам, не влияя на кровяное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшить недостаточную микроциркуляцию за счет увеличения деформируемости эритроцитов и снижения вязкости крови.
Он также увеличивает сопротивляемость клеток гипоксии. Препарат подавляет стимуляцию вестибулярной системы с подавлением нистагма и других вегетативных расстройств. Приступы острого головокружения можно предотвратить или уменьшить с помощью циннаризина.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Пиковые уровни циннаризина в плазме достигаются через 1–3 часа после приема. Препарат исчезает из плазмы с периодом полувыведения 4 часа.
Циннаризин активно метаболизируется. Около 1/3 этих метаболитов выводится с мочой и 2/3 - с фекалиями.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
При пероральном приеме LD50 циннаризина не поддается определению, так как он ведет себя как практически нетоксичное вещество в самой высокой дозе, которую можно вводить. Поэтому считается, что острая пероральная токсичность у мышей и крыс превышает 1 г / кг массы тела. LD 50 при внутривенном и внутрибрюшинном введении крысам составляет соответственно 33 ± 4 мг / кг и 160 ± 30 мг / кг.
Хроническое пероральное введение крысам 50 мг / кг в течение 90 дней не вызывало каких-либо патологических изменений каких-либо основных внутренних органов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Каждая таблетка содержит: повидон, сахароза, лактоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, тальк, гидрогенизированное растительное масло.
В 100 мл суспензии содержится: микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза, этиловый спирт, полисорбат «20», метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, банановый ароматизатор, 70% сорбитол, вода очищенная по вкусу. до 100 мл.
Каждая капсула «форте» содержит: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат натрия, осажденный диоксид кремния.
Капсула: желатин, диоксид титана (E 171).
Каждые 100 капсул содержат: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат натрия, осажденный диоксид кремния.
Капсула: желатин, диоксид титана (E171).
06.2 Несовместимость »-
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия »-
Делимые таблетки по 25 мг: 5 лет.
Водная суспензия капель 75 мг / мл: 5 лет.
Капсулы 75 мг: 5 лет.
Капсулы 100 мг: 5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Никто.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Делимые таблетки по 25 мг - блистеры ПВХ / ПВДХ-Al - 50 таблеток;
суспензионные капли - стеклянный флакон 30 мл;
Капсулы 75 мг - блистеры PVC / PVDC-Al - 20 капсул;
Капсулы 75 мг - блистеры PVC / PVDC-Al - 60 капсул;
Капсулы 100 мг - блистеры PVC / PVDC-Al - 50 капсул;
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Циназин желательно принимать после еды.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Помеция (Рим)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Делимые таблетки 25 мг - 50 таблеток: AIC 023019019
Капсулы 75 мг (Циназин форте) - 20 капсул: AIC 023019021
Капсулы 75 мг (Циназин форте) - 60 капсул: AIC 023019033
суспензия капли - флакон 30 мл: AIC 023019072
Капсулы 100 мг - 50 капсул: AIC 023019058
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Продление: май 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
МАЙ 2010
