Активные ингредиенты: дексаметазон.
ДЕКАДРОН 4 мг / 1 мл раствор для инъекций
ДЕКАДРОН 8 мг / 2 мл раствор для инъекций
Пакеты-вкладыши Decadron доступны для размеров упаковки: - ДЕКАДРОН 0,5 мг таблетки, ДЕКАДРОН 0,75 мг таблетки
- Декадрон 2 мг / мл капли для приема внутрь, раствор
- ДЕКАДРОН 4 мг / 1 мл раствор для инъекций, ДЕКАДРОН 8 мг / 2 мл раствор для инъекций
Почему используется Декадрон? Для чего это?
ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Инъекционный ДЕКАДРОН ФОСФАТ - кортикостероид (или глюкокортикоид), гормональный препарат.
Путем внутривенной или внутримышечной инъекции, когда пероральная терапия невозможна.
Надпочечниковая недостаточность: раствор ДЕКАДРОНА для инъекций имеет «в основном глюкокортикоидную активность и низкую минералокортикоидную активность. Следовательно, он не позволяет проводить полную заместительную терапию, и его использование должно сочетаться с солями или дезоксикортикостероном, или с обоими. Таким образом, интегрированный раствор ДЕКАДРОНА для инъекций показан во всех случаях. типы надпочечниковой недостаточности, например, при болезни Аддисона или в случаях двусторонней адреналэктомии, требующей замены как глюкокортикоидной, так и минералокортикоидной активности.
Относительная недостаточность коры надпочечников: при относительной недостаточности коры надпочечников, которая может возникнуть после приостановки длительной терапии супрессивными дозами гормонов коры надпочечников, активность минералокортикоидов может оставаться неизменной. Таким образом, для восстановления нормальной функции надпочечников может быть достаточно замещения гормоном, в котором преобладает гликортикоид. Когда возникает потребность в немедленном эффекте, раствор для инъекций ДЕКАДРОН может иметь жизненно важное значение, поскольку его эффективность проявляется в течение нескольких минут после приема.
Предоперационное и послеоперационное поддерживающее лечение у пациентов, перенесших двустороннюю адреналэктомию или гипофизэктомию: в любой другой хирургической ситуации, при которой подозревается недостаточный адренокортикальный резерв; в случаях послеоперационного шока, не поддающегося традиционной терапии.
Негнойный тиреоидит: внутривенно или внутримышечно, когда пероральная терапия невозможна при кризе щитовидной железы.
Шок: Раствор для инъекций ДЕКАДРОН полезен в качестве дополнительной шоковой терапии, когда требуются высокие (фармакологические) дозы кортикостероидов: например, тяжелый геморрагический, травматический, хирургический шок. Лечение раствором для инъекций ДЕКАДРОН является дополнением, а не заменой конкретных или поддерживающих мер, которые могут потребоваться: например, восстановление объема кровообращения, коррекция водно-электролитного баланса, введение кислорода, хирургические меры, антибактериальная терапия. .
Ревматические заболевания: в качестве дополнительной терапии в течение короткого периода времени (для помощи пациенту во время острого эпизода или обострения) в следующих формах: посттравматический остеоартрит, синовит остеоартроза, ревматоидный артрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый неспецифический теносиновит, острый подагрический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, ювенильный ревматоидный артрит.
Коллагеновые заболевания: в период обострения или для поддерживающей терапии в отдельных случаях системной красной волчанки и острого ревматического кардита.
Дерматологические заболевания: пузырчатка, тяжелая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелый псориаз, грибовидный микоз.
Аллергические состояния: для начального контроля тяжелых аллергических форм: бронхиальная астма, включая астматическое состояние, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная реакция, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, реакции гиперчувствительности к лекарствам, крапивница на переливание крови, острый неинфекционный отек гортани ( препаратом первого выбора является адреналин), ангионевротический отек в сочетании с адреналином при анафилаксии.
Офтальмология: тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы, поражающие глаз и его придатки, такие как: аллергический конъюнктивит, кератит, краевые аллергические язвы роговицы, опоясывающий герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидбарит, офтальмический ретробулит , симпатическая офтальмия, воспаление переднего отрезка глаза.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: адъювант в критические периоды болезни при язвенном колите (системная терапия), регионарном энтерите (системная терапия).
Заболевания органов дыхания: саркоидоз, синдром Лёффлера, не поддающийся лечению другими способами, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), аспирационная пневмония, эмфизема легких в случаях, когда бронхоспазм или отек бронхов играют значительную роль, диффузный интерстициальный фибриллярный фиброз легких. (Синдром Хаммана-Рича).
Гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, идиопатическая и вторичная тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только внутривенно; внутримышечное введение противопоказано), эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия (эритроид).
Неопластические заболевания: для паллиативного лечения гиперкальциемии, связанной с раком, лейкемии и лимфомы у взрослых и острого лейкоза у детей.
Отечные состояния: вызвать диурез или ремиссию протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вызванного красной волчанкой. В сочетании с диуретиками для индукции диуреза при циррозе печени с рефрактерным асцитом, рефрактерной застойной сердечной недостаточности.
Отек головного мозга: раствор для инъекций ДЕКАДРОН может применяться при лечении пациентов с отеком головного мозга различной этиологии: 1) ассоциированным с первичными или метастатическими опухолями головного мозга; 2) связанные с сосудистыми нарушениями головного мозга (острая апоплексия) с вовлечением коры головного мозга; 3) связанные с нейрохирургией; 4) связанные с травмами головы или псевдоопухолями головного мозга. Препарат также может быть использован для подготовки к операции у пациентов с внутричерепной гипертензией, вторичной по отношению к опухолям головного мозга; в качестве паллиативного средства у пациентов с неоперабельными или рецидивирующими новообразованиями головного мозга. Применение раствора ДЕКАДРОН для инъекций при отеке головного мозга не устраняет необходимости в " тщательное неврологическое обследование и радикальные методы лечения, такие как нейрохирургия или другие специфические методы лечения.
Путем интрасиновиальной инъекции или инъекции в мягкие ткани: в качестве дополнительной терапии в течение короткого периода времени (для помощи пациенту во время острого эпизода или обострения) при следующих формах: синовит при остеоартрите, ревматоидный артрит, острый и подострый бурсит, острый подагрический артрит, эпикондилит, острый неспецифический теносиновит, посттравматический остеоартрит, травматический артрит, болезнь Дюпюитрена, фибромиозит, неврит и межреберная невралгия, тендинит, перитендинит, болезнь Де Кервена, указательный палец.
Прочие: туберкулезный менингит с блокадой или угрозой субарахноидальной блокады (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
Круп: раствор для инъекций ДЕКАДРОН может уменьшить ларингоспазм, отек, кашель или стридор в течение нескольких часов и обычно приводит к стойкому улучшению в течение 12 часов после первой дозы. В то же время обычная терапия дифтерии, включая антибиотики.
Диагностический тест гиперфункции коры надпочечников.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Декадрона
Желательно использовать минимальную дозировку, необходимую для борьбы с заболеванием, постепенно снижая дозу как можно скорее. Средние или высокие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызвать повышение артериального давления, задержку воды и соли или чрезмерное истощение запасов калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, если они не используются в высоких дозах. Может потребоваться диета с низким содержанием соли и дополнительное потребление калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция. Во время длительной терапии в качестве меры предосторожности может быть уместен противоязвенный режим, включающий антациды. Пациентам, проходящим терапию кортикостероидами в условиях значительного стресса, показано увеличение дозировки быстродействующих кортикостероидов. во время и после стрессовой ситуации. Необходимо учитывать более медленную скорость абсорбции, определяемую внутримышечным введением. Вызванная лекарствами вторичная надпочечниковая недостаточность может быть минимизирована путем постепенного снижения дозировки. Однако этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после приостановки терапии: поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, рекомендуется возобновить гормональную терапию. Если пациент уже принимает стероиды, может потребоваться увеличение дозировки. Поскольку секреция минералокортикоидов может быть недостаточной, рекомендуется одновременное введение соли, минералокортикоидов или того и другого. В редких случаях у пациентов, получавших парентеральную терапию кортикостероидами, возникали анафилактоидные реакции: особенно, когда история болезни пациента указывает на аллергию на какое-либо лекарство, рекомендуется принять необходимые меры предосторожности перед введением. Кортикостероиды могут подавлять реакцию на кожные пробы. Пациентам не следует вакцинироваться от оспы во время терапии кортикостероидами. Не следует применять другие иммунные процедуры у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за опасности неврологических осложнений и отсутствия ответа антител. При наличии гипопротромбинемии ацетилсалициловую кислоту следует использовать с осторожностью во время терапии кортикостероидами. У пациентов с гипотиреозом или пациентов с циррозом печени ответ на кортикостероиды может увеличиваться. «Эффективность метилпреднизолона сукцината натрия при септическом шоке свидетельствует о более высокой частоте смертности у пациентов с повышенным уровнем креатинина сыворотки крови в начале лечения, а также у пациентов, у которых после начала лечения развилась вторичная инфекция.
Использование раствора ДЕКАДРОН для инъекций при текущем туберкулезе должно быть ограничено случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, при которых кортикостероид используется для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой. Когда кортикостероиды показаны пациентам с латентным или туберкулезом y при положительном ответе на туберкулин необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация заболевания. При длительной терапии кортикостероидами этим пациентам следует пройти химиопрофилактику. Стероиды следует применять с осторожностью при наличии: неспецифического неспецифического язвенного колита с возможностью перфорации. ; абсцессы или другие гнойные инфекции; дивертикулит; недавний кишечный анастомоз; активная или латентная язва желудка; почечная недостаточность; гипертензия; остеопороз; миастения.
Случаи системной эмболии жировой ткани описаны как возможные осложнения передозировки кортизона. Кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с офтальмологическим простым герпесом, учитывая возможный риск язвы и перфорации роговицы.
У пациентов с гипотиреозом и циррозом эффекты кортикостероидов более выражены. У некоторых пациентов стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность сперматозоидов и количество сперматозоидов. Дифенилгидантоин может вызывать увеличение метаболизма и клиренса кортикостероидов; следовательно, может потребоваться увеличение дозировки стероида.
Кортикостероиды могут маскировать некоторые симптомы инфекции, и во время их применения могут возникать повторяющиеся инфекции. В ходе терапии кортикостероидами может наблюдаться снижение резистентности к инфекциям и тенденция инфекционных процессов не локализоваться. Кортикостероиды могут проявлять психические изменения, которые могут варьироваться от симптомов от эйфории, бессонницы, изменения настроения, изменения личности, тяжелой депрессии до реальных психотических проявлений. Когда они присутствуют, психическая нестабильность и психотические наклонности могут усугубляться кортикостероидами.
Длительное применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и может способствовать возникновению вторичных глазных инфекций, вызванных грибками или вирусами. Дети и подростки, проходящие длительную терапию кортикостероидами, должны находиться под тщательным наблюдением за ростом и развитием. Внутрисуставное введение кортикостероидов может вызывать как системные, так и местные эффекты. Присутствие жидкости в суставах требует соответствующих обследований, чтобы исключить септические процессы. Заметное усиление боли, сопровождающееся местным отеком, дальнейшее ограничение подвижности суставов , лихорадка и общее недомогание - предполагает наличие «септического артрита». Если возникает это осложнение и подтверждается диагноз сепсиса, следует назначить соответствующую противоинфекционную терапию. Следует избегать местной инъекции стероида в инфицированные области. Кортикостероиды нельзя вводить в нестабильные суставы. Пациентам необходимо четко указать на важность не злоупотреблять суставами, в которых достигнуто симптоматическое улучшение, до тех пор, пока сохраняется активность воспалительного процесса. Избегайте введения кортикостероидов в сухожилия.
Использование при беременности и кормлении грудью
Поскольку адекватные исследования кортикостероидов в отношении репродуктивной функции человека еще не доступны, использование этих препаратов у беременных женщин, кормящих матерей или женщин детородного возраста требует учета возможных рисков и преимуществ, связанных с применением препарата для матери и плода. Младенцы, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны подвергаться тщательному осмотру, чтобы установить любые признаки гипоадренализма. Кортикостероиды были обнаружены в грудном молоке и могут останавливать рост, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызвать другие нежелательные эффекты. Матерям, получающим кортикостероидную терапию, следует рекомендовать не кормить грудью.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Декадрона
Дифенилгидантоин, фенобарбитал, эфедрин и рифампицин могут увеличивать клиренс кортикостероидов при снижении уровня в крови и снижении физиологической активности; это требует корректировки дозировки кортикостероидов. Эти взаимодействия могут мешать тестам на подавление дексаметазона, которые следует интерпретировать с осторожностью при применении этих препаратов. Протромбиновое время следует часто контролировать у пациентов, получающих кумариновые кортикостероиды и кумариновые антикоагулянты одновременно, поскольку кортикостероиды в некоторых случаях нарушают реакцию на эти антикоагулянты. Исследования показали, что эффект, обычно вызываемый добавлением кортикостероидов, заключается в ингибировании ответ на соединения кумарина, хотя были некоторые противоречивые сообщения, указывающие на потенцирование. Когда кортикостероиды назначают одновременно с калий-разрушающими диуретиками, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития гипокалиемии.
Предупреждения Важно знать, что:
Этот продукт, как и другие стероидные препараты, чувствителен к нагреванию. Поэтому его нельзя помещать в автоклав, если вы хотите стерилизовать внешнюю поверхность флаконов. Беречь от замерзания.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости представляет собой допинг: он может вызывать допинговые эффекты и вызывать положительные антидопинговые тесты даже в терапевтических дозах.
Продукт можно без риска принимать пациентам с глютеновой болезнью.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машинами
Это не мешает способности управлять автомобилем и пользоваться машинами.
Дозировка и способ применения Как принимать Декадрон: Дозировка
Препарат можно вводить прямо из флакона, без перемешивания и разбавления. При желании его можно без потери эффективности добавлять в инъекционный хлорид натрия, инъекционную декстрозу или кровь, подходящую для переливания, и вводить путем венозной инфузии по каплям. При добавлении раствора для инъекций ДЕКАДРОНА к инфузионному раствору смесь необходимо использовать в течение 24 часов, так как растворы не содержат консервантов. Следует соблюдать обычные правила асептики для инъекций. Начальная дозировка раствора ДЕКАДРОН для инъекций обычно может варьироваться от 0,5 мг до 20 мг в день в зависимости от конкретного заболевания, которое необходимо лечить. В менее тяжелых ситуациях обычно достаточно более низких доз, в то время как некоторым пациентам могут потребоваться более высокие начальные дозы. Парентеральная доза обычно составляет от одной трети до половины пероральной дозы каждые 12 часов. Однако в некоторых острых экстренных ситуациях, когда жизнь пациента находится в опасности, может быть оправдано введение доз, превышающих обычную дозу, которая может достигать нескольких значений по сравнению с пероральными дозами. Первоначальная дозировка должна оставаться неизменной или соответствующим образом корректироваться до достижения удовлетворительного результата. Если удовлетворительный клинический ответ не наблюдается по прошествии разумного периода времени, лечение раствором ДЕКАДРОНА для инъекций следует прекратить и заменить на другую подходящую терапию. Важно подчеркнуть, что потребности в дозировке варьируются и что дозировка должна быть адаптирована к индивидуальным случаям в соответствии с заболеванием и реакцией пациента. После получения благоприятного ответа следует определить соответствующую поддерживающую дозу путем уменьшения начальной дозировки препарата небольшими количествами и через соответствующие промежутки времени до тех пор, пока не будет достигнута минимальная доза, достаточная для поддержания желаемого клинического ответа. следует корректировать на основании постоянного клинического наблюдения за пациентом.К ситуациям, которые могут потребовать коррекции дозировки, относятся изменения клинических состояний, вторичные по отношению к ремиссиям или обострениям болезненного процесса, индивидуальной реакции пациента и «эффекту воздействия» на пациента стрессовых ситуаций, напрямую не связанных с болезнь.; в последнем случае может потребоваться увеличение дозировки раствора ДЕКАДРОН для инъекций на период времени, который варьируется в зависимости от состояния пациента. Если препарат вводился в течение более нескольких дней, прекращение лечения должны осуществляться постепенно, а не резко.
Внутривенная и внутримышечная инъекция: по возможности следует использовать внутривенный путь введения как для начальной, так и для всех последующих доз, пока пациент находится в шоке (это связано с тем, что у таких пациентов любой другой способ введения, независимо от препарата, определяет неравномерность скорость абсорбции). Если наблюдается реакция артериального давления, используйте внутримышечный путь до тех пор, пока не появится возможность перейти на пероральную терапию. Чтобы не доставлять дискомфорт пациенту, в каждое место инъекции следует вводить внутримышечно не более 2 мл. В экстренных случаях обычная доза раствора ДЕКАДРОН для инъекций для внутривенных или внутримышечных инъекций составляет 1-5 мл (от 4 до 20 мг) в зависимости от тяжести заболевания (см. Также «Шок»). Повторять до получения адекватного ответа. После достижения первоначального улучшения может быть достаточно однократной дозы 0,5–1 мл (2–4 мг), при необходимости повторения. Общая суточная доза, как правило, не должна превышать 20 мл (80 мг), даже в тяжелых формах. желателен максимальный эффект, введение следует повторять с интервалом в 3-4 часа или вводить внутривенно и капельно. Внутривенные и внутримышечные инъекции показаны при острых заболеваниях. После острой фазы следует как можно скорее перейти на пероральную терапию стероидами. по возможности Шок: обычная доза составляет 2-6 мг / кг массы тела при однократной внутривенной инъекции. Если шок не проходит, эту дозу можно повторить в течение 2-6 часов. В качестве альтернативы раствор для инъекций ДЕКАДРОН можно вводить в дозе 2-6 мг / кг массы тела однократной внутривенной инъекцией сразу с последующей венозной инфузией такой же дозы. Терапия раствором для инъекций ДЕКАДРОН является дополнением, а не заменой традиционной терапии (см. «Меры предосторожности»). Эти рекомендации отражают тенденцию современной медицинской практики к использованию высоких (фармакологических) доз кортикостероидов для лечения шока. Следующие указания по дозировке раствора ДЕКАДРОН для инъекций были предложены различными авторами: - Кавана: 3 мг / кг массы тела путем непрерывной венозной инфузии в течение 24 часов после первоначальной внутривенной инъекции 20 мг. - Дицман: 2-6 мг / кг. кг массы тела при однократном внутривенном введении. - Фрэнк: 40 мг в начале с последующей повторной внутривенной инъекцией каждые 4-6 часов, если шок сохраняется - Оукс: 40 мг в начале, с последующей повторной внутривенной инъекцией каждые 2-6 часов, если шок сохраняется. - Шумер: 1 мг / кг массы тела при однократной внутривенной инъекции. Эти дозы высоки по сравнению с дозами, обычно рекомендованными для раствора ДЕКАДРОН для инъекций: однако эти дозировки должны использоваться в экстренных ситуациях, в острых состояниях, требующих высоких доз. Фармакологические дозы. Введение высоких доз кортикостероидов следует продолжать только до тех пор, пока наблюдается стабилизация состояния пациента и, как правило, в течение периода, не превышающего 48-72 часов, чтобы предотвратить любые осложнения, такие как недостаточность надпочечников или язва желудочно-кишечного тракта. Раствор для инъекций ДЕКАДРОНА можно добавлять без потери эффективности к инъекциям хлорида натрия или декстрозы и вводить путем венозной инфузии по каплям. Когда раствор для инъекций ДЕКАДРОНА добавляют к раствору для инфузий, смесь следует использовать и в течение 24 часов, так как инфузионные растворы не содержат консервантов. Отек мозга, связанный с острой апоплексией: сначала 10 мг (2,5 мл) раствора ДЕКАДРОНА для инъекций внутривенно, а затем внутримышечно 4 мг (1 мл) каждые 6 часов в течение 10 дней. Дозу следует снизить до нуля в течение следующих 7 дней. Связанные с лечением первичных или метастатических опухолей головного мозга, нейрохирургией, травмами головы, псевдоопухолями головного мозга или подготовкой к операции у пациентов с повышенным внутричерепным давлением из-за опухоли головного мозга: сначала 10 мг (2,5 мл) раствора ДЕКАДРОНА для инъекций внутривенно, а затем внутримышечно 4 мг (1 мл) каждые 6 часов до исчезновения симптомов отека мозга. Обычно реакция наблюдается в течение 12-24 часов: дозу можно уменьшить через 2-4 дня и постепенно отменить в течение 5-7 дней. Для паллиативного лечения пациентов с рецидивирующими или неоперабельными опухолями: поддерживающая дозировка должна быть адаптирована к индивидуальным случаям с использованием раствора для инъекций ДЕКАДРОН или таблеток ДЕКАДРОН. 2 мг два или три раза в день Минимальная дозировка, необходимая для контроля отека мозга, должна быть использовал. Следует соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с терапией кортикостероидами. Следует рассмотреть возможность назначения антацидов, холинолитиков и диетических мер для предотвращения язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений (от 2 до 5 мг) в зависимости от возраста и массы тела ребенка. В то же время необходимо проводить традиционную терапию дифтерии, включая адекватные дозы антибиотиков. В особо тяжелых случаях стероидную терапию можно продолжать в низких дозах в течение 2 или 3 дней в качестве меры предосторожности для предотвращения дальнейших острых приступов. Комбинация парентеральной и пероральной терапии: при острой самоограничивающейся аллергии или при обострениях хронических аллергических заболеваний (острых аллергический ринит, острые приступы сезонной аллергической бронхиальной астмы, лекарственная крапивница, ангионевротический отек, контактный дерматит и др.) рекомендуется следующая схема дозирования, согласно которой парентеральная терапия и пероральная терапия назначаются в сочетании:
ДОЗИРОВКА (общая суточная)
1-й день «однократная инъекция 1 мл (4 мг) ДЕКАДРОНА 4 мг.
раствор для инъекций внутримышечно
2-й день 2 таблетки по 0,5 мг ДЕКАДРОНА 2 раза в день 4 таблетки
3-й день по 2 таблетки по 0,5 мг ДЕКАДРОНА 2 раза в день по 4 таблетки
4-й день по 1 таблетке 0,5 мг ДЕКАДРОНА 2 раза в день по 2 таблетки
5-й день по 1 таблетке 0,5 мг ДЕКАДРОНА 2 раза в день по 2 таблетки
6-й день по 1 таблетке 0,5 мг ДЕКАДРОНА в день по 1 таблетке
7-й день по 1 таблетке 0,5 мг ДЕКАДРОНА в день по 1 таблетке
День 8 Контрольный визит
ГРАФИК ДОЗИРОВКИ (как альтернатива предыдущему)
1-й день 1 или 2 мл (4 мг) раствора ДЕКАДРОНА для инъекций 4 или 8 мг (4 мг / мл) внутримышечно
2-й день 2 таблетки 0,75 мг ДЕКАДРОНА 2 раза в день 4 таблетки
3-й день 2 таблетки по 0,75 мг ДЕКАДРОНА 2 раза в день 4 таблетки
4-й день по 1 таблетке 0,75 мг ДЕКАДРОНА 2 раза в день по 2 таблетки
5-й день 1 таблетка 0,75 мг ДЕКАДРОНА в день 1 таблетка
6-й день 1 таблетка 0,75 мг ДЕКАДРОНА в день 1 таблетка
День 7 Без лечения
День 8 Контрольный визит
Цель этой схемы - предложить адекватную терапию во время острых эпизодов и в то же время минимизировать опасность передозировки в хронических случаях. У некоторых пациентов этого достаточно, чтобы контролировать заболевание. Другим пациентам требуется дополнительное лечение, например местные стероиды, антигистаминные препараты или бронходилататоры. Системная стероидная терапия также может потребоваться у ограниченного числа пациентов. На основании дозировки, использованной за день до повторного появления симптомов у этой последней группы пациентов, врач сможет легче решить, назначать ли дальнейшее лечение. При обострениях астмы, сопровождающихся симптомами инфекции, рекомендуется одновременное введение антибиотиков. Интрасиновиальные инъекции и инъекции мягких тканей: интрасиновиальные инъекции и инъекции мягких тканей обычно используются при поражении не более одного или двух суставов и участков. Они не устраняют необходимо применять обычные меры, которые обычно принимаются, но, хотя и благоприятно воздействуют на симптомы, они не являются лекарством, так как гормон не влияет на причину воспаления.
Вот некоторые из обычно используемых разовых доз:
Частота инъекций варьируется от одного раза в 3-5 дней до одного раза в 2-3 недели, в зависимости от реакции на лечение.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Декадрона
Нет данных о передозировке.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Декадрона
Нарушения воды и электролитов: задержка натрия; задержка воды; застойная сердечная недостаточность у предрасположенных лиц; истощение калия; гипокалиемический алкалоз; гипертония, гипотония или шоковая реакция.
Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная астения; стероидная миопатия; уменьшение мышечной массы; остеопороз; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз головки бедра и плечевой кости, самопроизвольные переломы длинных костей.
Желудочно-кишечный тракт: язва желудка с возможной перфорацией и кровотечением; панкреатит; вздутие живота; язвенный эзофагит.
Дерматологический: замедленное заживление ран; тонкая и хрупкая кожа; петехии и синяки; эритема; повышенное потоотделение; жжение и зуд, особенно в области промежности (после внутривенного введения); другие кожные реакции.
Неврологический: судороги; повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), обычно после лечения; головокружение; Головная боль.
Эндокринология: нарушения менструального цикла; кушингоидное состояние; задержка роста у детей; вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в периоды стресса из-за травмы, хирургического вмешательства или серьезного заболевания; нарушенной толерантности к глюкозе; проявления скрытого сахарного диабета; повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемиях при диабете.
Офтальмологический: задняя субкапсулярная катаракта; повышенное внутриглазное давление; глаукома; экзофтальм.
Метаболический: катаболизм белков с отрицательным балансом азота, поэтому при длительном лечении необходимо адекватно увеличивать белковый рацион.
Прочие: гиперчувствительность, тромбоэмболия. Кроме того, инъекционным стероидным препаратам приписываются следующие побочные эффекты: редкие случаи слепоты, связанные с внутрипораженной терапией лица и головы; гиперпигментация или гипопигментация; атрофия кожи и подкожной клетчатки; стерильные абсцессы; обострение после внутрисуставной инъекции; артропатия по типу Шарко. Имеются сообщения о сердечных аритмиях и / или кровообращении после быстрого введения высоких доз внутривенных кортикостероидов.
Срок действия и удержание
Этот продукт, как и другие стероидные препараты, чувствителен к нагреванию. Поэтому его нельзя помещать в автоклав, если вы хотите стерилизовать внешнюю поверхность флаконов. Беречь от замерзания.
ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ ПОСЛЕ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
Хранить в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
Каждый мл раствора для инъекций ДЕКАДРОН содержит:
действующее вещество: дексаметазон-21-фосфат 4,00 мг;
вспомогательные вещества: креатинин, бисульфит натрия, цитрат натрия, метил-п-гидроксибензоат, пропилфидроксибензоат, вода для инъекций.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций
1 ампула по 1 мл и 2 мл.
3 ампулы по 1 мл и 2 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЕКАДРОН ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл раствора содержит: 4 мг дексаметазон-21-фосфата.
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Путем внутривенной или внутримышечной инъекции, когда пероральная терапия невозможна.
Надпочечниковая недостаточность - Раствор Декадрона для инъекций имеет «в основном глюкокортикоидную активность и низкую минералокортикоидную активность. Следовательно, он не позволяет проводить полную заместительную терапию, и его использование должно сочетаться с солями или дезоксикортикостероном, или с обоими. Таким образом, интегрированный раствор Декадрона для инъекций показан при всех типах недостаточность коры надпочечников, например, при болезни Аддисона или в случаях двусторонней адреналэктомии, требующей замены как глюкокортикоидной, так и минералокортикоидной активности.
Относительная недостаточность коры надпочечников - При относительной недостаточности коры надпочечников, которая может возникнуть после приостановки длительной терапии супрессивными дозами гормонов коры надпочечников, активность минералокортикоидов может оставаться неизменной. Таким образом, для восстановления нормальной функции надпочечников может быть достаточно замещения гормоном, в котором преобладает гликортикоид.Когда возникает необходимость немедленного действия, раствор Декадрона для инъекций может иметь жизненно важное значение, так как его эффективность проявляется в течение нескольких минут после приема.
Предоперационное и послеоперационное поддерживающее лечение пациентов, перенесших двустороннюю адреналэктомию или гипофизэктомию - в любой другой хирургической ситуации, при которой подозревается недостаточный резерв коры надпочечников; в случаях послеоперационного шока, не поддающегося традиционной терапии.
Негнойный тиреоидит - Внутривенно или внутримышечно, когда пероральная терапия невозможна при кризе щитовидной железы.
Шок - Раствор Декадрона для инъекций полезен в качестве дополнительной шоковой терапии, когда необходимы высокие (фармакологические) дозы кортикостероидов: например, тяжелый геморрагический, травматический, хирургический шок. Лечение раствором Декадрона для инъекций является дополнением, а не заменой конкретных или поддерживающих мер, которые могут потребоваться: например, восстановление объема кровообращения, коррекция водно-электролитного баланса, введение кислорода, хирургические меры, антибактериальная терапия. .
Ревматические заболевания - В качестве дополнительной терапии на короткий период времени (для помощи пациенту во время острого эпизода или обострения) при следующих формах: посттравматический остеоартрит, синовит остеоартроза, ревматоидный артрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый неспецифический теносиновит, острый подагрический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, ювенильный ревматоидный артрит.
Коллагеновые заболевания - Во время обострения или для поддерживающей терапии в отдельных случаях системной красной волчанки и острого ревматического кардита.
Дерматологические заболевания - Пемфигус, тяжелая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелый псориаз, грибовидный микоз.
Аллергические состояния - Для начального контроля тяжелых аллергических форм: бронхиальной астмы, включая астматический статус, контактного дерматита, атопического дерматита, сывороточной реакции, сезонного или круглогодичного аллергического ринита, реакций гиперчувствительности к лекарствам, крапивницы при переливании крови, острого неострого инфекционного отека гортани ( препарат первого выбора - адреналин), ангионевротический отек в сочетании с адреналином при анафилаксии.
Офтальмология - Серьезные острые и хронические аллергические и воспалительные процессы, влияющие на краевую нагрузку на глаз и придатки, такие как: аллергический конъюнктивит, кератит, краевые аллергические язвы роговицы, опоясывающий герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, офтальмический неврит. , ретробульбарный неврит, симпатическая офтальмия, воспаление переднего отрезка глаза.
Заболевания желудочно-кишечного тракта - Адъювант в критические периоды заболевания при язвенном колите (системная терапия), регионарном энтерите (системная терапия).
Заболевания дыхательной системы - Саркоидоз, синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими способами, бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), аспирационная пневмония, эмфизема легких в случаях, когда бронхоспазм или отек бронхов играют значительную роль, диффузный интерстициальный легочный -Синдром Рича).
Гематологические заболевания - Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, идиопатическая и вторичная тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только внутривенно; внутримышечное введение противопоказано), эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия (эритроид).
Опухолевые заболевания - Для паллиативного лечения гиперкальциемии, связанной с раком, лейкемии и лимфомы у взрослых и острого лейкоза у детей.
Отечные состояния - Вызвать диурез или ремиссию протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вследствие красной волчанки. В сочетании с диуретиками для индукции диуреза при циррозе печени с рефрактерным асцитом, рефрактерной застойной сердечной недостаточности.
Отек мозга - Раствор Декадрон для инъекций может применяться при лечении пациентов с отеком головного мозга различной этиологии: ассоциированным с первичными или метастатическими опухолями головного мозга; связанные с сосудистыми нарушениями головного мозга (острая апоплексия) с вовлечением коры головного мозга; связанные с нейрохирургией; связанные с травмами головы или псевдоопухолями головного мозга. Препарат также может использоваться для подготовки к операции у пациентов с внутричерепной гипертензией, вторичной по отношению к опухолям головного мозга; в качестве паллиативного средства у пациентов с неоперабельными или рецидивирующими новообразованиями головного мозга. Применение раствора Декадрона для инъекций при отеке головного мозга не устраняет необходимости в " тщательное неврологическое обследование и радикальные методы лечения, такие как нейрохирургия или другие специфические методы лечения. Путем интрасиновиальной инъекции или инъекции в мягкие ткани: в качестве дополнительной терапии в течение короткого периода времени (для помощи пациенту во время острого эпизода или обострения) при следующих формах: синовит при остеоартрите, ревматоидный артрит, острый и подострый бурсит, острый подагрический артрит, эпикондилит, острый неспецифический теносиновит, посттравматический остеоартрит, травматический артрит, болезнь Дюпюитрена, фибромиозит, неврит и межреберная невралгия, тендинит, перитендинит, болезнь Де Кервена, указательный палец.
Различный - Туберкулезный менингит с закупоркой или угрозой субарахноидальной блокады (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
Круп - Раствор Декадрона для инъекций может уменьшить ларингоспазм, отек, кашель или стридор в течение нескольких часов и обычно приводит к стойкому улучшению в течение 12 часов после первой дозы. В то же время следует применять традиционную терапию дифтерии, включая антибиотики.
Диагностический тест гиперфункции надпочечников.
04.2 Дозировка и способ применения
Препарат можно вводить прямо из флакона, без перемешивания и разбавления. При желании его можно без потери эффективности добавлять в инъекционный хлорид натрия, инъекционную декстрозу или кровь, подходящую для переливания, и вводить путем венозной инфузии по каплям.
При добавлении раствора для инъекций Декадрона к раствору для инфузий смесь следует использовать в течение 24 часов, так как растворы не содержат консервантов.
Следует соблюдать обычные правила асептики для инъекций.
Начальная доза раствора Декадрона для инъекций обычно может составлять от 0,5 мг до 20 мг в день в зависимости от конкретного заболевания, которое необходимо лечить.
В менее тяжелых ситуациях обычно достаточно более низких доз, в то время как некоторым пациентам могут потребоваться более высокие начальные дозы. Парентеральная доза обычно составляет от одной трети до половины пероральной дозы каждые 12 часов. Однако в некоторых острых экстренных ситуациях, когда жизнь пациента находится в опасности, может быть оправдано введение доз, превышающих обычную дозу, которая может достигать нескольких значений по сравнению с пероральными дозами.
Первоначальная дозировка должна оставаться неизменной или соответствующим образом корректироваться до достижения удовлетворительного результата. Если удовлетворительный клинический ответ не наблюдается по прошествии разумного периода времени, лечение раствором Декадрона для инъекций следует прекратить и заменить на другую подходящую терапию.
Важно подчеркнуть, что потребности в дозировке варьируются и что дозировка должна быть адаптирована к индивидуальным случаям в соответствии с заболеванием и реакцией пациента.
После получения благоприятного ответа следует определить соответствующую поддерживающую дозу путем уменьшения начальной дозировки препарата в небольших количествах и через соответствующие интервалы времени до тех пор, пока не будет достигнута минимальная доза, достаточная для поддержания желаемого клинического ответа.
Важно помнить, что дозировку препарата необходимо корректировать в соответствии с постоянным клиническим наблюдением за пациентом. К ситуациям, которые могут потребовать коррекции дозировки, относятся изменения клинических состояний, вторичные по отношению к ремиссиям или обострениям болезненного процесса, индивидуальной реакции пациента и «эффекту воздействия» на пациента стрессовых ситуаций, напрямую не связанных с болезнь.; в последнем случае может потребоваться применение раствора Декадрона для инъекций в течение периода времени, который варьируется в зависимости от состояния пациента.
Если препарат применялся в течение периода времени, превышающего несколько дней, прекращение лечения следует проводить постепенно, а не резко.
- Внутривенное и внутримышечное введение.: По возможности, внутривенный путь следует использовать как для начальной дозы, так и для всех доз, вводимых после этого, когда пациент находится в шоке (это связано с тем, что у таких пациентов любой другой способ введения, независимо от препарата, определяет скорость нерегулярного всасывания. ). Если наблюдается реакция артериального давления, используйте внутримышечный путь до тех пор, пока не появится возможность перейти на пероральную терапию. Чтобы не доставлять дискомфорт пациенту, в каждое место инъекции следует вводить внутримышечно не более 2 мл. В экстренных случаях обычная доза раствора Декадрона для инъекций для внутривенных или внутримышечных инъекций составляет 1-5 мл (от 4 до 20 мг) в зависимости от тяжести заболевания (см. Также «Шок»). Повторять до получения адекватного ответа. После достижения первоначального улучшения может быть достаточно однократной дозы 0,5–1 мл (2–4 мг), при необходимости повторения. Общая суточная доза, как правило, не должна превышать 20 мл (80 мг), даже в тяжелых формах. желателен максимальный эффект, введение следует повторять с интервалом в 3-4 часа или вводить внутривенно и капельно. Внутривенные и внутримышечные инъекции показаны при острых заболеваниях. как можно скорее.
- Шок: Обычная доза составляет 2-6 мг / кг массы тела, вводимая в виде однократной внутривенной инъекции. Если шок сохраняется, эту дозу можно повторить в течение 2-6 часов. В качестве альтернативы можно вводить раствор для инъекций Декадрона в то же самое время. доза 2-6 мг / кг массы тела в виде «однократной внутривенной инъекции, сразу за которой следует» венозная инфузия равной дозы. Терапия раствором Декадрона для инъекций является дополнением, а не заменой традиционной терапии (см. «Меры предосторожности»). для использования »). Эти рекомендации отражают тенденцию современной медицинской практики к использованию высоких (фармакологических) доз кортикостероидов для лечения шока. Различные авторы предлагали следующие показания дозировки раствора для инъекций Декадрона:
- Кавана: 3 мг / кг массы тела путем непрерывной венозной инфузии в течение 24 часов после первоначальной внутривенной инъекции 20 мг.
- Дицман: 2-6 мг / кг массы тела однократно внутривенно.
- Фрэнк: 40 мг вначале с последующими повторными внутривенными инъекциями каждые 4-6 часов, если шок не проходит.
- Оукс: 40 мг вначале с последующей повторной внутривенной инъекцией каждые 2-6 часов, если шок не проходит.
- Шумер: 1 мг / кг массы тела за одну внутривенную инъекцию.
Эти дозы высоки по сравнению с дозами, которые обычно рекомендуются для раствора Декадрона для инъекций: однако эти дозы предназначены для использования в экстренных ситуациях, в острых состояниях, требующих высоких фармакологических доз. Введение высоких доз кортикостероидов следует продолжать только до тех пор, пока наблюдается стабилизация состояния пациента и, как правило, не дольше 48-72 часов.
Следует избегать длительной терапии этими высокими дозами, чтобы предотвратить любые осложнения, такие как недостаточность надпочечников или язва желудочно-кишечного тракта.
- Отек мозга, связанный с острой апоплексией: сначала 10 мг (2,5 мл) раствора Декадрона для инъекций внутривенно, а затем внутримышечно 4 мг (1 мл) каждые 6 часов в течение 10 дней. Дозу следует снизить до нуля в течение следующих 7 дней.
- Отек головного мозга, связанный с лечением первичных или метастатических опухолей головного мозга, нейрохирургией, травмами головы, псевдо-опухолями головного мозга или подготовкой к операции у пациентов с повышенным внутричерепным давлением из-за опухоли головного мозга: первоначально 10 мг (2,5 мл) раствора Декадрона для инъекций внутривенно, а затем внутримышечно 4 мг (1 мл) каждые 6 часов до исчезновения симптомов отека мозга. Обычно реакция наблюдается в течение 12-24 часов: дозу можно уменьшить. через 2-4 дня и постепенно отменяют в течение 5-7 дней. Для паллиативного лечения пациентов с рецидивирующими или неоперабельными опухолями: поддерживающая дозировка должна быть адаптирована к индивидуальным случаям с использованием раствора для инъекций Декадрона или таблеток Декадрона. Дозировка 2 может быть достаточно мг два или три раза в день.Следует использовать минимальную дозу, необходимую для контроля отека мозга. Следует соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с терапией кортикостероидами. Следует рассмотреть возможность назначения антацидов, холинолитиков и диетических мер для предотвращения язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений.
- Круп: обычная дозировка обычно включает разовую дозу от 0,5 до 1,25 мл (от 2 до 5 мг) в зависимости от возраста и массы тела ребенка. В то же время обычная противодифтерийная терапия, включая дозы. стероидную терапию можно продолжать в низких дозах в течение 2 или 3 дней в качестве меры предосторожности для предотвращения дальнейших острых приступов.
- Ассоциация парентеральной и пероральной терапии: при острой самоограничивающейся аллергии или обострениях хронических аллергических заболеваний (острый аллергический ринит, острые приступы сезонной аллергической бронхиальной астмы, лекарственная крапивница, ангионевротический отек, контактный дерматит и др.) рекомендуется следующий режим дозирования, согласно которому парентеральную терапию и пероральную терапию назначают в сочетании:
ДОЗИРОВКА (общая суточная)
ГРАФИК ДОЗИРОВКИ (как альтернатива предыдущему)
Цель этой схемы - предложить адекватную терапию во время острых эпизодов и в то же время минимизировать опасность передозировки в хронических случаях. У некоторых пациентов этого достаточно, чтобы контролировать заболевание. Другим пациентам требуется дополнительное лечение, например местные стероиды, антигистаминные препараты или бронходилататоры. Системная стероидная терапия также может потребоваться у ограниченного числа пациентов. На основании дозировки, использованной за день до повторного появления симптомов у этой последней группы пациентов, врач сможет легче решить, назначать ли дальнейшее лечение. При обострениях бронхиальной астмы, сопровождающихся симптомами инфекции, рекомендуется одновременный прием антибиотиков.
- Интрасиновиальные инъекции и инъекции мягких тканей: Интрасиновиальные инъекции и инъекции в мягкие ткани обычно используются, когда поражено не более одного или двух суставов и участков. Они не исключают необходимости применять обычные меры. Благоприятно воздействуя на симптомы, они не являются лекарством, поскольку гормон не влияет на причину воспаления.
Вот некоторые из обычно используемых разовых доз:
Частота инъекций варьируется от одного раза в 3-5 дней до одного раза в 2-3 недели, в зависимости от реакции на лечение.
04.3 Противопоказания
Системные грибковые инфекции.
Повышенная чувствительность к любому компоненту продукта.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Кортикостероиды могут обострять системные грибковые инфекции и, следовательно, не должны использоваться при наличии таких инфекций, за исключением случаев, когда это необходимо для контроля реакций на лекарства из-за «амфотерицина B. D». С другой стороны, были сообщения о случаях «одновременного применения амфотерицина». B и гидрокортизон сопровождались застойной гипертрофией сердца.
Для контроля заболевания следует использовать минимально возможную дозу кортикостероидов, а когда возможно снижение дозы, это следует делать постепенно.
Во время длительной терапии в качестве меры предосторожности может быть уместен противоязвенный режим, включающий антациды.
Желательно использовать минимальную дозировку, необходимую для борьбы с заболеванием, постепенно снижая дозу как можно скорее.
Средние или высокие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызвать повышение артериального давления, задержку воды и соли или чрезмерное истощение запасов калия. Такие эффекты менее вероятны для синтетических производных, если они не вводятся в высоких дозах. Может потребоваться диета с низким содержанием соли и добавки калия.
Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.
Пациентам, получающим кортикостероидную терапию и подвергающимся значительному стрессу, показано увеличение дозировки быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Следует учитывать более медленную скорость всасывания, вызванную внутримышечным введением.
«Вторичную недостаточность коры надпочечников, вызванную препаратом, можно свести к минимуму, постепенно уменьшая дозировку. Однако этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии: в любой стрессовой ситуации, которая возникает в этот период, рекомендуется возобновить прием препарата Гормональная терапия Если пациент уже проходит курс лечения стероидами, может потребоваться увеличение дозировки. Поскольку секреция минералокортикоидов может быть недостаточной, рекомендуется одновременное введение солей и / или минералокортикоидов.
После продолжительной терапии отмена кортикостероидов может вызвать симптомы (синдром отмены кортикостероидов), такие как лихорадка, миалгия, артралгия и недомогание. Это может произойти у пациентов даже без признаков надпочечниковой недостаточности.
В редких случаях у пациентов, получавших парентеральную терапию кортикостероидами, возникали анафилактоидные реакции: особенно, когда история болезни пациента указывает на аллергию на какое-либо лекарство, рекомендуется принять необходимые меры предосторожности перед введением.
Кортикостероиды могут подавлять реакцию на кожные пробы.
Пациентам не следует вакцинироваться от оспы во время терапии кортикостероидами. Не следует применять другие иммунные процедуры у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за опасности неврологических осложнений и отсутствия ответа антител.
При наличии гипопротромбинемии ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью во время терапии кортикостероидами.
У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени ответ на кортикостероиды может усиливаться. Данные клинического исследования, проведенного в США для оценки эффективности метилпреднизолона сукцината натрия при септическом шоке, выявили более высокую частоту смертности у пациентов с повышенными значениями креатинина в сыворотке крови в начале лечения, такими как даже у пациентов, у которых после начала лечения развилась вторичная инфекция.
Использование раствора Декадрона для инъекций при существующем туберкулезе должно быть ограничено случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, при котором кортикостероиды используются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой. Когда кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или туберкулезом с. При положительном ответе на туберкулин требуется строгий контроль, так как может произойти реактивация заболевания. При длительной терапии кортикостероидами этим пациентам следует пройти химиопрофилактику.
Стероиды следует применять с осторожностью при: неспецифическом язвенном колите с опасностью перфорации; абсцессы или другие гнойные инфекции; дивертикулит; недавний кишечный анастомоз; активная или скрытая язва желудка; почечная недостаточность; гипертония; остеопороз; миастения.
Воздушная эмболия описана как возможное осложнение гиперкортизонизма.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с глазным простым герпесом, учитывая возможный риск язвы и перфорации роговицы.
У пациентов с гипотиреозом и циррозом эффекты кортикостероидов более выражены. У некоторых пациентов стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность и количество сперматозоидов.
Кортикостероиды могут маскировать некоторые симптомы инфекции, и во время их применения могут возникать перекрывающиеся инфекции. В ходе терапии кортикостероидами может наблюдаться снижение резистентности к инфекциям и тенденция инфекционных процессов не локализоваться. Кроме того, кортикостероиды могут влиять на результаты теста на нитроблутетразол. бактериальные инфекции и вызывают ложноотрицательные результаты.
Кортикостероиды могут активировать скрытый амебиаз. Поэтому рекомендуется убедиться в отсутствии скрытого или активного амебиаза до начала терапии кортикостероидами у пациентов, которые были в тропиках, или у пациентов с диареей.
Во время лечения кортикостероидами могут возникать психические изменения, начиная от эйфории, бессонницы, изменения настроения, изменения личности, тяжелой депрессии и заканчивая настоящими психотическими проявлениями. Когда они присутствуют, психическая нестабильность и психотические наклонности могут усугубляться кортикостероидами.
Длительное применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и может способствовать возникновению вторичных глазных инфекций, вызванных грибками или вирусами.
Дети и подростки, проходящие длительную терапию кортикостероидами, должны находиться под тщательным наблюдением за ростом и развитием.
Внутрисуставное введение кортикостероидов может вызывать как системные, так и местные эффекты. Присутствие жидкости в суставах требует соответствующих обследований, чтобы исключить септические процессы. Заметное усиление боли, сопровождающееся местным отеком, дальнейшее ограничение подвижности суставов , лихорадка и общее недомогание - предполагает наличие «септического артрита». Если возникает это осложнение и подтверждается диагноз сепсиса, следует назначить соответствующую противоинфекционную терапию. Следует избегать местной инъекции стероида в инфицированные области.
Кортикостероиды нельзя вводить в нестабильные суставы.
Пациентам необходимо четко указать на важность не злоупотреблять суставами, в которых достигнуто симптоматическое улучшение, до тех пор, пока сохраняется активность воспалительного процесса.
Избегайте введения кортикостероидов в сухожилия.
Частые внутрисуставные инъекции могут вызвать повреждение суставов.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Дифенилгидантоин, фенобарбитал, эфедрин и рифампицин могут увеличивать клиренс кортикостероидов при снижении уровня в крови и снижении физиологической активности; это требует корректировки дозировки кортикостероидов. Эти взаимодействия могут мешать тестам на подавление дексаметазона, которые следует интерпретировать с осторожностью при применении этих препаратов. .
Следует часто контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды и антикоагулянты кумарина, поскольку в некоторых случаях кортикостероиды ухудшают ответ на эти антикоагулянты. Некоторые исследования показали, что эффект, обычно вызываемый добавлением кортикостероидов, заключается в ингибировании ответа на соединения кумарина, хотя были некоторые противоречивые сообщения, указывающие на потенцирование.
Когда кортикостероиды назначают одновременно с калий-разрушающими диуретиками, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития гипокалиемии.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Поскольку адекватные исследования кортикостероидов в отношении репродукции человека еще не доступны, использование этих препаратов у беременных женщин, кормящих матерей или женщин детородного возраста требует учета возможных рисков и преимуществ, связанных с применением препарата для матери и плода. рожденные от матерей, которые лечились значительными дозами кортикостероидов во время беременности, должны подвергаться тщательной проверке для выявления любых признаков гипоадренализма.
Время кормления
Кортикостероиды были обнаружены в грудном молоке и могут останавливать рост, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие побочные эффекты. Матерям, получающим кортикостероидную терапию, следует рекомендовать не кормить грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Это не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Водно-электролитные нарушения: задержка натрия; задержка воды; застойная сердечная недостаточность у предрасположенных лиц; истощение калия; гипокалиемический алкалоз; гипертония, гипотония или шоковая реакция.
Опорно-двигательного аппарата: мышечная астения; стероидная миопатия; уменьшение мышечной массы; остеопороз; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз головки бедра и плечевой кости; спонтанные переломы длинных костей; разрывы сухожилий.
Желудочно-кишечный тракт: язвенная болезнь с возможной перфорацией и кровотечением; перфорации кишечника, особенно у пациентов с воспалительными патологиями кишечника; панкреатит; вздутие живота; язвенный эзофагит.
Дерматологические: замедленное заживление ран; тонкая и нежная кожа; могут подавляться реакции, возникающие в результате кожных проб; петехии и синяки; эритема; повышенное потоотделение; жжение и зуд, особенно в перианальной области (после внутривенного введения); другие кожные реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
Неврологический: судороги; повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (pseudotumor cerebri), обычно после лечения; головокружение; Головная боль.
Эндокринологический: нарушение менструального цикла; кушингоидное состояние; задержка роста у детей; отсутствие вторичной реакции со стороны коры надпочечников и гипофиза, особенно в периоды стресса из-за травмы, хирургического вмешательства или серьезного заболевания; нарушение толерантности к углеводам; проявления скрытого сахарного диабета; повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемиях у пациентов с диабетом.
Офтальмологи: задняя субкапсулярная катаракта; повышенное внутриглазное давление; глаукома; экзофтальм.
Метаболический: катаболизм белков с отрицательным азотным балансом, поэтому при длительном лечении необходимо адекватно увеличивать белковый рацион.
Другие: анафилактические реакции или реакции гиперчувствительности, тромбоэмболия, увеличение веса, повышенный аппетит, тошнота, недомогание.Кроме того, инъекционным стероидным препаратам приписываются следующие побочные эффекты: редкие случаи слепоты, связанные с внутриповрежденной терапией на лице и голове; гиперпигментация или гипопигментация, атрофия кожи и подкожных тканей, стерильные абсцессы, обострение после внутрисуставной инъекции; Артропатия по типу Шарко. Имеются сообщения о сердечных аритмиях и / или нарушениях кровообращения после быстрого введения высоких доз внутривенных кортикостероидов.
04.9 Передозировка
Нет данных о передозировке.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Раствор для инъекций Декадрон (дексаметазон натрия фосфат) - это мощный и эффективный препарат гормона коры надпочечников с множеством возможностей применения: будучи истинным раствором, его можно вводить как внутривенно, так и внутримышечно при лечении острых заболеваний, которые реагируют на терапию адренокортикальными гормонами. Его также можно вводить местно при лечении интрасиновиальных форм (внутрисуставных и интраборзальных) и при поражениях мягких тканей. Дексаметазон-натрийфосфат представляет собой водорастворимый неорганический эфир декадрона (дексаметазон), обладающий выраженными противовоспалительными свойствами. - воспалительная активность на тканевом уровне и, как и динатриевая соль, намного лучше растворяется в воде при 25 ° C, чем другие стероиды. Например, он примерно в 3000 раз более растворим, чем гидрокортизон. Дексаметазон - синтетический надпочечниковый стероид с преимущественно глюкокортикоидной активностью и действием. Он является одним из самых активных представителей своего класса, примерно в 25-30 раз более активным, чем гидрокортизон. В тех же противовоспалительных дозах дексаметазон оказывает минимальное удерживающее действие натрия, типичное для гидрокортизона и его прямых производных.
Клинические преимущества
- Достаточная доза содержится в небольшом объеме транспортного средства.
- Быстрое впитывание; реакция возникает практически с одинаковой скоростью после внутримышечной инъекции и после внутривенной инъекции.
- Уровни стероида в плазме значительно увеличиваются в течение пяти минут после внутримышечной или внутривенной инъекции.
- При шоке применение высоких доз лекарств в качестве дополнительной терапии может улучшить выживаемость.
- При отеке мозга, связанном с опухолями, нейрохирургией, травмами головы или апоплексией, его использование может повысить уровень сознания, улучшить неврологические симптомы и способствовать заживлению.
- Положительные эффекты можно увидеть уже через два часа после интрасиновиальной инъекции.
- Можно использовать тонкие иглы.
-При нормальных условиях не оставляет остаточных кристаллов на месте посева.
- При использовании по назначению маловероятно, что в месте инъекции произойдет атрофия тканей.
- Готова к немедленному применению, перед применением не требуется немедленных приготовлений или смесей.
- Он чрезвычайно стабилен при комнатной температуре, сохраняет полную активность более двух лет.
05.2 Фармакокинетические свойства
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Креатинин; бисульфит натрия; цитрат натрия; метил-п-гидроксибензоат; пропил-п-гидроксибензоат; вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
В неповрежденной упаковке: 24 месяца
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Этот продукт, как и другие стероидные препараты, чувствителен к нагреванию. Поэтому его нельзя помещать в автоклав, если вы хотите стерилизовать внешнюю поверхность флаконов. Беречь от замерзания.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флакон из нейтрального стекла.
Ампулы по 1 мл одна или три ампулы
Ампулы по 2 мл одна или три ампулы
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Фармацевтика Кабер С.п.А.
Viale Città d "Europa, 681-00144 - Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
1 флакон 1 мл 014729077
3 флакона по 1 мл 014729127
1 флакон 2 мл 014729089
3 флакона по 2 мл 014729139
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2011 г.